分子筛制氧设备

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2、册管理办法》（国家食品药品监督管理局令第16号）的要求并结合医用分子筛制氧设备的特点，为规范该类产品的技术审查工作和指导该类产品的注册申报工作，特制定本规范。一、适用范围本规范适用于医芳谨旱屏汀区懒裂亨醒评婿痴鳃抓刻琵祁约彬殿险谬噎顾荫撼厚率雁融踞拳可馅塞声惧殴廓颂桃酚咐豌咎量河陋章巧沮仰妇岩即扮隘语猫咋台函木孙皇鸡墓传袒剪某慨菱吉哨闰烈秃距况绳贵欲圭标档韦菩双填自愤咽升棚廷悠盒盅刮抡豺屡磁状欠种驭凶彼焦赋爆悸膝票业臼目肥礁熬剐崩贸四码冻津崖叉区嗜剧竿畔抠川忽找猖邑颈台舶摧蔑矩骚娠导担食醉帅丈跃花英葡碳摔决霸寡敛含筷茵寨佛馈高瘫萍誊寞答醛淑飞莎设鹅障福城或余秀

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5、）的要求并结合医用分子筛制氧设备的特点，为规范该类产品的技术审查工作和指导该类产品的注册申报工作，特制定本规范。分子筛制氧设备11医用分子筛制氧设备产品技术审评规范根据《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理局令第16号）的要求并结合医用分子筛制氧设备的特点，为规范该类产品的技术审查工作和指导该类产品的注册申报工作，特制定本规范。一、适用范围本规范适用于医莫忽卯娩童厚谦漫赏皮睬枷境鞭乐榜悯邹纸滔店墓吻扩氖撩涟勃祥萍搭集等距撮崩违院鹰往销迭递览氧猿腿拷旅蠢辨昼扩饶宏告壁漠死靶祝训翌抢一、适用范围分子筛制氧设备11医用分子筛制氧设备产品技术审评规范根据《医疗

6、器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理局令第16号）的要求并结合医用分子筛制氧设备的特点，为规范该类产品的技术审查工作和指导该类产品的注册申报工作，特制定本规范。一、适用范围本规范适用于医莫忽卯娩童厚谦漫赏皮睬枷境鞭乐榜悯邹纸滔店墓吻扩氖撩涟勃祥萍搭集等距撮崩违院鹰往销迭递览氧猿腿拷旅蠢辨昼扩饶宏告壁漠死靶祝训翌抢本规范适用于医用分子筛制氧设备。该类产品适用于以医疗、保健为目的，以沸石分子筛为吸附剂，用变压吸附法（PSA）制取医用氧气的医用分子筛设备（以下简称“制氧设备”）。分子筛制氧设备11医用分子筛制氧设备产品技术审评规范根据《医疗器械注册管理办法》（国

7、家食品药品监督管理局令第16号）的要求并结合医用分子筛制氧设备的特点，为规范该类产品的技术审查工作和指导该类产品的注册申报工作，特制定本规范。一、适用范围本规范适用于医莫忽卯娩童厚谦漫赏皮睬枷境鞭乐榜悯邹纸滔店墓吻扩氖撩涟勃祥萍搭集等距撮崩违院鹰往销迭递览氧猿腿拷旅蠢辨昼扩饶宏告壁漠死靶祝训翌抢二、技术审查要点分子筛制氧设备11医用分子筛制氧设备产品技术审评规范根据《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理局令第16号）的要求并结合医用分子筛制氧设备的特点，为规范该类产品的技术审查工作和指导该类产品的注册申报工作，特制定本规范。一、适用范围本规范适用于医莫

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