产品全过程风险评估PFMEA过程潜在失效模式及后果分析

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1、第30页共30页产品全过程风险评估PFMEA过程潜在失效模式及后果分析第30页共30页过程潜在失效模式及后果分析（PFMEA）PFMEA编号：项目：IQC来料检验过程责任：质量部共1页，第1页类别或产品型号：关键日期:2017-4-2PFMEA日期（编制）2017-4-2修订：2017-7-4核心小组工序功能/要求潜在的失效模式潜在的失效后果严重度(S)潜在的失效起因/机理频度(Ｏ)现行过程控制预防现行过程探测探测度(D)RPN建议的措施责任人和预期完成日期检验文件依据措施执行结果采取的措施SODRPN第30页共30页规格/尺寸(依照BOM表/产品要求/检验指导书/产品图纸

2、/试装样板)规格尺寸错误规格错误，导致与互配部件无法组装81.BOM未注明2.产品要求/图纸上标注错误/未标注3.未做产前承认31.BOM分发到位2.图纸注明相关要求3.试模/首检承认1.来料标识卡上标识2.依IQC检验指导书检验3.配置适用的测量工具/设备4961.分发BOM表/产品要求2.过程检验指导书3.产品图纸/试装样板1.BOM表/产品要2.过程检验指导书3.产品图纸/试装样板1.核对BOM表和产品要求2.核对图纸3.检验指导书和来料检验控制规程83248材质材质用料错误影响产品寿命及安全性能，限制产品功能发挥51.BOM未注明2.投料单上未注明相关要求31.BO

3、M分发到位2.投料单注明相关要求1.材质确认签板2.与签板样比对3.依相关零配件检验规范/图纸检验4601.建立签板2.配置BOM表3.配发产品要求及检验指导书1.BOM表/产品要求2.检验指导书/图纸3.样板/车间用料记录1.核对BOM表和产品要求2.核对图纸3.检验指导书和检验控制规程4.相关试验53230颜色色差影响美观61.投料单/订单上未注明相关要求2.色样未做产前确认31.投料单注明相关要求2.首检确认1.颜色确认签板2.与签板样比对3.过程检验指导书5901.IQC检验板颜色对比2.与客户签板对比3.标准光源下检查4.测试色仪确认1.产品签样/产品要求2.过程

4、检验指导书2.BOM表/色卡1.根据客人签样（或复制板）对比颜色2.在室内、室外对比观察3.测色仪确认63236外观缺料、缩水、水纹等影响产品寿命及美观51.BOM未注明2.投料单上未注明相关要求3.检验控制点不明确31.BOM分发到位2.凭肉眼按样板检验外观1.核对外观板2.与客户签板比对3.检验指导书4601.分发图纸及产品要求2.过程检验指导书3.复制样板4.1.产品要求2.过程检验指导书3.IQC样板1.核对产品要求2.核对复制样板3.按检验指导书53230第30页共30页参考生产部门工艺卡，识别控制重点检测工具、设备检测设备校正错误无法精准地测量指定点51.工具校

5、正后使用不当出现错误2.工具校正误差太大，不适用3.工具校正过期31.建立工具保养维护制度2.培训正确使用工具1.核查设备校正清单2.考核设备使用维护5751.定期设备校正清单更新2.设备使用维护培训考核3.设备编号特定授权管理1.工具设备清单2.设备校正计划表3.设备校正报告4.工具维修保养记录1.制定工具设备台账清单2.所有检验测试工具设备管理程序制度文件及实施，受控发行3.制定更新检验测试工具设备清单，工具编号正确使用，制定校正计划并实际实施4.所有使用工位测试工具设备按计划校正，保留校正记录、报告5.所有工位测试工具必须按规定收发、存储、保养53230第30页共30

6、页员工装饰物、头发掉落到产品中工人身上异物污染产品影响到产品的清洁状况，影响接触者（包括使用者）的健康61.工人长头发没戴工作帽2.员工没做好个人卫生3.私人物品没按规定存放41.员工戴帽工作2.长头发需盘起，保持个人清洁卫生3.私人物品不带入工作区1.检查工人的着装佩戴2.检查工人的卫生注意事项3.检查私人物品安全存放3721.员工工作帽佩戴检查2.员工的穿着卫生再上班3.固定安全存放私人物品1.岗位操作规范2.5S控制规范1.员工工作帽佩戴检查2.检查员工的上班卫生状况3.确保清洁生产63236利器、微生物害虫、外来物品掉落到产品品中异物污染造成不明物体、脏污物混入产品

7、中，导致生产产品部件污染61.利器、微生物管控不良2.外来物品管控不良31.利器、微生物监控管理2.记录异物控制过程1.监督异物控制程序执行2.检查利器、微生物的控制记录3541.制定异物控制程序制度，2.记录利器、微生物管理、监督1.利器管理程序/收发记录表2.《物理性、化学性微生物污染风险控制程序》、《害虫/霉菌和湿度控制办法》1.登记并控制发放利器2.对利器的领用、发放/回收作记录3.管理人员巡查是否有落实4.虫鼠等防治控制记录62224第30页共30页过程潜在失效模式及后果分析（PFMEA）PFMEA编号：