教学第一章绪论课件

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1、药剂学Pharmaceutics第一篇药物剂型概论第一章绪论1.概念与任务2.分支学科3.药物剂型与DDS4.辅料的应用（略）5.药典与药品标准6.GMP、GLP和GCP7.药剂学的发展第一节概念与任务一、基本概念：药剂学：研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。药物剂型：是适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式，简称剂型，即把医药品以不同给药方式和不同给药部位等为目的制成的不同“形态”。如散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、注射剂、溶液剂、乳剂、混悬剂、软膏剂、栓剂、气雾剂等。制剂学：研究制剂的理论和

2、制备工艺的科学。为了保证制剂安全有效，设计或选择剂型时须考虑以下几个方面：质量稳定作用确切，使用方便。生产性、经济性生物等效性DDS(drugdeliverysystem)：药物的传递系统。如控释制剂、靶向制剂、透皮吸收制剂、包合技术制剂、脂质体技术制剂等。第一节药剂学的概念和任务二、任务药物制成适于临床应用的剂型，并能批量生产安全、有效、稳定的制剂。1.研究药剂学的基本理论2.新剂型的研究与开发3.新技术的研究开发4.积极研究和开发新辅料5.研制开发中药新剂型6.生物技术药物制剂的研究与开发7.研究和开发制剂的新机械和新设备第二节药剂学的分支学科药剂学一、工业

3、药剂学(industrialpharmaceutics)二、物理药剂学(physicalpharmaceutics)三、药用高分子材料学(polymersinpharmaceutics)四、生物药剂学(biopharmaceutics)五、药物动力学(pharmacokinetics)六、临床药剂学(clinicalpharmaceutics)七、医药情报学(druginformatics)第三节药物剂型与DDS一、药物剂型的重要性药物的剂型必须与给药途径相一致；同一种药物、不同的剂型，发挥的作用不同；剂型改变药物作用性质不同--硫酸镁口服/注射不同剂型药物作用

4、速度不同--注射剂较快，丸剂较慢改变剂型可降低或消除药物的毒副作用--如氨茶碱口服/栓剂靶向作用--静脉注射脂质体制剂，进入血液循环系统后，被网状内皮系统的巨噬细胞所吞噬，药物集中于肝脾。有些剂型影响药效--如灰黄霉素—微粉灰黄霉素二、药物剂型的分类按给药途径分类：经胃肠道给药剂型（片剂、胶囊）非经胃肠道给药剂型(注射给药、呼吸道给药、皮肤给药、粘膜给药、腔道给药）按分散系统分类：溶液型、胶体溶液型、乳剂型、混悬型气体分散型、微粒分散型、固体分散型按制法分类：浸出制剂，无菌制剂。不能包括全部剂型，不常用。按形态分类：液体剂型、固体剂型、半固体剂型、气体剂型第三节

5、药物剂型与DDS三、药物的传递系统（DDS）药物传递系统的目的：药物以适宜的剂型和给药方式，以最小的剂量、发挥最大的疗效果。药物的传递系统（DDS）概念：又称药物的释运系统。是一种能控制药物在体内分布，使之相对集中于靶部位，而使其在非靶部位的药物浓度相对较低的高疗效、低毒性制剂。本类制剂不改变药物本身的性质，而以剂型为载体，运送药物至病区，从而提高疗效。如：缓、控释制剂。第四节辅料在药物制剂中的应用制剂形态的形成液体制剂中加入溶剂片剂中加入稀释剂软膏剂、栓剂中加入基质制备过程顺利进行液体制剂中加入助溶剂、助悬剂、乳化剂固体制剂中加入助流剂、润滑剂提高药物稳定性化

6、学稳定剂、物理稳定剂、生物稳定剂等调节有效成分使制剂具有速释性、缓释性、肠溶性、靶向性等。第五节药典与药品标准简介一、药典(Pharmacopoeia)是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药典委员会组织编纂、出版，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。中华人民共和国药典（CP）分一、二两部一部收载中药材和中药成方药，二部收载化学药品、抗生素、生化药品、生物制品等。05年版有变化，将中国生物制品规程纳入第三部。由凡例、正文、附录三部分组成其他国家药典?USP美国药典?BP英国药典?JP日本药局方Ph.Eur欧洲药典?Ph.Int国际药典二、药品标准药品的国

7、家标准是指《中国药典》和国家食品药品监督管理局颁布的《药品标准》二、处方药与非处方药处方：法定处方：国家药品标准收载的处方。医师处方?处方药：必须凭执业医师或执业助理医师处方才可配制、购买，并在医生指导下使用的药品使用的药品?非处方药（overthecounter,OTC）无需凭执业医师处方即可自行购买和使用的药品。第六节GMP、GLP与GCP一、GMP：药品生产质量管理规范二、GLP：药物非临床研究质量管理规范三、GCP：药物临床试验管理规范第七节药剂学的沿革与发展一、国外药剂学的沿革与发展国外埃及、巴比伦?西方格林氏（Galen)?散、丸、浸膏剂等?19世纪

8、大发展?20世纪独立学科