检验科程序文件.doc

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1、潍坊市人民医院检验科程序文件批准令文件编号：版本/修订号：C/0第2页共199页程序文件文件编号：WFRY-2-2012第三版依据ISO15189:2003《医学实验室—质量和能力的专用要求》编制编制：薛峰贾玉平审核：王育慧批准：李世荣生效日期：2012年1月1日潍坊市人民医院检验科编写人审核人批准人生效日期薛峰贾玉平王育慧李世荣2012年01月01日潍坊市人民医院检验科程序文件批准令文件编号：版本/修订号：C/0第2页共199页批准令经过全体工作人员的努力，本科室依据《质量手册》编制了《程序文件》，经科室质量管理小组批准，现予以颁布，本手册自二零一二年一月

2、一日起实施。《程序文件》是《质量手册》的支持性文件，本科的一切质量活动必须严格执行该文件，以实现“公正、科学、准确、高效”的质量方针。批准人签字：批准人职务：潍坊市人民医院检验科主任批准日期：2012年1月1日编写人审核人批准人生效日期薛峰贾玉平王育慧李世荣2012年01月01日潍坊市人民医院检验科程序文件关于发布《程序文件》的声明文件编号：版本/修订号：C/0第3页共199页关于发布《程序文件》的声明检验科全体人员：《程序文件》作为《质量手册》的支持性文件，是实验室按ISO15189：2003《医学实验室-质量和能力的专用要求》编制的文件化管理体系，是医学

3、实验室管理体系文件的重要组成部分，是《管理手册》中涉及的要素的具体描述。现予以批准发布实施。《程序文件》是检验科实验室质量活动的基本法规和准则。各有关部门和个人必须认真贯彻执行，严格维护管理体系的有效运行，切实保证产品的检测质量。本《程序文件》持有单位和个人未经允许，不得私自更改、转让和复制。检验科主任：2012年1月1日编写人审核人批准人生效日期薛峰贾玉平王育慧李世荣2012年01月01日潍坊市人民医院检验科程序文件目录文件编号：版本/修订号：C/0第9页共199页目录序号主题内容代号页号批准令2关于发布《程序文件》的声明3目录4修订页101保护机密信息程

4、序WFRY-2-01112确保公正性程序WFRY-2-02133监督管理程序WFRY-2-03154文件控制程序WFRY-2-04175合同评审程序WFRY-2-05216新检验项目管理程序WFRY-2-06227委托实验管理程序WFRY-2-07238仪器设备采购控制程序WFRY-2-08269检验试剂耗材控制程序WFRY-2-092810医疗咨询服务管理程序WFRY-2-103011投诉处理程序WFRY-2-113112不符合检验工作控制程序WFRY-2-123313纠正措施控制程序WFRY-2-133514预防措施与改进控制程序WFRY-2-14371

5、5记录管理程序WFRY-2-153916内审管理程序WFRY-2-164217管理评审程序WFRY-2-174418检验工作管理程序WFRY-2-184719人员培训及考核管理程序WFRY-2-194920设施和环境管理程序WFRY-2-2052编写人审核人批准人生效日期薛峰贾玉平王育慧李世荣2012年01月01日潍坊市人民医院检验科程序文件目录文件编号：版本/修订号：C/0第9页共199页21仪器设备管理程序WFRY-2-215522标准物质控制程序WFRY-2-225823量值溯源管理程序WFRY-2-236024检验方法确认程序WFRY-2-24622

6、5数据控制程序WFRY-2-256426允许偏离控制程序WFRY-2-266627检验结果质量保证程序WFRY-2-276828测量不确定度评定程序WFRY-2-287229样品管理程序WFRY-2-297830检验报告管理程序WFRY-2-3080附录记录表格保密执行情况检查记录表WFRY-2-01/0182公正性执行情况检查记录表WFRY-2-02/0183质量监督记录表（1）-（3）WFRY-2-03/0184内部文件一览表WFRY-2-04/0187文件发放与回收记录WFRY-2-04/0288文件补发申请表WFRY-2-04/0389文件修订/作废

7、申请表WFRY-2-04/0490修订页WFRY-2-04/0591技术规范和标准目录WFRY-2-04/0692文件和记录调阅记录表WFRY-2-04/0793合同评审表WFRY-2-05/0194合同修改单WFRY-2-05/0295新增检验项目申请表WFRY-2-06/0196新检验项目评审表WFRY-2-06/0297新增检验项目临床应用反馈意见表WFRY-2-06/0398编写人审核人批准人生效日期薛峰贾玉平王育慧李世荣2012年01月01日潍坊市人民医院检验科程序文件目录文件编号：版本/修订号：C/0第9页共199页委托实验申请单WFRY-2-0

8、7/0199标本签收单WFRY-2-07/02100