2017年度“质量月”活动项目明细表 (170727).doc

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1、2017年度“质量月”活动项目明细表序号活动项目时间进度组织单位实施单位活动对接QA部人员备注1撰写质量管理论文，办主题板报，营造全面提升质量意识大氛围。板报完成：8月上旬板报评比：8月下旬论文截稿时间：9月20日QA部、人资党群部、公司团委各单位孙藐评比检查，包含效果验收内容，比如，抽查现场员工进行提问，以提高参与度，提高营造氛围的效果，培育员工学习新园地。2开展夏季无菌竞赛，确保原料药、注射剂无无菌问题出现。批号统计时间：截止到9月30日出无菌检测结果的2个月的生产批号QA部、质监中心、原料事业部、制剂事业部各单位制剂、子公司：李国庆

2、原料药：胡海波最终灭菌的产品同步参加竞赛3开展质量管理知识培训1、细菌内毒素检测实操培训：9月10日前完成2、无菌过滤知识培训：8月底前完成3、无菌模拟灌装培训：8月底前完成QA部QA部、原料药采购部QA部质监中心主讲，各单位参加各单位参加制剂事业部、原料事业部分别主讲，各单位参加刘佳峰参加培训的单位要进行转培训，并在8月、9月份的业务培训或每日一题中有所体现，此项工作与班组达标建设相结合，QA部联合人资党群部、企业管理部等单位共同检查验收。4、工艺变更相关知识培训：9月15日前完成5、市场反馈及不良反应监测与报告相关知识培训原料生技部A

3、DR中心研发中心主讲，各单位参加ADR中心主讲，各单位参加4开展操作文件、记录评比，促进操作文件、记录设计和管理水平再提升。1、各车间内部评比：8月中旬前完成2、公司专业评比时间：8月下旬QA部、企业管理部制剂和原料药生产技术部各单位1、车间级评比：由分管质量员参加2、公司级专业评比：由孙藐负责召集、分管质量员参加对评选出的优秀的、有代表性的文件和记录，在公司范围内进行推广学习、借鉴应用。5各单位结合本单位产品特点及薄弱点，制定质量提升方案，并至少组织一次异常情况处理模拟演练。1、质量提升方案及模拟演练方案完成时间：8月8日前2、模拟演练

4、实施时间：9月中旬前QA部、原料事业部、制剂事业部各单位孙藐模拟演练过程，要拍摄视频。6开展验证效果检查活动。1、验证工作开展时间：按照各车间年度验证总计划进行2、效果验收时间：9月下旬前完成QA部制剂和原料药机动部、生产技术部各单位宋克凤对各单位验证效果进行检查，对持续工艺确认完成情况进行检查7模拟市场环境下的信息处理，开展上下工序质量审计，促进全面质量管理水平进一步提升。9月底前完成QA部、制剂事业部、原料事业部、公司团委各单位制剂：董卫宁、郭晓莉原料药：马冉石君负责与公司团委联系开展方式：现场观摩、上、下工序质量审计。8开展“立足岗

5、位谈质量不足”“我为公司质量振兴进一言、献一策”合理化建议活动。上报时间：9月8日前评比时间：9月下旬前QA部、公司工会各单位石君1、对本单位工作有价值的建议，各单位自行采纳、奖励；2、对公司有益的合理化建议，报QA部。9召开质量报告会，推广优秀质量管理经验。代表推荐时间：9月10日前报告会召开时间：10月中旬QA部各单位孙藐原料药事业部、制剂事业部、兽农事业部、赛特公司分别推荐代表单位2～3个参加。10全面开展工艺自查，强化合规性建设，降低企业运行风险。完成时间：9月下旬生技部（原料、制剂）、QA部、研发中心各单位张妍妍、胡海波1、形成

6、自查报告2、制定相应的完善措施，确保顺利通过相关检查。11“质量月”活动效果的评价及总结完成时间：10月中旬QA部、人资党群部、企业管理部、事业部及子公司各单位孙藐褒奖先进、鞭策落后12各子公司（兽农事业部、生物制造公司、赛特公司、青海大地）依照股份公司的活动方案，结合本单位产品特点及薄弱点制定方案，开展各自“质量月”活动。活动计划：8月8日前发送至活动总结：10月6日前发送至股份公司QA部股份公司QA部各子公司孙藐确保取得实效