医疗器械分类目录(i类)

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1、附件1《第一类医疗器械产品目录》（征求意见稿）6801基础外科手术器械序号产品类别产品类别名称产品描述预期用途品名举例管理类别1基础外科用刀手术刀片有刃口和安装槽，采用合金钢或炭素工具钢等材料制成，是可重复使用产品。安装于手术刀柄上，作切割软组织用。手术刀片Ⅰ手术刀含手术刀片和刀柄，采用合金钢或炭素工具钢等材料制成，刀体较薄，刃口锋利，是可重复使用产品。供外科手术或解剖时切割软组织用。手术刀、解剖刀Ⅰ手术刀柄刀柄头部具有安装手术刀片的插槽头，采用不锈钢或其他材料制作，可重复使用。安装手术刀片后可切割人体软组织。手术刀柄Ⅰ备皮刀由刀片和刀柄装配组成，夹持刀

2、片的下夹板的前缘有梳齿，可重复使用。供患者手术前备皮用。备皮刀Ⅰ修灰指(趾)甲刀有刃口，扁平长形，带锉齿，可重复使用产品。修锉灰指(趾)甲。修灰指(趾)甲刀Ⅰ修脚刀有刃口，扁平长形，可重复使用产品。鸡眼、脚气、脚灰指甲的辅助治疗。修脚刀Ⅰ2基础外科用剪组织剪手持器械，两片组成，头部有刃口，尾部为指圈，中间由螺钉连接而成，可重复使用产品。供剪切人体组织、皮肤用；供解剖人体组织用。手术剪、基础外科用剪、医用剪、精细剪、组织剪、综合组织剪、解剖剪Ⅰ77辅料剪手持器械，结构一片头部顶端有球头或半球头，另一片头部长度短于球头的刃口，尾部为指圈，中间由螺钉连接而成，

3、有各种长度规格，头部拆弯，一般由不锈钢制成，可重复使用。供剪切敷料、缝线用。敷料剪、纱布绷带剪、拆线剪Ⅰ3基础外科用钳止血钳手持器械，头部有唇头齿尾部为指圈的两片组成，以穿鳃后用铆钉连接固定，在两指圈间有锁止牙，起夹持固定作用。可重复使用。供夹持人体内血管、组织作止血用。普通止血钳、蚊式止血钳、止血钳、胸腔止血钳、血管钳、微血管止血钳Ⅰ组织钳手持器械，头部呈拱形相对成抱口，尾部为指圈的两片组成，以穿鳃后用铆钉连接固定，在两指圈间有锁止牙，起夹持固定作用。头部顶端相吻合处有竖齿，可重复使用。供手术中夹持皮肤、筋膜等组织等用。组织钳、普通组织钳、小切口组织钳

4、、微针钳、夹持钳、异物钳、子弹钳、取样钳、动脉瘤夹钳、分离结扎钳、内镜用软管式活组织取样钳、息肉钳、淋巴结钳Ⅰ器械钳手持器械，头部有网纹齿尾部为指圈的两片组成，以穿鳃后用铆钉连接固定，在两指圈间有锁止牙，起夹持固定作用。头部可镶有硬质合金镶片，也可制成中间有凹槽以增加摩擦力来夹持较粗的缝合针，可重复使用。供夹持缝合针缝合皮肤、微(小)血管或组织用。持针钳、持针器、微血管持针钳、硬质合金镶片持针钳、小切口持针钳、皮管钳、拆钉钳、拆钉器、拆针器、器械钳、置放钳、夹持器、结扎钳Ⅰ夹持金属夹或不可吸收聚合物结扎夹。施夹钳、施夹器Ⅰ敷料钳头部为环形，尾部为指圈的两

5、片组成，以穿鳃后用铆钉连接固定，在两指圈间有锁止牙，起夹持固定作用，可重复使用。供夹持敷料用。帕巾钳、海绵钳、卵圆钳Ⅰ774基础外科用镊夹组织镊镊端有齿，有粗齿和细齿之分，一般由不锈钢材料制成，可重复使用。供夹持组织用。组织镊、普通镊子、解剖镊、无损伤镊、敷料镊、医用镊Ⅰ敷料镊镊端有无钩齿或平头之分，可重复使用。供夹持敷料用。敷料镊、帕巾镊、系线镊、缝线结扎镊、止血夹Ⅰ5基础外科用针钩基础外科用针由针体和手柄组成，针体头端形状有平头和十字、弯钩。供皮肤痛觉和窦道深度探测用。刺探针、探针、动脉瘤针、拔松针、钩针、外科手术探子Ⅰ基础外科用钩手柄带拉钩组成，拉

6、钩有单头和双头之分。可重复使用。供静脉切开手术时牵拉静脉用。拉钩、创口钩、扁平拉钩、皮肤拉钩、手术拉钩、医用拉钩、双头拉钩、组织拉钩Ⅰ6基础外科用牵开器牵开器一种手动操作、自锁式手术器械，用于暂时性分离组织（例如，保持伤口边缘开放），或其他解剖结构，暴露术中接近的内部组织或器官，有各种形式（例如，钝型，锐型，开窗型、坚固型、深型）的钩状刀片，，可重复使用。供外科手术时牵开组织，显露手术视野用。外科牵开器、钳式牵开器Ⅰ7基础外科其他器械刮匙一般为细长设计，在近端有手柄，远端为具锋利边缘的匙形凹尖，也可以是双头，可重复使用。供手术时刮除坏死、肉芽组织用。刮匙

7、、皮肤刮匙Ⅰ皮肤组织钻孔器一种尖钉状骨科外科手术器械，一般设计为直的杆状器械，在远端有锋利的、穿刺锥似的尖端，在近端为手柄，可重复使用。主要用于对皮肤和组织钻孔、引流使用皮肤组织钻孔器Ⅰ剥离器通常由头部和柄部组成，柄的顶端为椭圆形或弧形的片状板，其刃有锐性和钝性之分，可重复使用。供手术时剥离或分离粘膜组织用。软组织剥离器、剥离器、巩膜剥离子、骨膜剥离器Ⅰ77吸引管（头）管状形式，供外科手术时，吸引切口处的血液用，可重复使用。该产品用于各种外科手术(胸腔心血管外科手术除外)时作冲洗手术部位和吸引废液时使用吸引管、吸引头Ⅰ卷棉子由杆和柄组成，可重复使用。供卷

8、缠脱脂棉后敷药用。卷棉子Ⅰ776802显微外科手术器械序号产品类别产品类别名称产