医疗器械公司各部门、人员职责

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1、医疗器械有限责任公司（各部门、人员规章制度）-39-目录组织框架图3法定代表人职责4企业负责人6质量管理部职责7财务部职责8采购部职责9销售部职责10人事部职责11销售部经理岗职责12采购部经理职责13仓库保管员职责14质量部经理工作职责15财务部经理职责17员工法规及质量管理培训考核制度18供货企业的资质品种审核管理制度19进货验收制度21医疗器械仓储保管制度22入库单24医疗器械产品养护记录-25-养护员职责-26-出库复核员职责-27-效期产品管理制度-28-不合格产品的确认和处理制度-29-质量跟踪制度-30-不良事件报告管理制度-31-质量事故和投诉处理的管理制度-33-质量事

2、故报告记录表-35-售后服务管理制度-36-有关记录和凭证的管理制度-37-公司股东出资情况表…………………………………………38-39-文件名称：各部门、各类人员的岗位职责起草人：XXXXXX审核人：XXXXXXX批准人：XXXXXX起草日期：XXXXXXX批准日期：执行日期：XXXXXXX变更记录：变更原因：组织框架图法定代表人XXX企业负责人XXX保管员XXX质量验收员XXX质量管理员XXX质量部XXX财务部XXX销售部XXX采购部XXX-39-质量部法定代表人职责法定代表人在国家法律、法规以及企业章程规定的职权范围内行使职权、履行义务，代表企业参加民事活动，对企业的经营和管理全面

3、负责，并接受本企业全体成员和有关机关的监督。　　公司法定代表人可以委托他人代行职责。　　公司法定代表人在委托他人代行职责时，应有书面委托。法律、法规规定必须由法定代表人行使的职责，不得委托他人代行。　　公司法定代表人一般不得同时兼任另一公司法人的法定代表人。因特殊需要兼任的，只能在有隶属关系或联营、投资入股的企业兼任，并由企业主管部门或登记主管机关从严审核。公司法定代表人代表公司利益，按照公司的意志行使公司权利。法定代表人在公司内部负责组织和领导经营活动，对公司的经营和管理全面负责，并接受本公司全体成员和有关机关的监督；对外代表公司，全权处理一切民事活动，如《民事诉讼法》第49条规定：法

4、人由其法定代表人进行诉讼。其他组织由其主要负责人进行诉讼。再如《合同法》第50条规定：法人或者其他组织的法定代表人、负责人超越权限订立的合同，除相对人知道或者应当知道其超越权限的以外，该代表行为有效。因此，法定代表人的行为通常为公司的行为，依法行使职责时所产生的责任由公司承担。-39-公司法定代表人在委托他人代行职责时，应有书面委托；法律、法规规定必须由法定代表人行使的职责，不得委托他人代行。公司法定代表人的签字应向登记主管机关备案，法定代表人签署的文件是代表公司法人的法律文书。公司法定代表人的上述职权是由法律和公司赋予的，公司对法定代表人的正常活动承担民事责任，但是法定代表人的行为超出

5、公司授予的权利范围，法定代表人就可能要承担行政处分、罚款甚至被追究刑事责任，如公司有下列情形之一的，除公司承担责任外，法定代表人也要承担相应责任：　　（一）超出登记机关核准登记的经营范围从事非法经营的；　（二）向登记机关、税务机关隐瞒真实情况、弄虚作假的；　（三）抽逃资金、隐匿财产逃避债务的；　（四）解散、被撤销、被宣告破产后，擅自处理财产的；　（五）变更、终止时不及时申请办理登记和公告，使利害关系人遭受重大损失的；（六）从事法律禁止的其他活动，损害国家利益或者社会公共利益-39-企业负责人一、企业负责人负责主持企业的日常行政和业务活动。二、负责组织召开公司股东会议任免和调配企业各级员工

6、。三、负责组织召开公司股东会议拟定企业发展规划、年度经营计划和财务预算方案以及利润分配和亏损弥补方案。四、建立健全员工各级规章制度和工作流程。五、保证企业执行国家食品药品监督管理局颁发的《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》及其他有关医疗器械管理方面的行政规章。六、按照依法批准的经营方式和经营范围，从事医疗器械经营活动。七、对企业经营的医疗器械质量负领导责任。八、签发本企业的质量文件。九、组织质量领导小组研究和处理质量管理工作的重大问题。十、支持质量管理人员充分行使职权。十一、对不合格医疗器械报损的审批。十二、对质量文件、质量记录和凭证到期销毁的批准。十三、对质量事

7、故做出处理决定。十四、对企业财产的安全、保值、增税负责；有对经济效益、利润的追求义务。十五、遵守国家法律、法规的义务；遵守企业规章的义务；履行经济合同的义务；对企业诚信、忠诚、勤勉的义务。十六、不参与其他经济组织对本企业的商业竞争行为。-39-质量管理部职责一、贯彻执行国家食品药品监督管理局颁发的《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》及其他有关医疗器械管理方面的行政规章。二、起草企业医疗器械质量管理制度，并指导