证券代码300142证券简称沃森生物

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1、证券代码：300142证券简称：沃森生物云南沃森生物技术股份有限公司投资者关系活动记录表编号：2016-001投资者关系活动类别√特定对象调研□分析师会议□媒体采访□业绩说明会□新闻发布会□路演活动□现场参观□其他（请文字说明其他活动内容）参与单位名称及人员姓名华商基金高兵、陈恒、王华等8人银河证券霍辰伊富国基金林庆、娄圣睿等3人易方达基金常远、王超融通基金蒋秀蕾、况晓等3人上投摩根基金章秀奇、罗会礼大成基金李林益、侯春燕、刘旭等5人海通创新资本1人玖歌投资1人时间2016年02月22日10:00-17:00地点上海泽润会议室上市公司接待人员姓名沃森生物董事长、总裁李云春

2、沃森生物副总裁、董事会秘书徐可仁沃森生物副总裁、上海泽润CEO史力沃森生物副总裁兼研发总监、嘉和生物CEO周新华上海泽润副总裁王子龙上海泽润首席科学官梁小平嘉和生物战略合作副总裁陈如雷投资者关系活动主要内容介绍调研人员就公司情况进行了交流，交流涉及的主要问题及回答如下：1、13价肺炎疫苗、HPV疫苗、曲妥珠单抗和英夫利昔单抗这四个重磅产品现在的进程如何？从资金保障上来说，四个产品的临床试验资金和产业化资金公司都已经准备得很充分，临床和产业化的进度公司已经进行了完备的规划，确保和国家审批的进度保持一致。13价肺炎疫苗（以下简称“PCV-13”）为6类新药，只需进行Ⅰ期和Ⅲ期

3、临床试验，预计2017年4月份前可全部接种完成。2价宫颈癌疫苗（以下简称“HPV-2”）和PCV-13明年都可以结束临床试验。赫赛汀生物类似药（曲妥珠单抗）和类克生物类似药（英夫利昔单抗）今年会进入Ⅲ期临床试验阶段。我国对于列入重大项目急需的产品项目（比如昆明所的IPV）可以开放绿色通道，进行快速审批，公司的PCV-13、HPV-2以及赫赛汀生物类似药，都有可能被列入此类项目。2、从临床结束到审批是否会存在其他风险？公司在选择产品线的时候，主要有两个考虑点，第一个是市场因素，第二个是技术成熟度。首先这个产品必须是有刚需的，而且必须是有大规模需求的（5-10亿的市场规模）；

4、其次这个产品必须是国外已经上市的，我们进行同类仿制，降低研发风险。就审批风险而言，公司已经充分按照国家的审批要求进行了相应的准备，如果国外已经有同类的产品，审批机构会对比国外的产品来进行审批，比如HPV，公司与默克的产品相似度是最高的。其次是临床方案，我们的临床方案设计目前来讲也是最优的。3、公司的产品出⼝要经过什么流程？主要有两种，第一种是通过WHOPQ这种资质，大规模销售到Gavi市场，第二种是通过单个国家分别进行注册。4、国内同类产品是否会比沃森的产品先上市？这是有可能的。GSK的产品很有可能会比沃森先上市，但是这对于沃森HPV-2市场的影响为中性。5、HPV疫苗的

5、临床揭盲时间节点预计在什么时候？这个主要取决于国家政策，如果是以癌前病变（以下简称“CIN2+”）为终点，公司的临床方案由于具有人数的优势，很可能会比其他公司快，如果是按照抗持续感染（以下简称“PI”），GSK21个月拿到了PI的数据，按照这个进度，公司预计2017年可以拿到所需要的数据。“CIN2+”中期分析是12例，预计2018年可以拿到数据。我们在进行临床设计的时候借鉴了GSK的经验，预计3年可以完成。按照目前的进度来看，临床的进度是超预期的，无论是发病率还是入组情况。6、我国是否会加快采纳以PI作为临床终点？我们无法预测政策，但公司已经做了多手准备。无论是以PI还

6、是CIN2+为临床终点，我们都可以提供相应的数据进行审批。7、如果我国不改变临床标准的话，是否会对产品出⼝有影响？没有任何影响。8、上海泽润和厦门万泰的HPV适应年龄段分别是多少岁？厦门万泰是9-45岁，公司是9-30岁。9、上海泽润与GSK的技术差异和优势是什么？GSK采用了中国从来没有使用过的佐剂，审批上可能会慢些。公司的产品采用的是传统的佐剂，产品成分和默克的类似，尽管成分简单，但是保护效果并不会受到影响。10、PCV-13是否会受采用PI与否的影响？不会受到影响。PCV-13采用非劣效性作为临床终点，只需要进行血清学的检测，临床相对容易。PCV-13的难度主要是技

7、术难度。11、抗PD-1单抗的临床审批是否会加速？按照另外两家的情况来看，可能会缩短一些时间。12、公司的四个重磅产品基本都需要2018年才能上市，近两年是否会存在青黄不接的情况？确实会出现这种情况，所以我们目前的主要精力是确保做好四个重磅产品的研发审批和市场铺垫。但公司的23价肺炎多糖疫苗会力争尽快上市，在一定程度上可以减轻公司的压力。13、上海泽润对未来产品有什么规划？上海泽润暂时将会集中所有资源来确保HPV上市，保障这个产品的高质量。另外，上海泽润目前有一个治疗性疫苗在等待临床批件。同时上海泽润也在尝试其他新型项目。14