医疗知情同意书法理分析

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1、重庆大学硕士学位论文中文摘要摘要医疗知情同意书作为知情同意权的书面保障形式，被视为保护患者和受试者的有效途径。但令人遗憾的是，在临床医学和研究试验领域中，医疗知情同意书的执行效果不尽如人意，没有有效发挥其应有的作用。我国立法和研究学者对该问题解决是以“签字同意”为切入点，进而扩展到同意的主体、行为能力、权利行使和责任分配等方面，但这一解决思路仍是头痛医头脚痛医脚的思维模式。本文将从医疗知情同意书的法理作为切入点，不仅分析其权源(患者的知情同意权)的历史渊源、主体、行使和限制，从而理解医疗知情同意书的行使和限制，而且分析其构成各要素的理

2、论基础，分别论证了告知、同意、功利性以及自主性的理论基础，使得医疗知情同意书的构成要素均有道德和理性基础，还分析了其在我国生存发展的土壤，受到了我国社会医患关系、传统文化、法制环境的影响，存有一些中国本土化的特征。论文通过以下四点内容来阐述以上观点：第一，厘清了有关医疗知情同意书的名称和概念，并分别论述了医疗知情同意书的概念、内容和作用。第二，重点分析医疗知情同意书的权源——知情同意权，得出医疗知情同意书的产生和发展、主体要件、施行标准和行使限制。第三，将医疗知情同意书的构成及构成要素之间的逻辑关系进行细分，并分别论述了医疗知情同意书

3、中的说明义务理论、功利性理论、同意理论以及自主性理论。该分析为医疗知情同意书的施行提供了法理基础。第四，虽然医疗知情同意书在施行中面临了阻碍和困境，但其并不与我国的传统文化完全对立，我国文化并不漠视和否认个人意志的作用。最后，论文得出的结论为：医疗知情同意书的概念必须强调医学临床和试验研究领域；其产生和发展都是围绕着如何尊重患者的自主性，以及保护患者的最大化利益，享有主体必须是患者，其他近亲属、关系人的代为行使仅仅起到补正作用；其各个构成要素均有合理性理论予以支撑，而且在行使中的告知和同意分别有各自的行使标准，须遵从伤害原则；其在我国

4、施行，不与我国传统文化相对立，有非常大的成长空间。关键词：医疗知情，医生告知，患者同意，免除责任，自主性ABSTRACTInformedconsentdocument，writtenformforguaranteeoftherightoftheinformedconsent，islongconsideredalleffectivemeansinprotectingthebestinterestofbothpatientsandhumansubjects．However,informedconsentdocumentinrealsitu

5、ation，whetheratthelevelofbiomedicalresearchorclinicalpractice，isfarfrombeingsatisfactory．Tllisdissertation。basedonadetailedanalysisanddefinesoftheconcept，contentsandfunctionsoftheinformedconsentdocument，approachestheissuefromthreeperspectivesinbelow．Inthefirstplace，itst

6、artswiththerelationshipoftheinformedconsentdocumentandthefightoftheinformedconsent．Secondly,ittakesadetailedanalysisfromthetheoreticalbasisoftheelementsoftheinformedconsentdocument．Finally,itisinaccordancewiththetraditionalChineseculture，ornot．Thedissertationismadeupoff

7、ourchaptersaltogether．Chapteroneisabouttheconcept，contentsandfunctionsoftheinformedconsentdocument．ChaptertwoiSadetaileddiscussionoftheorigin，historicaldevelopmentoftheinformedconsent，andthebodyof,andthestandardsof,andthelimitoftheperformanceoftheinformedconsentdocument

8、．ChapterthreeiSadetaileddiscussionofthetheoreticalsupportoftheinformedconsentdocument．Afterstudyingtherepresen