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时间:2017-07-02
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1、EHR4CRElectonichealthrecords:newopportunitiesforclinicalresearchCO21Abstract&Introduction2AbstractGainingsupportingroleExchangeimformationThelegalandethicalconcernsCooperationinfrastructures3IntroductionIncreasingatanenormousrateChangingthewayscientists‘do
2、science’Reshapethewayhealthcareiscarriedout4Introduction医疗机构和提供者组织和学术生物医学研究人员正越来越多地寻找临床上记录的数据进行优化。新药开发Theknowledgeexplosionandanageingsocietycreateanescalationinhealthcareexpendituresplacingunprecedentedorganizationalandeconomicpressuresonhealthcaresystems
3、aswellasexpectationonthepharmaceuticalindustryfortherapiddevelopmentofinnovativemedicines5IntroductionAcriticalfactorforsuccessfulutilizationofavailablehealthdataforresearchistheaccess,managementandanalysisofintegratedpatientdata获取管理分析6EHR4CROverviewofCRPo
4、sibilitiesChallenges&ObstaclesSustainablesystemIntroduction7OverviewofClinicalResearch临床研究介绍信息来源8PossibilitiesofEHREHR的潜力发展史缺点改进方法9Www.51pptmoban.com搜集整理1011语义不兼容储存库开发团队地区性,无理由电子病历的整合过程中所面临的困难?多样性互用性临床试验数据电子病历信息纳入标准bridge12目前:三大平台ISOen13606简单theopenEHRfoun
5、dation详细,更加专业HL7RIM提取单个文件13临床研究PRM&SDM提供相关研究准确可供机读的数据ODM临床实验中的的详细数据并且可以分析数据的组成与架构CDASH所有实验类型所有数据通用14隐私——联合研究中的伦理及法律挑战数据调用的安全问题隐私的保护方法使用EHR做研究时触发的法律及道德Privacy&LegalConcerns15使用病人的信息做研究是必要必须的EHR在研究中的使用必将面临法律及道德的挑战必须找到既能实施科研又不侵犯隐私的办法科研隐私Privacy&LegalConcerns1
6、6道德伦理问题普遍存在各国处理医疗数据的法律法规不同跨国的数据共享有困难关于将EHR数据用于医学研究的议题Privacy&LegalConcerns17两种主要的解决方向“请求同意”模式“默认信任”模式获得数据持有方的同意(个人、机构)直接使用,但是减少或避免纳入个人隐私信息,使信息“匿名化”Privacy&LegalConcerns18两种主要解决方向的相关方案及问题Privacy&LegalConcerns19两种主要解决方向的优缺点“请求同意”模式“默认信任”模式主要缺点征得个人的同意不现实难以保证历
7、史数据的匿名处理解决方法退而求其次,争取集体的同意(社会的许可)没有太好的办法,只能依靠“数据管理员”小心地对数据进行分类,决定数据的发放Privacy&LegalConcerns20隐私的保护方法Privacy&LegalConcerns减少个人信息(匿名化)决定数据提取是否安全的审核策略数据内部的匿名化(不减少个人数据)应用信息过程中的设计STEP1STEP2STEP3STEP421使信息量最大化的同时尽可能少地剔除个人信息有这些方法Generalization、supression、globalrec
8、ording、PostRAndomizationMethod(PRAM)、microaggregation、topandbottomcoding、slicing信息减少是否影响研究减少个人信息(匿名化)Privacy&LegalConcernsSTEP122”K-anonymity“一种用于决定数据资料的暴露是否安全的策略Privacy&LegalConcernsSTEP223OpenGridServicesfo
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