国外仿制药专利制度对我国的启示

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1、成绩本科毕业论文题目：国外仿制药专利制度对我国的启示学生姓名*****主修学号2009115256主修院系化工学院主修专业生物工程辅修专业知识产权指导教师**教务处制二○一三年六月诚信声明本人郑重声明所呈交的学位论文是本人在导师的严格指导下所获得的研究成果。论文中凡引用他人已发表或未发表的数据、观点等均已明确标注也不包含为获得西北大学或其他教育机构的学位或证书而使用过的材料。除文中已注明的内容外不包含任何其他人已发表的论文。学位论文作者签名：签字日期：年月日摘要随着众多“重磅炸弹”专利药的即将到期，全世界将迎来了仿制药的巅峰时刻。作为仿制药大国，我们

2、迫切希望能够在这场“战役”中取得完美的胜利。然而，相较于其他几个仿制药强国，我们还有很多的不足之处。为了让我国的仿制药行业能够更快更好地发展，本文对印度，美国等仿制药强国的专利制度方面进行研究分析，对比我国的仿制药专利制度现状，从中发现我国仿制药行业中的问题，借鉴国外优秀的仿制药知识产权发展战略，结合我国实际国情，对于完善我国仿制药行业的专利制度提出了的几点建议，以期能够更好的发展我国的仿制药行业，争取从仿制药大国晋升为仿制药强国。关键词：仿制药专利法印度AbstractWithsomany"blockbuster"drugpatentisabout

3、toexpire,theworldwillusherinapeakmomentofgenericdrugs.Asagenericbigcountry,wedesperatelywanttobeableinthis"campaign"toobtainaperfectvictory.However,comparedwithotherseveralimitatesthedrugsmanufacturepowerfulnation,wealsohaveverymanydeficiencies.Inordertoletthepharmaceuticalindu

4、stryofourcountrycandevelopquicklywell,ThisstudyanalyzedtheIndia,theUnitedStatesandothergenericdrugdevelopmentprocessandthestatusquopowers,Contrastsourcountrytheimitationmedicinepresentsituation,discoveredthatourcountryimitatesissueinthepharmaceuticalindustry,Profitsfromtheovers

5、easoutstandingimitationmedicinedevelopmentalstrategy,integrateswithourcountryactualnationalcondition,Fromthepatent,thescientificresearch,theproductionaspectproposedseparatelydevelopsourcountrytoimitatepharmacyindustryseveralsuggestions.Inordertobetterdevelopourgenericdrugindust

6、ryandstriveforanearlypromotionfromthegenericdrugpowerhouseasapharmaceutical-likepower.Keywords：GenericspatentlawIndia目录一引言1二仿制药的专利制度现状研究22.1仿制药的界定22.1.1仿制药的概念22.1.2世界各国对仿制药的认定22.1.3仿制药的优越性32.2各国仿制药专利制度的研究分析32.2.1印度仿制药专利制度42.2.2美国仿制药专利制度62.2.3澳大利亚仿制药专利制度82.2.4我国仿制药专利制度9三我国仿制药专利制

7、度中的问题113.1仿制药法律地位不明确113.2仿制药行政审批法律程序繁琐113.3专利法对内保护不足11四完善我国仿制专利制度的建议134.1发挥专利制度的引导作用，加强医药专利保护134.2明确仿制药法律地位，减少申请、审批程序134.3关注专利药的保护期限，选择产品跟踪仿制14五结语15参考文献16致谢18一引言21世纪的首个十年对世界制药界产生了重要的影响，在这十年中，很多世界著名公司将近一半药品的专利期陆续到期，其中很多是公司的拳头产品，不乏很多单品种年销售额过十亿美元的药品。而从2011开始的后五年中，专利药到期这一趋势将不断加剧，更多

8、药品的专利期即将到期。据统计，这些到期的专利药品的价值将达到770亿美元，同时由于美国新医改正在进行中，据相