药用空心胶囊外观缺陷分类及解释

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1、药用空心胶囊外观缺陷分类及解释：A类(检验时抽1000粒样品缺陷胶囊<1粒为合格>序号项目解释1混批胶囊中混有其它型号或批次的胶囊。2擦/油洞帽或体有因摩擦而产生的孔洞或油迹过多而产生的孔洞。3变形胶囊在平面（玻璃）上滚动性很差，囊体变形。4未切体体侧未经切割。5切裂切口处纵向深度大于1mm的缺口或裂纹，囊帽锁环上的裂纹。6双沾帽或体未脱模，第二次沾胶所至。7短体第二道锁环不明显，无上翘趋势或比标准短0.8mm或比标准短0.8mm以上的胶囊体。8切屑帽、体经切割后的废料。9内切屑经切割后的废料进入胶囊内部。10劈裂帽、体有距切口处大

2、于2mm的纵向的断裂。11嵌套预套合时，囊体劈裂并覆盖在囊体壁上或囊帽不能正确套合。12坏沾帽或体出现挂胶，致使胶囊失去正常形态。13顶凹胶囊顶上直径大于0.2mm的凹陷。14薄点直径大于0.3mm或明显过薄发亮的薄点。15未切帽帽侧未经切割。16双帽体两头都有帽。17锁合锁点与锁环扣牢。18短帽比标准短08mm以上的帽。B类（检验时抽1000粒样品缺陷胶囊〈3粒为合格）序号项目解释19大夹条纵向长度大于3mm，明显隆起的夹条。20凹口帽切口长度或深度大于1mm的凹口。21散片帽、体分离。22长体/长帽第一锁口明显存在的胶囊体；比标

3、准长0.8mm以上的帽。23长套合胶囊预套合长度超出规定范围。24油污胶囊外测所沾的油污。25异块明显凸起大于0.5mm的异状物。C类（检验时抽1000粒样品缺陷胶囊〈9粒为合格）序号项目解释26毛口深度大于0.5mm，小于1mm的毛口凹口。27色素点（杂质点）胶囊上有其他其它颜色的小点或异物。28星形头胶囊顶上的小麻点。29斜凹胶囊上直径小于2.0mm凹陷。30气泡直径大于0.1mm的气泡。31皱折小于3*2mm²的皱纹32小夹条纵向长度小于3mm的夹条。33内油污自然光下距人眼30厘米处能辨认的内油污。34擦痕长度大于2mm不明

4、显的擦痕。35线切/Ω缺长度大于2mm的挂丝，或“Ω”型缺损