药理学总论—绪言2

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1、2021/8/311PharmacologyQQ:1043827205Tel:13766593715Email:fubo-zhou@hotmail.com国外药物不良反应事件非那西丁引起严重肾损害三苯乙醇引起白内障二磺二乙基锡引起中毒性脑炎孕激素与女婴外生殖器男性化畸形沙利度胺与海豹肢畸形第一篇药理学总论第一章　绪言第二章　药物代谢动力学第三章　药物效应动力学第四章　影响药物效应的因素及合理用药原则第一章绪论ChapterOneGeneralPrinciples一、药理学的性质与任务二、药物与药理学的发展史三、新药开发与

2、研究藥药，治病草也。—《说文》以五味五谷五药养其病。—《周礼·疾医》。注:“五药，草木虫石谷也。”勿药有喜。—《易·无妄》一.药理学的性质和任务药物(drug)可以改变或查明机体的生理功能及病理状态，用以预防、诊断、治疗疾病的物质。中药《神农本草经》《本草纲目》（1892种）化学药植物中分离、提取活性成分罂粟——吗啡马钱子——士的宁麻黄——麻黄碱化学合成、全合成、半人工合成药物古埃及、苏美尔、巴比伦、印度1500BC,埃及,亚伯斯古医籍(Eberspapyrus)1500BC，印度草医学，100BC~100用梵语编撰草药

3、方剂治疗量中毒量致死量药物与毒物的区别：剂量Ifsomethingisnotapoison,itisnotadrugPoisonsaredrugs.Drugshavetoxicity.毒物：在较小剂量即对机体产生毒害作用，损害人体健康的化学物质食物、药物、毒物关系食物药物毒物非处方药可在药店自选的药。非处方药专有标识OTCOTC处方药指不得开架自选，凭医生能够处方销售的药。OTC是英文OverTheCounter的缩写，在医药行业中特指非处方药。我国卫生部这样定义的：它是消费者可不经过医生处方，直接从药房或药店购买的药品

4、，而且是不在医疗专业人员指导下就能安全使用的药品。药物与机体相互作用及作用规律药物机体药理学(Pharmacology)：药物效应动力学Pharmacodynamics作用，作用原理(不良反应，适应症)药物代谢动力学Pharmacokinetics体内过程（吸收、分布、代谢、排泄）血药浓度随时间变化过程临床各科合理用药药理学生理学生化学病理学药学阐明药物作用、作用机制提高疗效新药的开发研制探索细胞生理、生化病理过程学科性质桥梁学科基础医学学习目的为临床合理用药提供理论依据学科任务药理学研究水平：器官药理学分子药理学分支

5、学科—交叉学科的形成药理学富含生命力，不断发展中的学科基础认识临床有效药物—相应药理效应药理效应≠临床有效药物新药的研究开发新药：化学结构、药品组分或药理作用不同于现有药品的药物。我国《药品管理法》规定：未曾在中国境内销售的药品已上市的药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应症或制成新的复方制剂NewDrugResearchandDevelopment新药研究药品有效性药品安全性多种生物医学研究技能人的健康质量管理规范特殊商品独创性有竞争力R&D风险大费时多耗资巨化学机械设备医药材料生物新药研究开发的系统工程新药研究程序

6、一、临床前研究药化研究：工艺路线、理化性质、质量标准、稳定性药理学研究毒理学研究二、临床研究Ⅰ期临床Ⅱ期临床Ⅲ期临床实行《药品注册》管理办法NewDrugResearchandDevelopmentⅠ期初步临床药理学及人体安全评价试验观察人体对新药的耐受程度和药物代谢动力学,为制定给药方案提供依据Ⅱ期是随机盲法对照临床试验。对新药有效性及安全性作出初步评价，推荐临床给药剂量。Ⅲ期是扩大的多中心临床试验。应遵循随机对照原则，进一步评价有效性、安全性。Ⅳ期是新药上市后监测。注意罕见不良反应。新药临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期