2018年药房药店最新质量管理规范全套表格.doc

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1、XXX药房XXX药房有限公司质量管理规范全套表格目录（一）、制度执行情况检查记录1（二）、供货方汇总表3（三）、供货方质量体系调查表4（四）、合格供货方档案表5（五）、药品采购计划表6（六）、购进、质量验收药品目录7（七）、药品质量档案表8（八）、药品验收记录9（九）、药品储存、陈列环境检查记录10（十）、环境温湿度监测记录11（十一）、近效期药品催销表12（十二）、药品拆零销售记录13（十三）、处方药销售调配记录14（十四）、中药饮片装斗复核记录15（十五）、中药方剂调配销售记录表16（十六）、顾客意见征询表17（十七）、药品质

2、量问题查询表18（十八）、药品质量问题投诉、质量事故调查处理报告19（十九）、药品质量信息汇总分析表20（二十）、药品销售分析21（二十一）、药品质量异常情况报告表2231XXX药房（二十二）、不合格药品确认、报告、报损、销毁表23（二十三）、药品购进退出、销后退回记录24（二十四）、药品不良反应报告表25（二十五）、药店员工花名册26（二十六）、企业年度培训计划表27（二十七）、药店员工个人培训教育档案28（二十八）、药店员工个人健康档案29（二十九）、企业设施设备一览表30（三十）、设施、设备档案表3131XXX药房（一）、制

3、度执行情况检查记录检查日期：年月日检查人：序号检查内容检查结果与问题采取措施复查结果1质量管理体系文件检查考核制度2药品采购管理制度3药品验收管理制度4药品陈列管理制度5药品销售管理制度6供货单位和采购品种审核管理制度7处方销售管理制度8药品销售管理制度9含麻黄碱类复方制剂质量管理制度10记录和凭证管理制度11收集和查询质量信息管理制度31XXX药房12药品质量事故、质量投诉管理制度13中药饮片处方审核、调配、核对管理制度14药品有效期管理制度15不合格药品、药品销毁管理制度16环境卫生管理制度17人员健康管理制度18提供用药咨询

4、、指导合理用药等药学服务管理制度19人员培训及考核管理制度20药品不良反应报告管理制度21计算机系统管理制度22执行药品电子监管规定管理制度31XXX药房（二）、供货方汇总表序号供货方名称建档日期销售员姓名联系电话评为合格供货方时间31XXX药房（三）、供货方质量体系调查表企业名称　地址　邮编　法定代表人　质量负责人　电话　营业执照编号　许可证编号　生产经营范围　经营方式　年销售额　质量认证情况　业务联系人　电话　传真　E-mail　主要产品　依法经营状况　实地考察情况记录经营场所与设施质量管理机构制度建设运输保障能力考察者：日期

5、：综合评价签名：日期31XXX药房（四）、合格供货方档案表编号：　　建档日期：　　企业名称　地址　邮编　法定代表人　质量负责人　电话　营业执照编号　许可证编号　生产经营范围　经营方式　年销售额　质量认证情况　业务联系人　电话　传真　E-mail　主要产品　依法经营状况　综合评价经审核符合规定，可以列为合格供货方。该供货方企业编码为：　主管负责人：　　质管部负责人：备注31XXX药房（五）、药品采购计划表日期：年月日供应商：计划制定：审核：批准：药品名称数量药品名称数量31XXX药房（六）、购进、质量验收药品目录页码药品名称页码药品

6、名称页码药品名称页码31XXX药房（七）、药品质量档案表编号：　建档日期：　药品通用名称　商品名称　品种类别　剂型　规格　有效期　批准文号　储存条件　生产企业　GMP证书　供货联系人　电话　传真　E-mail　质量情况　综合评价　经审核符合规定，可以列为合格经营品种。该药品品种编码为：　　主管负责人：质管部负责人：　　　　年　　月　　日　　年　　月　　日　备注　31XXX药房有限公司（八）、药品验收记录药品通用名剂型规格批准文号批号生产日期有效期生产厂商供货单位到货数量到货日期验收合格数量验收结论验收人验收日期31XXX药房有限公

7、司（九）、药品储存、陈列环境检查记录检查时间检查内容检查结果处理措施复查结论检查人员卫生状况、药品陈列摆放、环境温湿度、避光通风要求、防尘、防鼠、防虫、防鸟、防霉、防潮、防火、防污染、防盗是否符合要求卫生状况、药品陈列摆放、环境温湿度、避光通风要求、防尘、防鼠、防虫、防鸟、防霉、防潮、防火、防污染、防盗是否符合要求卫生状况、药品陈列摆放、环境温湿度、避光通风要求、防尘、防鼠、防虫、防鸟、防霉、防潮、防火、防污染、防盗是否符合要求卫生状况、药品陈列摆放、环境温湿度、避光通风要求、防尘、防鼠、防虫、防鸟、防霉、防潮、防火、防污染、防盗

8、是否符合要求卫生状况、药品陈列摆放、环境温湿度、避光通风要求、防尘、防鼠、防虫、防鸟、防霉、防潮、防火、防污染、防盗是否符合要求31XXX药房有限公司（十）、环境温湿度监测记录日期上午下午记录员室内温度相对湿度调控措施采取措施后室内温度相对湿度调控