洁净区悬浮粒子监测程序方法

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1、洁净区悬浮粒子监测程序方法一、目的：建立洁净区悬浮粒子监测程序方法，是规范洁净区悬浮粒子监测程序方法。二、适用范围：适用于本公司保健食品的洁净区悬浮粒子监测。三、责任者：品质管理部对本规程负责。四、正文：4.1、概述：洁净区悬浮粒子监测采用计数浓度法，即通过测定洁净区环境内单位体积空气屮含大于或等于某粒径的悬浮粒子数，来评定洁净室（或洁净区）的悬浮粒子洁净度等级。4.2、仪器：LZJ-01D型悬浮粒子计数器。4.3、监测原理：空气屮的悬浮粒子在光的照射K产生光散射现象，散射光的强度与粒子的表面积成正比。4.4、测试规则：4.4.1、测试条件；4.4.1.1、温度和湿度：洁浄

2、室（洁净区）的温度和相对湿度应与其生产及工艺要求相适应（如无特殊要求温度控制在18-26°C,相对湿度控制在45%-65%之间）。4.4.1.2、压差:洁浄区与非洁浄区之间的压差应＞10Pa。4.4.2、测试状态：4.4.2.1、静态测试：洁浄室（洁浄区）净化空气调节系统己处于正常运行状态，工艺设备己安装,洁净室（洁净区）内没有生产人员的情况下进行测试，静态测试时，室内测试人员不得多于2个。4.4.3、测试时间：对非单向流测试应在净化空气调节系统正常运行吋间不少于30min后开始。4.4.4、悬浮粒子计数：4.4.4.1＞采样点数目及其布置：（1）最少采样点数目，悬浮粒子洁

3、净度测试的最少采样点数目可以查表1确定。（2）采样点的布置：所有采样点除工艺有要求，一般在同一高度，离地面0.8m洁净区悬浮粒子监测程序方法一、目的：建立洁净区悬浮粒子监测程序方法，是规范洁净区悬浮粒子监测程序方法。二、适用范围：适用于本公司保健食品的洁净区悬浮粒子监测。三、责任者：品质管理部对本规程负责。四、正文：4.1、概述：洁净区悬浮粒子监测采用计数浓度法，即通过测定洁净区环境内单位体积空气屮含大于或等于某粒径的悬浮粒子数，来评定洁净室（或洁净区）的悬浮粒子洁净度等级。4.2、仪器：LZJ-01D型悬浮粒子计数器。4.3、监测原理：空气屮的悬浮粒子在光的照射K产生光散

4、射现象，散射光的强度与粒子的表面积成正比。4.4、测试规则：4.4.1、测试条件；4.4.1.1、温度和湿度：洁浄室（洁净区）的温度和相对湿度应与其生产及工艺要求相适应（如无特殊要求温度控制在18-26°C,相对湿度控制在45%-65%之间）。4.4.1.2、压差:洁浄区与非洁浄区之间的压差应＞10Pa。4.4.2、测试状态：4.4.2.1、静态测试：洁浄室（洁浄区）净化空气调节系统己处于正常运行状态，工艺设备己安装,洁净室（洁净区）内没有生产人员的情况下进行测试，静态测试时，室内测试人员不得多于2个。4.4.3、测试时间：对非单向流测试应在净化空气调节系统正常运行吋间不少

5、于30min后开始。4.4.4、悬浮粒子计数：4.4.4.1＞采样点数目及其布置：（1）最少采样点数目，悬浮粒子洁净度测试的最少采样点数目可以查表1确定。（2）采样点的布置：所有采样点除工艺有要求，一般在同一高度，离地面0.8m或操作台而、设备表而以上0.25m的水平而上均匀布置，距外墙内表而应大于0.5m、小于lm;采样点多于5点时，也可以在离地面0.8-1.5m高度的区域内分层布置，但每层不少于5点。采样点的布置还可根据需要在生产及工艺关键操作区增加采样点。表1:最少釆样点数目:面积（m2）采样点数洁净级别<102(2)D级（C级）102(2)202(2)402(4)1

6、003(10)2006(20)注：表中的面积指的是房间面积，括号内c级的采样点数4.4.4.2、采样点和采样次数的限定：对于任何小洁净室或局部空气净化区域，采样点的数目不得少于2个，每个采样点的采样次数不少于3次。4.4.4.3、采样量：不同洁净度级别每次最小的采样量见表2:洁净级别米样量（L/次）^0.5um5mnD>28.5C2.838.54.4.4.4、采样注意事项：（1）在确认洁净室（洁浄区）压差达到要求后，方可进行采样。（2）对于非单向流，采样管门垂直向上。（3）当采样点与设备重叠时，可取消该采样点（在保证最少采样点数目的前提下），或将采样点设在设备的上风侧。（4

7、）布置采样点时，应避开回风口。（5）采样时，测试人员应站在采样口的下风侧。（6）每次读数在记数达到基木稳定之后进行，记录连续三次比较稳定的数值。（7）如果各测点数值达标但相差太大，检测人员可根据判断增补测点数；（8）测定完一个房间后必须对仪器清零。4.5结果计算：悬浮粒子浓度的采样数据应按下述步骤统计计算：采样点的平均粒子浓度：C1+C2+Cj式中：A:某一采样点的平均粒子浓度，粒/m3;Q：某一采样点的粒子浓度（i=l,2,……，N）,粒/m3;N：某一采样点上的采样次数，次。4.5.2室平均含尘浓度统计值：M+