化学原料药牛磺酸行业分析报告

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1、化学原料药牛磺酸行业分析报告目录一、行业管理体制及主要法规政策51、行业主管部门52、行业管理体制63、行业主要法规及政策64、近期相关政策7二、行业市场分析91、国际原料药市场分析92、我国原料药市场分析11（1）我国原料药市场概况11（2）我国原料药市场主体分析12（3）我国原料药市场运行现状123、国际食品添加剂市场分析134、我国食品添加剂市场分析15三、行业竞争格局171、原料药行业竞争格局172、食品添加剂行业竞争格局19四、行业市场化程度201、化学原料药行业市场化程度分析202、食品添加剂行业市场化程度分析21五、行业内的主要企业211、我国化学原

2、料药行业主要生产企业212、我国食品添加剂行业主要生产企业22六、市场供求及原料药行业利润水平变动分析23七、原料药行业的主要特征251、我国原料药行业的技术水平及特点252、我国原料药行业特有的经营模式253、我国原料药行业的周期性及区域性特点254、原料药行业与上下游行业之间的关系26八、影响我国原料药行业发展的有利和不利因素271、有利因素27（1）国家强有力的政策支持27（2）拉动经济增长相关政策措施的出台27（3）成本优势28（4）市场空间广阔28（5）国际化分工机遇29（6）非专利药市场机遇292、不利因素30（1）原材料价格上涨30（2）人民币升值3

3、0九、牛磺酸简介及竞争状况311、牛磺酸产品概况31（1）产品简介31（2）主要用途简介31①食品添加剂和营养保健品32②医药行业32③宠物食品及饲料行业32④其他行业33（3）生产工艺介绍33①生物中提取34②乙醇胺法合成34③环氧乙烷法合成342、牛磺酸市场状况35（1）国际牛磺酸市场需求情况35（2）国际牛磺酸市场供给情况374、主要企业情况385、金融危机背景下主要牛磺酸生产企业出口概况39本公司坚持“质量第一、信誉第一”的经营方针，以“提供优质产品，保证优良服务”为宗旨，主要从事牛磺酸产品的研发、生产和销售。牛磺酸被广泛应用于医药、食品添加剂、饲料及表面

4、活性剂、增白剂等领域，且应用范围和市场需求日趋扩大，近年来产品一直供不应求。目前牛磺酸行业的主要生产企业均在我国，公司系国内乃至全球牛磺酸行业的龙头企业，现有牛磺酸生产能力21,000t/a左右，产量占国内总产量50%以上。本公司自成立以来，主营业务和主要产品均未发生重大变化。牛磺酸为化学原料药，属化学原料药行业；同时，牛磺酸又可作为食品添加剂中的营养强化剂。一、行业管理体制及主要法规政策1、行业主管部门目前，牛磺酸已被纳入《中华人民共和国药典》（2005年版第二部），其主管部门为卫生部下属国家食品药品监督管理局（SFDA）。另外，牛磺酸还可作为食品添加剂，在食品

5、领域则受国家卫生部下属卫生监督部门监管。2、行业管理体制我国医药行业目前的管理体制主要是：国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作，即卫生部下属国家食品药品监督管理局作为行业主管部门，负责对各类药品、医疗器械和卫生材料的研究、生产、流通及使用进行行政监督和技术监督；各省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。我国食品行业的管理体制与医药行业类同，此外，国家卫生部下属卫生监管部门、国家技术监督检验总局负责食品领域的行业标准、技术的审核指导与监督管理工作。行业内部自律机构是中国医药学会、食品工业协会等全国性协会和地方协会。3、

6、行业主要法规及政策（1）我国自1985年开始实施《中华人民共和国药品管理法》，专门用以规范药品研制、生产、经营、使用和监督管理。2001年2月28日，九届全国人大常委会第二十次会议审议通过了《中华人民共和国药品管理法（修订草案）》，修改后的新《药品管理法》自2001年12月1日起施行。（2）1998年，根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，SFDA对原卫生部制定的《药品生产质量管理规范》（GMP）进行了修订，1998年8月1日开始实施。在我国药品生产企业皆需按照GMP组织、开展药品生产。药品监督管理部门按照规定，对药品生产企业是否符合《药品生产质量规范》的要求进

7、行认证；对认证合格的，发给GMP认证证书。（3）国内的药品生产企业必须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，获取《药品生产许可证》，并凭《药品生产许可证》进行工商登记，企业在规定的有效时间和范围内进行药品生产，无《药品生产许可证》的企业不得从事药品生产。（4）1995年10月30日，第八届全国人民代表大会常务委员会第十六次会议通过并由中华人民共和国主席令第59号公布《中华人民共和国食品卫生法》，该法规定“本法适用于一切食品，食品添加剂，食品容器、包装材料和食品用工具、设备、洗涤剂、消毒剂；也适用于食品的生产经营场所、设施和有关环境。”（5）为

8、强化食品卫