欢迎来到天天文库
浏览记录
ID:21001904
大小:52.00 KB
页数:2页
时间:2018-10-18
《广东省疫苗委托配送日常监督检查记录表》由会员上传分享,免费在线阅读,更多相关内容在应用文档-天天文库。
1、广东省疫苗委托配送日常监督自查记录表(自查)企业名称:检查日期:检查项目检查结果备注符合不符合人员管理1、企业是否对疫苗经营相关人员进行药品法律、法规、规章和疫苗专业知识、职业道德的教育和培训;档案是否完备。2、疫苗质量管理人员是否在职在岗;是否有所变动,变动后人员是否符合要求。3、疫苗储存与运输的设施设备是否有专人负责;是否定期检查、保养、校准、记录、并建立档案;负责疫苗储存、运输设施设备管理和维护的专职人员和负责疫苗发货、装箱、发运工作的专职人员是否进行专业培训。冷链管理4、冷库容积有无变化。制冷是否
2、正常。5、冷库自动监测、调控、显示、记录温度状况以及报警的设备及备用发电机组是否正常。6、冷库是否划分待验区、合格品区、发货区、退货区等场所,并实行色标管理。7、仓库是否设立疫苗不合格品区。8、冷库是否具有适宜拆零及拼箱发货的工作场所。9、冷库是否具有符合安全用电要求的照明设备。10、冷藏车车况是否符合疫苗运输要求,是否能自动调控、显示和记录温度状况。11、车载冷冻、冷藏设备运转是否正常。疫苗质量管理12、疫苗验收;疫苗的收货验收场所是否符合疫苗储存的要求;收货时是否重点检查疫苗运输中的温度控制状况,对运
3、输方式、运输设备及温度状况、运输时间等是否如实记录;对不符合温度要求运输的疫苗是否拒收并记录。检查项目检查结果备注符合不符合疫苗质量管理13、疫苗的票帐货是否一致。14、疫苗的验收、养护等质量管理档案是否完备;疫苗购进、验收、养护、销售记录是否齐全。15、疫苗运输管理是否符合要求。16、疫苗电子监管信息上传是否符合要求。17、企业所委托配送的疫苗是否有配送至接种单位,如有,随机抽查3家其所配送的接种单位的疫苗储存及运输是否符合要求。自查结论:签名(盖章)日期:年月日整改情况:签名(盖章)日期:年月日
此文档下载收益归作者所有