附件二-中山大学附属第一医院中山大学附属第一医院

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1、推荐国家科技进步奖项目公示项目名称微创椎体后凸成形关键技术及临床应用推荐单位教育部项目简介：骨质疏松症为全球公共健康问题。我国骨质疏松症患者已有9300万，骨折是其最常见、最严重并发症，其中40%为骨质疏松性椎体压缩骨折（OVCF）。据估计，我国每年新增OVCF约181万。非手术方法治疗OVCF，4年内死亡率高达49.4%，而开放手术创伤大、出血多、并发症发生率高，被视为相对禁忌证。微创椎体后凸成形术（Kyphoplasty,KP）于2000年开始用于治疗OVCF，具有创伤小、恢复快等潜在优势，但当时为起步探索阶段（全球报道30例，Spi

2、ne,2001），存在诸多突出问题有待解决，尤其是穿刺或骨水泥渗漏损伤脊髓、大血管或肺动脉栓塞等，可致瘫痪甚至死亡。针对上述问题，项目组历时十余年，在国际上首次建立KP关键技术，形成一整套OVCF微创治疗体系。一、建立了以“穿刺、复位、灌注”为核心的KP关键技术。1.建立了以基准定位、体表穿刺点、穿刺角度和步进进针为核心内容的椎体安全穿刺关键技术，被美国医疗机构管理行业协会采纳并推广；2.建立KP复位量化关键技术，推导出骨折椎体初始高度估算代数式，为术中椎体复位及评价复位效果提供依据；3.建立基于“时间、压强、温度”三要素的骨水泥灌注与封

3、堵技术，渗漏率显著降低。二、建立了OVCF个体化诊疗策略。1.首次发现OVCF骨不愈合现象，提出其概念、诊断依据和治疗策略。使既往未被认识的此类患者获安全有效微创治疗，避免了椎体继续塌陷导致瘫痪甚至死亡。研究结果编入权威教材《SpineSurgery》，受Spine杂志主编邀请做特约述评，应邀在美、英、德、日等15国做专题报告。2.提出“疼痛责任椎体”概念、判定标准和仅对“疼痛责任椎体”予KP治疗的原则。英国皇家外科学会称其为“一种诊断多节段OVCF十分有效的新方法”。研究结果被英国国家卫生医疗质量标准署（NICE）作为制定KP治疗OVC

4、F政策的参考依据，被纳入我国《骨质疏松骨折诊疗指南》。三、研制了专用生物活性骨水泥，并采用分子印迹和片层技术对材料进行改性。ProgPolymSci（IF27.184）称该技术能明显提高材料的生物活性；受美国纳米医学学会邀请在其官方杂志撰文介绍该专用骨水泥。该专用骨水泥已被批准开始临床试用。2016年12月，全球最大的文摘和引文（A&I）数据库Scopus检索显示：项目组发表KP论文数全球第1（第2-5名：美国ClevelandClinic、德国Heidelberg大学、美国麻省总医院、美国M.D.Anderson医学中心）；主持编写我国

5、首部《骨质疏松性椎体压缩骨折规范化诊治白皮书》，制定OVCF诊疗及微创手术规范；研究成果被写入7个国家的诊疗指南及规范；关键技术在我国26个省市237家医院（56家三甲医院）推广应用8万余例，并在美国、德国、英国、日本等15国进行推广。获教育部、江苏省等省部级科技进步一等奖共3项。客观评价：1.课题验收意见(1)2010年，由邱贵兴院士等组成的专家组对该项目组承担的江苏省医学领军人才资助项目《椎体后凸成形术的临床与可吸收支撑人工骨的研究》验收意见：“该技术的研究与国际同步开展，在穿刺技术和灌注技术等方面的创新得到了全国同行的认同。为OVC

6、F的治疗提供了安全有效的微创方法，拓展了微创脊柱外科技术。研究成果达到国际先进，部分达到国际领先水平。”(2)2009年，由顾玉东院士等组成的专家组对该项目组承担的江苏省“135工程”医学重点人才基金项目《球囊扩张椎体后凸成形术治疗老年骨质疏松性椎体压缩骨折的基础和临床研究》验收，称：“该课题设计合理，科学性强，资料完整，结论可信，是一项学术价值和临床意义并重的成果。有创新性。显示了较高的社会效益和经济效益。成果达到国际领先水平。”2.编入教材及指南(1)成果纳入我国《骨质疏松骨折诊疗指南》（2008）、《中国骨质疏松性骨折诊疗指南》（2

7、015）和《骨质疏松性椎体压缩骨折诊疗指南专家共识及临床路径》（2013）。(2)主持编写我国首部《骨质疏松性椎体压缩骨折规范化诊治白皮书》（2016），制定OVCF早期干预和诊疗规范及微创手术技术规范。(3)项目组关于“KP关键技术和OVCF个体化诊疗策略”的内容被英国国家卫生医疗质量标准署（NICE）作为制定KP治疗OVCF规范的参考依据。(4)项目组关于“OVCF个体化诊疗策略”的内容被澳大利亚政府机构官方组织-医疗服务咨询委员会(MSAC)作为制定“OVCF的KP治疗策略”的重要依据。(5)项目组关于“KP关键技术”的内容被纳入美

8、国神经外科医师学会（AANS）等北美八大学会联合发表的《关于KP的联合申明》及瑞典《KP治疗OVCF-指南与技巧》。(6)项目组关于“OVCF骨不愈合诊治策略”的内容纳入比利时国家卫生保健中心