药品gsp认证整改报告13101

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1、今年以来我们在上级党组织的领导和区精神文明办的关心支持指导下坚持以邓小平理论和三个代表重要思想为指导认真落实科学发展观药品gsp认证整改报告13101篇一：药房GSP认证整改报告　　******大药房GSP认证现场检查不合格项目整改报告　　**市食品药品监督管理局东营区分局：　　受省食品药品监督管理局GSP认证受理点委派的检查组于XX年12月8日依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》对我药店的经营和质量管理情况进行了全面的检查。总体检查情况如下：严重缺陷：0项　　主要缺陷：3项　　一般缺陷：8项　　1、（*第14901

2、条）企业经营的部分药品未纳入计算机系统管理；　　整改措施：我药店立即将全部药品纳入计算机系统管理，并满足具有接受药品监督管理部门监管的实施条件。此项整改完毕。（见附件1）　　2、（*第15505条）企业未对首营品种进行审核；　　整改措施：我店立即对首营品种进行审核，并索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件，包括注册批件和质量标准、包装、标签、说明书等。首营品种资料全部归入到质量档案中，保存备查。此项整改完毕。（见附件2）紧紧围绕中心工作以创建区级文明单位活动为载体切实加强思想道德建设和企业文化建设

3、深入开展群众性的精神文明创建活动今年以来我们在上级党组织的领导和区精神文明办的关心支持指导下坚持以邓小平理论和三个代表重要思想为指导认真落实科学发展观　　3、（*第17301条）企业未将含麻黄碱药品小儿化痰止咳颗粒纳入特殊药品管理。　　整改措施：通过药神系统药品管理软件将含麻黄碱药品小儿化痰止咳颗粒纳入特殊药品管理；对其销售时严格按照相关药品的管理　　规定销售。此项整改完毕。（见附件3）　　4、（第13101条）企业未建立年度培训计划；　　整改措施：针对此项工作中存在的问题,我药店立即建立健全年度培训计划。此项整改完毕。

4、（见附件4）　　5、（第13102条）企业未建立的员工培训档案；　　整改措施：针对此项工作中存在的问题,我药店立即对员工的培训工作建立档案，使相关人员能正确理解并履行职责。此项整改完毕。（见附件5）　　6、（第13201条）企业未对销售特殊管理的药品、国家有专门管理要求的药品、冷藏药品的人员进行培训；　　整改措施：我店立即学习药品经营质量管理规范，并对其相关的人员进行相应培训，使其掌握相关的专业知识。此项整改完毕。（见附件6）　　7、（第14501条）电子记录数据未以安全、可靠方式定期备份；整改措施：针对此项我药店立即对

5、各种资料（尤其是数据库）的电子记录数据进行备份。此项整改完毕。（见附件7）　　8、（第14701条）企业个别柜台不能有效避免太阳直晒紧紧围绕中心工作以创建区级文明单位活动为载体切实加强思想道德建设和企业文化建设深入开展群众性的精神文明创建活动今年以来我们在上级党组织的领导和区精神文明办的关心支持指导下坚持以邓小平理论和三个代表重要思想为指导认真落实科学发展观　　整改措施：我店针对个别不能有效避免太阳直晒的柜台设置窗帘进行遮挡。此项整改完毕。（见附件8）　　9、(第15401条)企业未对温湿度表进行校准、检定;　　整改措施

6、：我药店立即购买并使用新的温湿度表并校准,检定。此项整改完毕。（见附件9）　　10、（第16901条）企业营业人员佩戴的工作牌未标明执业资格或者药学专业技术职称；（见附件10）　　整改措施：针对此项工作我药店对每个员工的工作牌重新制作，并标明执业资格或药学技术职称。此项整改完毕。　　11、（第17201条）企业未对负责拆零销售的人员进行专门培训；　　整改措施：我药店及时对拆零销售人员加强培训。此项整改完毕。（见附件11）　　****大药房　　XX年1月9日篇二：GSP认证整改报告范本　　篇一：新版gsp认证整改报告模板　

7、　****药房有限公司文件　　***字[XX]第10号　　关于gsp认证现场检查不合格项目的整改报告　　***食品药品监督管理局：紧紧围绕中心工作以创建区级文明单位活动为载体切实加强思想道德建设和企业文化建设深入开展群众性的精神文明创建活动今年以来我们在上级党组织的领导和区精神文明办的关心支持指导下坚持以邓小平理论和三个代表重要思想为指导认真落实科学发展观　　XX年7月3日，贵局对****药房有限公司进行了两证换发工作的gsp认证现场检查，检查组检查人员认真负责，按程序检查，现场总结。没有发现严重缺陷，存在主要缺陷3项、

8、一般缺陷12项。针对检查结果，本店负责人及全体工作人员高度重视，对检查过程中存在的不足之处，我们逐条逐项进行整改，现将整改情况报告如下：主要缺陷：　　一：*14901计算机系统对近效期药品无法控制，不具备自动报警、自动锁定的功能。在gsp认证前，我公司对近效期药品管理及预警都是通过质量负责人手工在计算机系统里操作，之