放射源诊疗技术和医用辐射机构许可

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1、放射源诊疗技术和医用辐射机构许可操作规范一、行政审批名称、性质(一)名称：放射源诊疗技术和医用辐射机构许可(二)性质：行政许可二、设定依据2005年9月14日国务院令第449号公布，自2005年12月１日起施行的《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》第八条：使用放射性同位素和射线装置进行放射诊疗的医疗卫生机构，还应当获得放射源诊疗技术和医用辐射机构许可。《放射诊疗管理规定》第十一条：医疗机构设置放射诊疗项目，应当按照其开展的放射诊疗工作的类别，分别向相应的卫生行政部门提出建设项目卫生审查、竣工验收和设

2、置放射诊疗项目申请。三、实施权限和实施主体（一）本局负责审批开展X射线影像诊断工作的医疗机构。（二）同时开展不同类别放射诊疗工作的许可，由具有高类别审批权的卫生行政部门负责审批。四、行政审批条件（一）具有经核准登记的医学影像科诊疗科目；（二）具有符合国家相关标准和规定的放射诊疗场所和配套设备设施；（三）具有质量控制与安全防护专（兼）职管理人员和管理制度，并配备必要的防护用品和监测仪器；（四）产生放射性废气、废液、固体废物的，具有确保放射性废气、废液、固体废物达标排放的处理能力或者可行的处理方案；（五）具

3、有放射事件应急处理预案；4（六）放射工作人员符合有关规定和要求。（七）开展X射线影像诊断工作的，应当具有专业的放射影像医师（凭医师执业证书确认）。（八）开展X射线影像诊断工作的，有医用诊断X射线机或CT机等设备。（九）X射线影像诊断工作场所应当配备工作人员防护用品和受检者个人防护用品。医疗机构应当对下列设备和场所设置醒目的警示标志：（一）装有放射性同位素和放射性废物的设备、容器，设有电离辐射标志；（二）放射性同位素和放射性废物储存场所，设有电离辐射警告标志及必要的文字说明；（三）放射诊疗工作场所的入口处

4、，设有电离辐射警告标志；（四）放射诊疗工作场所应当按照有关标准的要求分为控制区、监督区，在控制区进出口及其他适当位置，设有电离辐射警告标志和工作指示灯。五、实施对象和范围本县行政区域范围内开展X射线影像诊断工作的医疗机构。六、申请材料1、法定代表人或负责人(业主)职务证明和身份证复印件2、企业名称预先核准通知书或工商营业执照复印件3、土地使用证明,如房产证、租用合同或协议书等复印件4、卫生许可证申请书5、生产经营、服务场所平面布局图（标明具体尺寸）6、放射诊疗《建设项目竣工验收认可书》7、安全管理制度，

5、质量保证方案8、医疗机构执业许可证或设置医疗机构批准书复印件9、放射诊疗专来技术人员的任职资料格证书复印件410、放射工作人员一览表11、放射诊疗设备清单，放射防护与质控设备清单12、应急事件处理预案13、有资质认证的检测机构出具的放射诊疗设备性能与辐射工作场所的检测报告七、办结时限1.法定办结时限：20个工作日2.承诺办结时限：10个工作日八、行政审批数量无数量限制九、收费项目、标准及其依据不收费十、咨询、投诉电话咨询电话：0775-3774320投诉电话：0775-3777283附件：放射源诊疗技术

6、和医用辐射机构许可流程图4附件放射源诊疗技术和医用辐射机构许可流程图（法定办结时限20个工作日承诺办结时限10个工作日）申请人提出申请服务窗口对申请当场审查作出处理一次性告知申请人补正的全部内容作出不予受理决定，并告知向有关单位申请不属于本局职权范围的申请材料不齐全不符合法定形式申请材料齐全，符合法定形式窗口组织审查（限9个工作日）窗口负责人审核，并签署审核意见（限4个工作日）承办人现场审查并提出审查意见（限5个工作日）窗口负责人审批、作出予以同意或不予同意决定(限1个工作日)许可审查科制作决定文件（限

7、1个工作日，不计算在承诺办结时限内）服务窗口通知申请人领取决定文件（限1个工作日，不计算在承诺办结时限内）4公共场所、供水单位和涉及饮用水卫生安全的产品、消毒产品生产企业卫生许可——公共场所卫生许可操作规范一、行政审批项目名称、性质1、名称：公共场所卫生许可2、性质：行政许可二、设定依据1987年4月1日国务院国发【1987】24号公布，自1987年4月1日起施行的《公共场所卫生管理条例》第四条：国家对公共场所以及新建、改建、扩建的公共场所的选址和设计实行“卫生许可证”制度。“卫生许可证”由县以上卫生行

8、政部门签发。三、实施权限和实施主体（一）实施权限：本局负责审批：按照属地原则，负责辖区内的公共场所卫生许可。（二）实施主体：兴业县卫生局四、行政审批条件经营场所必须符合《中华人民共和国传染病防治法》、《公共场所卫生管理条例》、《突发公共卫生事件应急条例》、《公共场所集中空调通风系统卫生管理办法》、《传染性非典型肺炎防治管理办法》、国家卫生标准（GB9663～9673－1996）等法律、法规、规章以及国家标准的规定，此外旅店业、理发美容店、公