环氧乙烷灭菌操作规程

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1、JD/GZ0906-2001版号/修改号A/0共4页第4页环氧乙烷灭菌操作规程●灭菌参数及使用条件：a、灭菌参数（供设置参考）参数设定水箱温度灭菌温度湿度预真空压力环氧乙烷量灭菌时间排气时间备注(根据季节变化等因素灵活选择:一般原则是：温度越高,浓度越大,时间越长,越有利于灭菌)b、使用条件：●因为本厂产品均为多层包装，且包装材料采用高分子簿膜和纸板等热传导较差的材料，灭菌器在短时间内难以使灭菌物品达到灭菌温度，从而影响了灭菌效果。因此灭菌前对灭菌物品进行预热，特别是严冬季节尤为必要。●保证灭菌物品间的间隙为了2－5cm左右，便于环氧乙烷均匀穿透。1灭菌手动

2、操作程序（1）准备：a.检查上水箱是否充满水;b.将电源选择开关置于手动位置;c.将电热、循环泵、真空阀、加药阀，放空阀开关全部置于关的位置。（2）装箱：a.开总电源；b.开气泵，气泵压力设置为2－4Mpa,并在此后灭菌过程中始终维持此压力。【注意:切忌减小增大这个压力。】c.开门;d.检查门封是否完好，并给门封上油(机油);【注意:若发现门封破损,应禁止使用,及时更换新的门封。】JD/GZ0906-2001版号/修改号A/0共4页第4页e.将灭菌物品装入灭菌室内,列间预留2－3cm的间隙;f.关门;g.关门封充气阀;(3)加温:a.开电热开关；b.开循环泵

3、；c.当灭菌室温度达灭菌温度时，关电热开关和循环泵。(4)抽真空：a.检查灭菌室温度是否达灭菌温度;b.开真空泵和真空阀;【注意:真空泵和真空阀应同时开启,若真空泵声音不正常,应立即关闭真空泵,检查真空泵。】c.监视压力表,当灭菌室压力达到预真空压力时,关真空泵和真空阀。(5)加药:a.根据灭菌器体积确定加药量;b.打开气体钢瓶阀;【注意:阀门略微开启以防加药过快。】c.开加药阀；d.当药量达到规定量时,立即关闭加药阀。e.灭菌操作工要对每炉的加药量作好记录。(6)保温(灭菌)a.设定灭菌时间；b.开定时时钟；c.保温过程时监视温度表（水箱温度和灭菌室温度）

4、；d.当灭菌室温度低于灭菌温度时,开循环泵直至灭菌温度;e.当水箱温度降到只高于灭菌室温度7oC时,开电热直至达到其高于灭菌室温度10oC左右。(7)换气：JD/GZ0906-2001版号/修改号A/0共4页第4页a.当灭菌时间到，灭菌器报警，表示灭菌完毕;b.开真空泵和真空阀;c.监视压力表，当压力达到预定真空度时，关真空泵和真空阀；d.开放空阀；e.监视压力表，当压力为零时，开真空泵和真空阀。反复几次，经15－30分钟后，关真空泵和真空阀。(8)出箱：a.检查灭菌室压力是否确实为零;b.开真空泵;c.真空泵工作数约15秒后，开、关门封吸入阀数次5次左右；

5、【注意：上述过程密切注意门封是否真正吸入。】d.关真空泵和门封吸入阀；e.开门；f.出箱。2灭菌自动控制程序：（1）准备a.检查上水箱是否充满水；b.将电源选择开关置于自动控制位置；c.将电热开关置于开的位置；d.调整温度表和压力表的设定参数。其中水箱温度和灭菌室温度的下限，分别略低于控制温度（二者控制温度是水箱温度高出灭菌温度10oC左右）；水箱温度和灭菌室温度的上限，分别略高于控制温度。压力表下限应为预真空压力，压力表上限为0.07Mpa，即过压报警压力。（2）装箱（同手动操作程序）关门后即执行自动控制程序。（3）加药（同手动操作程序）JD/GZ0906

6、-2001版号/修改号A/0共4页第4页（4）出箱（同手动操作程序）3记录3.1每批灭菌产品均如实填写《环氧乙烷灭菌过程记录》。3.2自动记录仪的控制：①开机：开整机电源开关（power），红色指示红灯亮，即正常工作。②打印机工作状态改变：·打印机处于工作状态时，绿色指示灯亮；·打印机暂停，按“SEL”键，绿色指示灯灭；·打印继续，再按“SEL”键，绿色指示灯亮；③·打印走纸，按“SEL”键，绿色指示灯灭，按“LF”键则走纸；再按“LF”键，走纸停；4记录表式JD/JL0914—2001　　　　　环氧乙烷加药用量记录JD/JL0962—2001　　　　　环氧

7、乙烷灭菌过程记录