ISO9001-2015质量管理体系标准培训.pdf

《ISO9001-2015质量管理体系标准培训.pdf》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在教育资源-天天文库。

1、ISO 9001：2015标准解读目录12015版标准修订背景22015版标准解读3新标准变化的应对1第一部分2015版标准修订背景1.1ISO9000的发展1.2ISO9001面临的挑战1.3什么促使标准修订1.4标准修订目标1.5修订的关键输入及步骤2第一部分2015版标准修订背景1.1 ISO9000 的发展ISO-InternationalOrganizationforStandardization是来自约120个国家的国际标准化组织的世界联盟。ISO正式建立是在1947年2月23日。IS

2、O建立发布ISO9000系ISO9000族标准ISO9001标准ISO/TC176列标准(6项）2000版发布2008版发布ISO900180年代1986198719942000200520082015标准2015版发布颁布第一个国际形成ISO9000族ISO9000标准标准—ISO8402标准（16项）2005版发布3第一部分2015版标准修订背景1.2 ISO9001在全球范围内面临的挑战？©在产品和服务方面持续提高顾客期望和满意度©企业贯标有效性未达到期望值©第三方认证的可信性©应对与组织环

3、境和目标相关的风险和机遇©证实管理体系的标准、程序和策划能否符合规定4第一部分2015版标准修订背景1.3 什么促使标准进行修订？©使用者及顾客需求的不断发展©对标准每5年进行一次评审的要求©多重管理体系融合的需求©超出认证，趋向于业绩的改进©知识和技术的发展5第一部分2015版标准修订背景1.4 标准修订的关键目标？¾为未来十年或更长时间，提供一个稳定的系列核心要求；¾持续关注有效地过程管理，以便实现预期的输出；¾考虑自2000年质量管理体系发生重大修订后，在实践和技术层面的变化；¾通过应用IS

4、O导则中的附件SL，增强其同其他ISO管理体系标准的兼容性和符合性；¾推进其在组织内实施一方，二方和三方的符合性评审；¾使用简练的语言和描述形式，以便加深理解并统一对各项要求的阐述。6第一部分2015版标准修订背景1.5 标准修订的关键输入及步骤¾TC176/SC2战略规划ò重点提高组织能力以期提供更符合的产品-“输出物质”ò用更清晰和简约的语言实现更好的贯彻¾在线用户的调查反馈¾修订8项质量管理原则¾输出“未来观”工作组¾输出ISO联合技术协调工作组（现在是通过ISO导则进行发布）7第一部分20

5、15版标准修订背景1.5 标准修订的关键输入及步骤20132014201520182013.6CD版(CommitteeDraft)2014.4DIS版(DraftInternationalStandard)2015.7FDIS版(FinalDraftInternationalStandard)2015.9正式版(PublishedInternationalStandard)2018.9，三年转换期8目录12015版标准修订背景22015版标准解读3新标准变化的应对9第二部分标准解读2.1结构和术

6、语变化2.2管理原则变化2.3标准条款解读102.1 结构和术语变化2008版和2015版标准中的术语的主要区别ISO9001：2008ISO9001：2015产品产品和服务删减未使用管理者代表未使用文件、质量手册、形成文件形成文件的信息的程序、记录工作环境过程运行环境监视和测量设备监视和测量资源采购产品外部提供的产品和服务供方外部供方112.1 结构和术语变化ISO 导则第一部分：《附录SL》¾对所有新的ISO管理体系标准及目前在使用的标准修订，定义了共同的结构及格式。¾每个管理体系标准大致有3

7、0%的内容将会一致。¾对ISO9001的修订有深远的影响。122.1 结构和术语变化2008版和2015版的结构的主要区别ISO9001：2008ISO9001：20151.范围1.范围2.引用标准2.规范性引用文件3.术语和定义3.术语和定义4.质量管理体系4.组织环境5.管理职责5.领导作用6.资源管理6.策划7.产品实现7.支持8.测量、分析和改进8.运行9.绩效评价10.改进132.1 结构和术语变化采用了《附录SL》高级结构中的一些通用术语和定义。84个术语138个术语142.1 结构和

8、术语变化2008版和2015版的主要的术语差异ISO9001：2008ISO9001：2015产品产品和服务删减未使用管理者代表未使用（分派类似的职责和权限，但不要求委任一名管理者代表）文件、质量手册、形成文形成文件的信息件的程序、记录工作环境过程运行环境监视和测量设备监视和测量资源采购产品外部提供的产品和服务供方外部供方152.2 管理原则变化八项质量管理原则七项质量管理原则以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点领导作用领导作用全员参与全员积极参与过程方法过程方法管理的系统方法改进持续