矿务局总医院药品不良反应工作总结

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1、2012年通化矿务局总医院药品不良反应工作总结2012年1月1日－11月30日通化矿务局总医院共上报药品不良反应报告188份，现总结如下：1调查结果1.1报告类型2012年共上报药品不良反应188例，其中新的、一般的不良反应60例，占报告总数的31.9%；一般不良反应127例，占67.6％；严重致死亡的1例。1.2患者基本情况188例报告中，男性97例，占51.6％；女性91例，占48.4％。1.3ADR累及的器官或系统及主要临床表现按照《WHO药品不良反应术语集》一级分类对不良反应造成的器官或系统损害进行分类，见表1。从ADR累及系统、器官及常见临床表现看，皮肤及其附件

2、损害最多，达45例，占总数21.13％；其次为胃肠系统损害，为36例，占21.6％；第三位和第四位分别为中枢及外周神经系统损害（23例）和呼吸系统损害（22例）和，分别占10.80％和10.33％。表1.ADR累及系统、器官、常见临床表现及例数涉及系统-器官不良反应临床表现例数(n)构成比(%)皮肤及其附件损害皮疹；瘙痒；荨麻疹；斑丘疹（44）双手掌脱皮（1）4521.13胃肠系统损害恶心、呕吐(17)；腹痛、腹泻、腹胀（16）；胃痛（4）；便秘（2）；口干（1）；嗳气、反酸（2）胃部不适（3）；厌食（1）4621.6中枢及外周神经系统损害头昏、头痛（16）；局部麻木（1

3、）；嗜睡（2）；失眠（2）；兴奋（2）2310.80全身性损害发热、寒战（5）；体温下降（1）；多汗（5）115.16呼吸系统损害胸闷（8）；呼吸困难（12）；咳嗽（1）；哮喘（1）2210.33心率及心律紊乱心悸（3）、心动过速（1）41.885女性生殖系统损害外阴瘙痒（1）10.47用药部位损害局部用药反应（1）；注射部位瘙痒（2）；注射部位疼痛（7）104.69肝胆系统损害肝功能异常（0）；肝区疼痛（0）00心外血管损害静脉炎（6）；潮红（7）136.10肌肉骨骼损害关节不适（3）31.41白细胞和网状内皮系统异常白细胞升高（1）10.47泌尿系统损害面部浮肿（1）

4、；尿频（1）；尿路刺激症状（1）31.41心血管系统一般损害血压升高（1）10.47其他感觉器官损害口腔异味（1）；眶周肿胀、红肿（4）；眼痛（1）；口唇肿胀（3）；口干（2）115.16其他声音嘶哑（1）；发热感（1）、困倦（2）；乏力（3）；四肢无力（1）；死亡（1）94.23合计——206100.01.4ADR报表中涉及的药品种类及报告数量ADR涉及的药品按照《新编药物学》第十六版分类，见表2。表2.ADR涉及的药品类别及例数药品分类例数(n)构成比(%)抗微生物药物8244.81中药4222.95主要作用中枢神经系统的药物126.56主要作用于循环系统的药物105

5、.46主要作用于消化系统的药物105.46抗肿瘤药52.73外科用药及消毒防腐收敛药42.19主要作用于呼吸系统的药物31.64影响血液及造血系统的药物31.64营养药21.09激素及其有关药物21.09麻醉药及其辅助药物21.095皮肤科用药10.55维生素类10.55抗变态反应药物10.55调节水、电解质及酸碱平衡用药00.00延缓衰老药及某些老年病用药00.00生物制品00.00主要作用于泌尿系统的药物00.00主要作用于植物神经系统的药物00.00酶类及其他生化制剂00.00影响机体免疫功能的药物00.00主要作用于生殖系统及泌乳功能的药物00.00耳鼻喉科及口腔

6、科用药00.00其他药物31.64合计188100.00从ADR报表中涉及的药品看，抗微生物药物最多，共82例，占44.81％；其次为中药，共42例，占22.95％；第三位为主要作用中枢神经系统的药物，为12例，占6.56％。1.5ADR的给药剂型分布情况将报表中涉及的怀疑药品按剂型进行分类、统计，见表3。表3.ADR涉及的药品剂型剂型例数(n)构成比(%)粉针剂6835.79注射剂3618.95片剂3317.37胶囊剂2312.11颗粒剂115.67丸剂52.58溶液剂42.06栓剂42.06分散片21.03口服溶液剂21.03合剂10.52滴丸剂10.525透皮贴剂0

7、0.00软膏剂00.00眼膏剂00.00散剂00.00酊剂00.00橡胶膏剂00.00乳剂00.00搽剂00.00滴眼剂00.00滴鼻剂00.00洗剂00.00糖浆剂00.00气雾剂00.00凝胶剂00.00混悬剂00.00合计190100.00ADR的给药剂型分布情况显示，粉针剂引起的ADR所占比例最大，为35.79％；其次为注射剂，为18.95％；片剂和胶囊剂紧随其后，分别为17.37％和12.11％。1.6ADR的给药途径分布情况将报表中涉及的怀疑药品按给药途径进行分类、统计，见表4。表4.ADR涉及的给药途径给药途径例