5经营质量管理制度、工作程序等文件目录模板.doc

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1、医疗器械质量管理制度、工作程序等文件目录管理制度目录一、首营企业、首营品种的质量审核制度二、质量验收的管理制度三、产品出库复核管理制度四、产品保管、养护制度五、不合格品管理制度六、退货商品管理制度七、质量否决制度八、质量事故报告、产品不良反应报告的制度处理制度九、人员健康状况与卫生管理制度十、效期商品管理制度十一、质量信息管理制度十二、用户访问、质量查询及质量投诉的管理制度十三、有关记录和凭证的管理制度十四、业务经营质量管理制度 十五、质量跟踪与售后服务制度十六、产品质量标准管理制度十七、企业质量管理制度的检查、考核、奖惩规定 十八、特殊产

2、品的管理制度十九、一次性使用无菌医疗器械管理制度二十、质量方面教育、培训及考核的管理制度二十一、文件管理制度 企业各级质量责任制目录（一）、总经理职责（二）、质量管理部的质量管理职责（三）、人力资源部的质量管理职责（四）、采购营销部工作职责（五）、配送工作职责（六）、质量管理员工作职责（七）、养护员工作职责（八）、验收员职责（九）、仓库保管员职责（十）售后管理人员职责医疗器械管理操作程序目录 一、医疗器械的采购程序（一）、采购计划的制定程序（二）、合格供货单位的选择程序（三）、采购合同的签订程序（四）、首次经营品种的审批程序二、医疗器械产品

3、质量检查验收程序三、医疗器械保管程序四、医疗器械养护程序五、医疗器械产品配送出库复核程序六、医疗器械配送退回处理程序七、不合格医疗器械的确认处理程序八、医疗器械拆零和拼装发货程序九、医疗器械运送程序十、医疗器械进货退出程序十一、证照资料的收集、审核、存档的程序十二、质量事故上报处理程序