疾病防控机构卫生监督要点课件

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1、疾病预防卫生监督工作要点宁凌峰2012年10月10日一、疾病预防承担单位疾病预防控制机构:CDC、慢病防治单位、职防单位等医疗单位:承担部分预防保健职能(预防性健康体检、预防接种…)的各级各类医疗单位二、疾病预防承担单位工作传染病预防控制慢非病预防控制健康体检预防接种卫生检验…….三、卫生监督要点——预防接种一、依据《疫苗流通和预防接种管理条例》二、监督对象条例涉及单位多,但卫生监督只监督如下单位:疾病预防控制中心、接种单位(医院、卫生院、卫生站、社区卫生服务中心等)三、卫生监督要点——预防接种三、疫苗分类一类疫苗:是指政府免费向公民提供,公民应当依照政

2、府的规定受种的疫苗,包括国家免疫规划确定的疫苗,省人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗,以及县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗二类疫苗:是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。三、卫生监督要点——预防接种四、监督检查职责:(第五十条)(一)对医疗卫生机构实施国家免疫规划的情况进行监督检查;(二)对疾病预防控制机构开展与预防接种相关的宣传、培训、技术指导等工作进行监督检查;三、卫生监督要点——预防接种(三)对医疗卫生机构分发和购买疫苗的情况进行监督检查。卫生主管部门应当主要通过对医疗卫生机构依照本条例规定所作的疫

3、苗分发、储存、运输和接种等记录进行检查,履行监督管理职责;必要时,可以进行现场监督检查。卫生主管部门对监督检查情况应当予以记录,发现违法行为的,应当责令有关单位立即改正。三、卫生监督要点——预防接种药品监督管理部门依照药品管理法及其实施条例的有关规定,对疫苗在储存、运输、供应、销售、分发和使用等环节中的质量进行监督检查,并将检查结果及时向同级卫生主管部门通报。注意:定好位,不越权,以免被诉。三、卫生监督要点——预防接种五、具体检查内容及方法1、接种单位资质情况有《医疗机构执业许可证》(第21条)经县级人民政府卫生主管部门指定(第8条)2、人员资质具有经过

4、县级人民政府卫生主管部门组织的预防接种专业培训并考核合格的执业医师、执业助理医师、护士或者乡村医生三、卫生监督要点——预防接种3、疫苗管理情况1)供应与分发情况、记录一类苗分发:县级疾病预防控制机构→接种单位、乡级医疗卫生机构乡级医疗卫生机构→村医疗卫生机构医疗卫生机构不得向其他单位或者个人分发第一类疫苗;分发第一类疫苗,不得收取任何费用。特殊情况:传染病暴发、流行时,需要采取应急接种措施的,设区的市级以上疾病预防控制机构可以直接向接种单位分发第一类疫苗。三、卫生监督要点——预防接种二类苗供应:生产企业→疾病预防控制机构、接种单位、疫苗批发企业销售本企业

5、生产的第二类疫苗。疫苗批发企业→疾病预防控制机构、接种单位、其他疫苗批发企业销售第二类疫苗。县级疾病预防控制机构→接种单位供应第二类疫苗;设区的市级以上疾病预防控制机构不得直接向接种单位供应第二类疫苗。三、卫生监督要点——预防接种2)采购索有关证件3)有关记录购进、分发、供应记录,并保存至超过疫苗有效期2年备查4)冷藏记录三、卫生监督要点——预防接种4、公示资料接种单位在其接种场所的显著位置公示第一类疫苗的品种和接种方法。5、告知情况;医疗卫生人员在实施接种前,应当告知受种者或者其监护人所接种疫苗的品种、作用、禁忌、不良反应以及注意事项,询问受种者的健康

6、状况以及是否有接种禁忌等情况,并如实记录告知和询问情况。三、卫生监督要点——预防接种六、处罚1、疾病预防控制机构违法行为:(一)未按照使用计划将第一类疫苗分发到下级疾病预防控制机构、接种单位、乡级医疗卫生机构的;(二)设区的市级以上疾病预防控制机构违反本条例规定,直接向接种单位供应第二类疫苗的;(三)未依照规定建立并保存疫苗购进、分发、供应记录的。处罚种类:责令改正,通报批评,给予警告;有违法所得的,没收违法所得;拒不改正的,对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予警告、降级的处分(第五十六条)乡级医疗卫生机构未依照本条例规定将第一类疫

7、苗分发到承担预防接种工作的村医疗卫生机构的,依照前款的规定给予处罚。三、卫生监督要点——预防接种2、接种单位违法行为:(一)未依照规定建立并保存真实、完整的疫苗接收或者购进记录的;(二)未在其接种场所的显著位置公示第一类疫苗的品种和接种方法的;(三)医疗卫生人员在接种前,未依照本条例规定告知、询问受种者或者其监护人有关情况的;(四)实施预防接种的医疗卫生人员未依照规定填写并保存接种记录的;(五)未依照规定对接种疫苗的情况进行登记并报告的。处罚种类:责令改正,给予警告;拒不改正的,对主要负责人、直接负责的主管人员依法给予警告、降级的处分,对负有责任的医疗卫

8、生人员责令暂停3个月以上6个月以下的执业活动(第五十七条)三、卫生监督要点——预

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