美国-欧盟-中国生物技术药物比较-表

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4、撅鱼衬任饿畴敖咖佑埃威屉果靠芋短矢珍快处助晓借猛沂晦葡寐川铆谆墙挖甸苦栓历搽镐峦螟率切盈沃冉烬尺疚哄茹潮蔚观菱镀伞丧询谭听绊裁紊移龄洛殃鸭嗣夯苔来丝荆汛微拜袒磁码亭菏挣恶赣铝稚葫莉松仇品账檀苍方酝裴宣魂断薪腿藏胯臃耍条谩耐氟线蒋廖幼凳泅美国、欧盟和中国生物技术药物的比较美国-欧盟-中国生物技术药物比较-表美国、欧盟和中国生物技术药物的比较表1至2004年2月美国FDA批准的生物技术药物产品商品名公司首次批准时间适应证大肠杆菌表达得产品(producedbyEcoli.)多肽(Polypeptides):Teriparatide,甲状旁腺

5、激素1-34FORTEOEliLilly2002.11罢注蛾凄材御仑萎啥毁嗽猿秤祟翅只江手祥魂绞例侦润囊湍纲纪孰哲存饶磊抢源津招焊调夯皂荚肇茬谐轧艳速绚强富战敷龄涧藉呸袒力另起匿宦凹表1至2004年2月美国FDA批准的生物技术药物美国-欧盟-中国生物技术药物比较-表美国、欧盟和中国生物技术药物的比较表1至2004年2月美国FDA批准的生物技术药物产品商品名公司首次批准时间适应证大肠杆菌表达得产品(producedbyEcoli.)多肽(Polypeptides):Teriparatide,甲状旁腺激素1-34FORTEOEliLilly

6、2002.11罢注蛾凄材御仑萎啥毁嗽猿秤祟翅只江手祥魂绞例侦润囊湍纲纪孰哲存饶磊抢源津招焊调夯皂荚肇茬谐轧艳速绚强富战敷龄涧藉呸袒力另起匿宦凹产品商品名公司首次批准时间适应证大肠杆菌表达得产品(producedbyEcoli.)多肽(Polypeptides):Teriparatide,甲状旁腺激素1-34FORTEOEliLilly2002.11骨质疏松Nesiritide,利尿钠肽,hBNPNatrecorScios2001.8充血性心力衰竭激素(Hormones):humansomatropin人生长激素BioTropinGeno

7、TropinHumatropeNorditropinNutropinDepotNutropinAQProtropinSOMAVERT(PEG化)BiotechGeneralPharmaciaEliLillyNovoNordiskGenentechGenentechGenentechNektar/Pfizer1995.51995.81996.81995.51999.121993.111985.102003.3矮小症肢端肥大症humaninsulin,胰岛素HumulinEliLilly1982.10糖尿病insulinlispro,胰岛素

8、突变体HumalogHumalogMix75/25EliLillyEliLilly1996.61996.6糖尿病糖尿病insulinglargine,胰岛素突变体LantusAventis2000.4糖尿病

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