药物分析第七版复习题答案解析

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1、WORD下载可编辑药物分析复习题参考答案第一章一、名词解释药物药物分析GLPGMPGSPGCP药物鉴别杂质检查（纯度检查）含量测定药典凡例吸收系数药品质量标准二、填空题1．我国药品质量标准分为中国药典和局颁标准二者均属于国家药品质量标准，具有等同的法律效力。2．中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。3．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的±10%。4、有机药物化学命名的根据是有机化学命名原则。5．药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规

2、定，是药品生产、供应、使用、　检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。6．INN是国际非专利名的缩写。7．药品质量标准制订的原则为安全有效　　、技术先进　　　　、经济合理　　不断完善三、单选题1药物分析主要是研究（）A药物的生产工艺B药品的化学组成C药品的质量控制D药品的处方组成E药物的分离制备2药品生产质量管理规范的英文符号是（）A.GLPB.GMPC.GSPD.GCPE.GAP3.新中国成立以来，我国先后出版的《中国药典》版本数是（）A.5版B.6版C.7版D.8版E.9版4.《中国药典》（10版）分为几部？（）技术资料精心整理WORD下载可编辑A一部B二部C三部D四部E五部

3、5.《美国药典》的英文缩写符号是（）A.USAB.USPC.JPD.UNE.BP6.《中国药典》（10版）凡例规定，室温是指（）A.10~25℃B.10~30℃C.20℃E.20~25℃7.药品的“恒重”是指供试品连续2次干燥或炽灼后的重量差异在（）0.1mg以下B.0.3mg以下C.1mg以下D.3mg以下E.10mg以下8．为了保证药品的质量，必须对药品进行严格的检验，检验工作应遵循（　　）A药物分析　　　　　B国家药典C物理化学手册　　　　　　D地方标准9．下列药品标准属于法定标准的是（）A《中国药典》　　　B地方标准C市颁标册　　　　　D企业标准10．药物的鉴别试验是证

4、明（　　）A未知药物真伪　　　　　　　B已知药物真伪C已知药物疗效　D未知药物纯度11．西药原料药的含量测定首选的分析方法是（　　）A容量法　　　　　　　　　　　　　　B色谱法　　　　　C分光光度法　　　　　　　　　　D重量分析法12手性药物所特有的物理常数是（）A比旋度B熔点C溶解度D吸收系数E晶型13鉴别药物时，专属性最强的方法是（）A紫外法B红外法C荧光法D质谱法E化学法14临床研究用药品质量标准可供（）A临床医院用B临床前研究用C动物实验用D药品生产企业用E研制单位和临床试验单位用15药物制剂的含量测定应首选（）A、HPLC法B光谱法C容量分析法D酶分析法E生物检定法四

5、、多选题1下列缩写符号属我国质量管理规范的法令性文件是（）A.GDPB.GMPC.GSPD.GCPE.GLP技术资料精心整理WORD下载可编辑2.判断一个药品是否质量合格。主要依据的检查项目是（）A.性状B.鉴别C.检查D.含量测定E.稳定性3.我国现行的法定药品标准是（）A.《国际药典》B.《中国药典》C.《企业标准》D.《地方标准》E.局标准4空白试验”是指下述哪些情况下，按同法操作所得的结果？（）A不加对照品B.不加试剂C.不加供试品D.以等量溶剂代替供试品E.以等量溶剂代替对照品5.“精密量取”溶液时，可选取的量具是（）A.量筒B.量瓶C.刻度吸管D.移液管E.滴定管6

6、.在药品检验工作中，取样时应考虑取样的（）A.先进性B.科学性C.准确性D.真实性E.代表性7《中国药典》2010年版二部主要收载（）化学药品B.生物制品C.中药材D.中成药E.药用辅料8下列药品标准属国家药品标准的是（）A、中国药典B部颁标准C地方标准D企业标准E局颁标准9制定药品标准的基本原则是（）A先进性B针对性C正确性D规范性E安全有效性10下列术语属药物外观性状的是（）A色泽B臭味C黏度D效价E晶型11定药物熔点可以采用（）A热分析法B氧瓶燃烧法C毛细管测定法D黏度测定法E显微熔点测定法12物检查项下主要包括（）A有效性B安全性C合理性D均匀性E纯度要求五、简答题1.

7、药品检验工作的程序是什么？2.《中国药典》（2005年版）分为几部？各收载什么药品？技术资料精心整理WORD下载可编辑3.药品全面质量控制的法令性文件有哪些？其内涵各是什么？4.什么是对照品和标准品？他们有何异同？5.中国药典和国外常用药典的现行版本及英文缩写分别是什么？6．简述制订药品质量标准的原则？ 7．药品质量标准主要包括哪些内容？第二章药物的鉴别试验一、名词解释一般鉴别试验最低检出量空白试验二、单选题1药物鉴别项目中属于物理常数的是（）A外观B溶出度C晶型D熔点E呈色反应2鉴别试验鉴