检验科管理手册

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1、生效日期：年月日依据ISO15189:2003《医学实验室—质量和能力的专用要求》编制（第一版）乐陵市妇幼保健院检验科管理手册编制：宋志广审核：王立荣批准:高秀娥检验科管理手册（第一版）目录目录目录2授权书5批准令6公正性声明71.行政管理与持续改进81.1基本状况81.1.1检验科概况81.1.2外部组织结构图91.1.3内部组织结构101.1.2检验科工作人员一览表111.1.3关键岗位人员任命书121.1.4权力委派131.1.5检验科管理职责分配表141.1.6授权签字人一览表151.1.7实验室平面图161.1.8检验科仪器设备一览表171.1.9量值溯源图181.1.10检测能

2、力一览表191.1.11外送检验项目一览表221.2工作职责231.2.1部门职责231.2.2岗位职责271.2.3职称级别职责341.3管理制度351.3.1检验科工作制度351.3.2值班及交接班制度36第5页共308页检验科管理手册（第一版）目录1.3.3岗位责任的检查制度371.3.5检验科继续教育制度391.3.6检验科考核制度411.3.9检验科实验室资料保管和销毁制度441.3.11检验科试剂管理制度461.3.12急诊检验工作制度471.3.13临床“危急值”报告制度481.3.14检验科安全管理制度491.3.15检验科意外事故处理方案501.3.16实验室生物安全管理

3、制度521.3.17检验科医院感染管理制度551.3.18传染病疫情报告及处理程序562.质量管理与持续改进592.1质量方针与目标592.2检验科质量小组组织结构图602.3检验科质量管理体系运行示意图612.4人员培训及考核管理程序622.5人员任用资质评定程序642.6检验方法管理程序662.7新检测项目建立程序682.8检验结果量值溯源管理程序702.9生物参考值范围建立程序722.10检测申请单格式确定程序742.11仪器设备管理程序752.12仪器设备校准程序762.13检验科试剂管理程序782.14标识控制程序792.15实验室信息管理程序80第5页共308页检验科管理手册（

4、第一版）目录2.16需求的确定及实验室能力评审控制程序822.17合同评审程序832.18室间质量评价管理程序842.19检验科分析前质量管理体系工作流程图852.20标本的采集管理程序862.21样本的核收、登记和保存程序952.22分析中质量管理体系及工作流程图972.23检验结果质量控制程序982.24危急值检验结果报告程序1002.25分析后质量管理体系及工作流程图1012.26检测结果报告控制程序1022.27检验结果报告程序1042.28检测结果修改与变更程序1072.29医疗咨询控制程序1082.30实验室服务对象投诉管理程序1102.31内审管理程序1122.32预防措施与

5、改进控制程序1132.34纠正措施控制程序1162.35投诉处理程序1172.36记录管理程序1182.37委托实验管理程序1202.38监督管理程序1223.生物安全管理与持续改进1233.1乐陵市妇幼保健院生物安全组织管理框架图1233.2生物安全管理制度1243.2.1实验室人员生物安全培训、考核制度1243.2.2员工健康管理制度1253.2.3实验室生物安全保卫制度126第5页共308页检验科管理手册（第一版）目录3.2.4生物安全文档管理制度1273.2.5生物安全工作自查制度1283.2.6实验室人员准入制度1293.2.7危险化学品安全管理制度1303.2.8消毒隔离制度1

6、313.2.9锐器使用管理制度1333.2.10实验室意外事故应急处理与报告制度1343.2.11检验科传染病检测及报告制度1363.2.12强传染性样本的采集、运输、处理与保存制度1373.2.13菌（毒）种或样本等感染性材料安全管理与保存制度1383.3实验室生物安全风险评估1393.3.1一、检验职业感染的现状1393.3.2二、风险评估目的1403.3.3三、风险评估内容1413.4生物安全标识2263.5生物安全实施标准操作规程2273.5.1《实验室二级防护》流程2273.5.2实验室操作生物危害防护标准操作规程2283.5.3实验室意外事件或事故处理标准操作规程2303.6检

7、验科实验室生物安全应急预案231第5页共308页检验科管理手册（第一版）公正性声明授权书为确保检验科的运作符合ISO15189:2003《医学实验室—质量和能力的专用要求》，现授权给本院检验科负责本院的医学检验工作，由此引起的法律责任由法人单位承担。授权检验科主任负责检验科的日常运作和质量管理体系的有效运行。本院对检验结果的公正性、独立性不进行不恰当的干预，同时要求院属各相关科室对检验科的工作予以配合。乐陵市妇幼保健院院