红花注射液不良反应回顾性文献分析

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1、红花注射液不良反应回顾性文献分析周洁芳浙江省绍兴市中医院312000摘要目的：分析红花注射液所致不良反应的原因及发病特点，以期指导临床合理用药，减少不良反应。方法：检索1994年1月至2015年8月国内期刊报道的红花注射液致不良反应案例，进行统计分析。结果：红花注射液的不良反应以变态反应为主，主要表现为过敏反应，严重者可岀现过敏性休克，危及生命安全，各类不良反应出现的时间不一。结论：临床医师、药师应重视红花注射液的不良反应，提倡合理用药。关键词：红花注射液，不良反应，文献，分析AbstractObjective:Explor

2、edthegeneralrulesandcharacteristicsoftheadversereactioncausedbyHonghuainjection.Methods:RetrivedjournalsandreportsfromJanuary1994toAugust2015aboutdomestichonghuainjectioncasesofadversereactionsforstatisticalanalysis,homeandabord.Results:Honghuainjectionadversereact

3、iontoallergy—based,mainlymanifestedasallergicreaction,severeanaphylacticshockcanoccur,endangeringthesafetyofpatients，allkindsofadversereactionsappearsthedifferenceintime.Conclusion:Theclinicalphysicians，pharmacistsshouldpayattentiontohonghuainjectionadversereaction

4、s,topromoterationaldruguse.Keywords:honghuainjection,adversereaction,literature,Analysis红花注射液是中药红花提取物制成的黄色至棕红色的灭菌水溶液，主要成分为红花苷类、红花多糖等物质，具有活血化瘀、消肿止痛的功效，临床上主要用于治疗各种瘀血引起的闭塞性脑血管病、冠心病、脉管炎等疾病的治疗。随着红花注射液在临床上的广泛应用，临床不良反应病例也日益增多，有些反应还较为严重。为研究红花注射液不良反应的规律和特点，及为临床合理用药提供参考，笔者通过

5、文献检索对其进行了统计分析。1资料与方法以“红花注射液”为关键词，检索“中国知网文献检索系统”，并査阅原文献，对1994年1月至2015年8月国内公开报道有关红花注射液不良反应进行统计，剔除其中相隔吋间不超过一年、由冋一单位报道并且内容相冋的重复病例。检索得相关文献39篇，计62例。对文献进行回顾性分析，并按世界卫生组织(WHO)药品不良反应监测中心的规定进行分类，统计其年龄、性别、不良反应出现吋间、药物过敏史、用药情况、主要不良反应的类型及临床表现、治疗措施及预后。2结果2.1年龄与性别分布在62例不良反应中，男30例，女

6、32例；年龄10?76岁，具体性别与年龄分布情况详见表1。表1红花注射液所致不良反应性别与年龄分布例(％)2.3出现不良反应的吋间分布在62例不良反应中，不良反应发生于30min内的例数为25例，占总例数的40.32%。经χ2检验，这-吋段不良反应的发生率明显高于其他时段的发生率(P≤0.01)。而引起脑血管病的吋间在3?7d,例数为15例。表3红花注射液出现不良反应的吋间分布2.5临床给药浓度与药物不良反应的发生及其强度均呈相关关系通过对62例不良反应病例的分析发现，药物浓度越高，不良反应发生的几率越大，发生

7、的不良反应越严重。3讨论由表1可知，红花注射液所致不良反应与性别无显著关系，男、女比例几乎相等。从年龄分布来看，多数病例集中于50岁以上的老年组患者，共有38例(61.29%),与文献报道的其它中药注射液如生脉注射液［1］、藻酸双酯钠注射液［2］等致不良反应的年龄分布有相似之处，这可能与红花注射液的主要适应证和老年人自身生理特点有关。首先，红花注射液的主要适应证为老年人易患的各种心脑血管系统疾患，该年龄段患者使用该药频率较大，出现不良反应几率相应增加;其次，老年患者多存在不同程度的肝肾功能减退，致使血药浓度增高或自身代谢延迟

8、而导致不良反应更易发生。提示临床应重点观察该类人群应用该药吋的反疲。由表2可知，使用红花注射液人群中，心、脑血管疾病患者，占较大比例，因此不能确认这类疾病与不良反应的发生冇直接联系。心脑血管病患者血管粥样硬化较多，血管内皮功能发生改变，心脑血管病患者用药后出现再出血的不良反应较多，是否与血