高危药品及相似药品管理办法

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1、一、目的为规范高危药品的使用和管理,确保用药安全。二、范围适用于全院。三、定义(一)高危药品高危药品,亦称“高警讯药物”或“高风险药物”,是指药理作用显著且作用迅速,使用不当会对患者造成严重伤害或死亡的药品,包括高浓度电解质制剂、肌肉松弛剂及细胞毒药品等,具体目录见附件1。其中高浓度电解质制剂包括10%氯化钾注射液、10%氯化钠注射液、25%硫酸镁注射液,共三种药品。(二)相似药品相似药品,又称易混药品,是指药品包装相似、药名读音相似、同一药品不同规格的药品,具体目录见附件2。四、内容(一)高危药品及相似药品的存放1、药

2、库、各调剂部门及病区的高危药品须在专门区域或专用药柜(架)的固定位置存放。高危药品中的麻醉药品、第一类精神药品及抢救车药品的存放,应严格按照《特殊药品管理办法》和《抢救药品的使用和管理制度》执行;2、对于10%氯化钾注射液、10%氯化钠注射液、25%硫酸镁注射液三种高浓度电解质制剂,各护理单元原则上不允许存放。若病区有相应临床需求,科室负责人填写《高浓度电解质病区储备申请表》(见附件3),根据科室实际需求填写药品品种和基数,明确申请理由,经医务处、护理部批准,由药剂科备案。病区配备数量符合批准数量;3、申请配备高浓度电解

3、质制剂的科室,设置的固定地点存放,执行人员不得随意更改固定位置,不得与其他药品混合存放,以确保用药安全;4、药库、各药房及病区药柜的相似药品分类定位存放;5、需特殊储存条件要求的严格按药品说明书要求储存,确保药品安全有效。(二)高危药品及相似药品的标识1、高危药品存放药架应设置高危药品警示牌,见附件4;2、高危药品及相似药品标签严格按照《药品标签使用与管理办法》统一标识。3、对医嘱系统、转抄系统、审核系统、住院药房摆药系统、门急诊药房发药系统中的高危药品执行红底黑字标识,相似药品执行蓝底黑字标识,药剂科负责定期维护。(三

4、)高危药品及相似药品的监管药剂科每月检查各临床科室高危药品及相似药品的管理和使用,并记录检查情况,及时处理存在的问题,报医务处、质管办,并与科室绩效考核挂钩;一、参考文件及文献(一)《卫生部患者十大安全目标》.(二)《药品管理法》(三)《处方管理办法》(四)《医疗机构药事管理规定》(五)《美国医疗机构评审国际联合委员会(JCI)医院评审标准》(六)美国药物安全使用协会(ISMP)2012年公布的19类高危险药物及13种特殊高危药物二、附件表单附件:1.高危药品目录2.相似药品目录3.高浓度电解质病区储备申请表4.高危药品

5、警示标签制定部门:药剂科适用部门/科室:全院临床科室及药学部门获经批准:附件1:高危药品目录药品种类依据序号药品名称静脉用肾上腺素受体激动药美国用药安全研究所(ISMP)1盐酸去氧肾上腺素注射液2盐酸肾上腺素注射液3重酒石酸间羟胺注射液4盐酸多巴胺注射液5重酒石酸去甲肾上腺素注射液6盐酸异丙肾上腺素注射液7盐酸多巴酚丁胺注射液静脉用肾上腺素受体拮抗剂ISMP8盐酸艾司洛尔注射液9甲磺酸酚妥拉明注射液10盐酸乌拉地尔注射液胰岛素及其类似物(皮下或静脉用)ISMP11门冬胰岛素30注射液(特充)12门冬胰岛素30注射液(笔芯

6、)13门冬胰岛素注射液(特充)14门冬胰岛素注射液(笔芯)15精蛋白生物合成人胰岛素(N特充)16重组人胰岛素注射液17精蛋白锌重组人胰岛素(中效)18精蛋白锌重组人胰岛素(混合)19精蛋白生物合成人胰岛素(N笔芯)20地特胰岛素注射液(特充)21精蛋白生物合成人胰岛素(预混笔芯)22精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(50R)23精蛋白生物合成人胰岛素(30R)24精蛋白生物合成人胰岛素(50R)25生物合成人胰岛素注射液(R笔芯)26甘精胰岛素注射液27精蛋白锌胰岛素28胰岛素注射液29赖脯胰岛素注射液30精蛋白锌胰岛

7、素30R(笔芯)静脉全麻药ISMP31吸入用七氟烷32盐酸氯胺酮注射液33异氟烷34丙泊酚注射液静脉用强心药ISMP35米力农注射液36去乙酰毛花苷注射液静脉用抗心律失常药ISMP37盐酸胺碘酮注射液38盐酸普罗帕酮注射液高浓度电解质ISMP3910%氯化钾注射液4025%硫酸镁注射液4110%氯化钠注射液抗血栓药ISMP42低分子肝素钙注射液43肝素钠注射液44华法林钠片45低分子肝素钠注射液46依诺肝素钠注射液47注射用阿替普酶48注射用尿激酶(冻干)硬膜外或鞘内注射药物ISMP49盐酸左布比卡因注射液50盐酸罗哌卡

8、因注射液静脉用造影剂ISMP51复方泛影葡胺注射液52钆双胺注射液53钆喷酸葡胺注射液54碘克沙醇注射液55碘普罗胺注射液56碘比醇注射液57碘海醇注射液58碘佛醇注射液59碘化油注射液肠外营养药ISMP60中/长链脂肪乳注射液61脂肪乳注射液62脂肪乳(17)葡萄糖(11%)注射液63盐酸精氨酸注射液64丙氨酰谷氨

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