审核思路及方法

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1、ISO9001：2000审核要点1范围审核要点⑴、质量管理体系范围是否包括了删减？删减是否在质量手册中表述？删减条款是否仅限于第七章？⑵、识别是否不存在与删减内容相关的活动？⑶、与产品有关的法律法规有哪些？删减条款是否不影响其应承担的责任？⑷、对删减条款审核，不仅限于文件，还应通过现场审核给予证实。4质量管理体系4.1总要求审核要点⑴、质量体系文件中是否包括了4.1a-f的内容？审核时不必要求文件与标准条款逐项对应，但在整个文件中都应能查到相关要求的内容。⑵  、是否存在着未被包括的与体系活动有关的外包过程。4.2.1文件要求审核要点⑴、文件是否包括了质量方针和质量目标、质

2、量手册以及本标准所要求的六个文件程序？⑵、组织为确保过程有效策划、运行和控制所需要文件是否能满足其需求？要通过现场获得的审核证据实其有效性。⑶、不追求文件形式统一（如质量方针、目标未单独形成文件，但写入质量手册），但文件内容应包括标准要求。4.2.2质量手册审核要点⑴、质量手册内容（除删减外）与ISO9001：2000标准的符合性？⑵、质量手册如存在删减内容，是否对删减的细节与合理性做了明确地说明？⑶、质量手册与文件程序的关系是否清楚？包括或引用？⑷、如何表述质量管理体系过程间的相互作用？4.2.3文件控制审核要点 ⑴、是否制定并实施形成文件的程序？ ⑵、文件发布前是否得到

3、批准？批准人是否经过授权？ ⑶、如何识别文件的更改和现行修订状态？ ⑷、是否与质量管理体系有关的使用文件都得到控制？ ⑸、是否与质量管理体系有关的外来文件都得到识别，并对发放进行控制？ ⑹、当需要保留作废文件时，是否进行适当的标识？无标识的作废文件是否得到回收或处理？ISO9001：2000审核要点1范围审核要点⑴、质量管理体系范围是否包括了删减？删减是否在质量手册中表述？删减条款是否仅限于第七章？⑵、识别是否不存在与删减内容相关的活动？⑶、与产品有关的法律法规有哪些？删减条款是否不影响其应承担的责任？⑷、对删减条款审核，不仅限于文件，还应通过现场审核给予证实。4质量管理体

4、系4.1总要求审核要点⑴、质量体系文件中是否包括了4.1a-f的内容？审核时不必要求文件与标准条款逐项对应，但在整个文件中都应能查到相关要求的内容。⑵  、是否存在着未被包括的与体系活动有关的外包过程。4.2.1文件要求审核要点⑴、文件是否包括了质量方针和质量目标、质量手册以及本标准所要求的六个文件程序？⑵、组织为确保过程有效策划、运行和控制所需要文件是否能满足其需求？要通过现场获得的审核证据实其有效性。⑶、不追求文件形式统一（如质量方针、目标未单独形成文件，但写入质量手册），但文件内容应包括标准要求。4.2.2质量手册审核要点⑴、质量手册内容（除删减外）与ISO9001：

5、2000标准的符合性？⑵、质量手册如存在删减内容，是否对删减的细节与合理性做了明确地说明？⑶、质量手册与文件程序的关系是否清楚？包括或引用？⑷、如何表述质量管理体系过程间的相互作用？4.2.3文件控制审核要点 ⑴、是否制定并实施形成文件的程序？ ⑵、文件发布前是否得到批准？批准人是否经过授权？ ⑶、如何识别文件的更改和现行修订状态？ ⑷、是否与质量管理体系有关的使用文件都得到控制？ ⑸、是否与质量管理体系有关的外来文件都得到识别，并对发放进行控制？ ⑹、当需要保留作废文件时，是否进行适当的标识？无标识的作废文件是否得到回收或处理？ISO9001：2000审核要点1范围审核要

6、点⑴、质量管理体系范围是否包括了删减？删减是否在质量手册中表述？删减条款是否仅限于第七章？⑵、识别是否不存在与删减内容相关的活动？⑶、与产品有关的法律法规有哪些？删减条款是否不影响其应承担的责任？⑷、对删减条款审核，不仅限于文件，还应通过现场审核给予证实。4质量管理体系4.1总要求审核要点⑴、质量体系文件中是否包括了4.1a-f的内容？审核时不必要求文件与标准条款逐项对应，但在整个文件中都应能查到相关要求的内容。⑵  、是否存在着未被包括的与体系活动有关的外包过程。4.2.1文件要求审核要点⑴、文件是否包括了质量方针和质量目标、质量手册以及本标准所要求的六个文件程序？⑵、组

7、织为确保过程有效策划、运行和控制所需要文件是否能满足其需求？要通过现场获得的审核证据实其有效性。⑶、不追求文件形式统一（如质量方针、目标未单独形成文件，但写入质量手册），但文件内容应包括标准要求。4.2.2质量手册审核要点⑴、质量手册内容（除删减外）与ISO9001：2000标准的符合性？⑵、质量手册如存在删减内容，是否对删减的细节与合理性做了明确地说明？⑶、质量手册与文件程序的关系是否清楚？包括或引用？⑷、如何表述质量管理体系过程间的相互作用？4.2.3文件控制审核要点 ⑴、是否制定并实施形成文件的程序？ ⑵、文