海南省医药产业十三五发展规划指导意见

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1、海南省医药产业“十三五”发展规划指导意见为促进我省医药产业健康发展，推动我省经济转型升级，根据《国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见》（国办发〔2016〕11号）和省委、省政府对我省医药产业发展的总体要求，结合我省实际，编制本规划指导意见。一、“十二五”发展回顾及面临形势（一）“十二五”发展回顾。医药产业是我省重点发展的十二个产业之一，经过“十二五”的培育和发展，我省医药产业逐步发展成为拥有国内先进的制造技术装备，具有较强的科研开发能力和较完善的市场营销网络，形成一批全国较为知名品牌企业的产业。一是产业持续快速增长。“十二五”期间，

2、我省出台了支持医药企业创新研发、技术改造、增长奖励等一系列扶持政策，促进了医药产业较快发展，医药产业年均增速达13.5%。2015年，全省63家医药工业企业产值150.01亿元，规模以上企业43家，年产值亿元以上企业33家，实现利税30.72亿元，同比增长14.5%。全省医药产业从业人数约2万人。二是科技水平显著提高。全省169家高新技术企业中，医药高新技术企业56家，占全省高新技术企业总数的三分之一。全省共有药品批准文号3047个，其中一类新药9个，二类新药20个，三类新药53个。齐鲁制药、先声药业、普利制药、双成药业、中和药业、华益泰康等

3、一批企业通过欧盟和美国FDA认证，产品打入国际市场。—5—三是园区建设初具规模。初步形成了以“海口药谷”为核心区，辐射美安科技新城、海口保税区和桂林洋经济开发区等区域的产业集群，产业聚集度明显提高。其中，“海口药谷”累计投入30亿元建设配套基础设施，入驻医药企业、研究所、医药物流等项目共45个，企业投资规模达到50多亿元。美安“新药谷”已于2015年11月揭牌开园，共15个项目签约入园。四是坚持绿色发展。现有医药企业以生产新型制剂为主，原料药生产坚持“创新、贵细、精制”环保原则，采取严格环保措施，集中处理排污，对生态环境影响小。虽然海南医药产

4、业发展快速，但与国内医药产业发达地区相比，依然存在规模小、创新研发能力不强、园区基础设施及配套滞后、原料药供应保障难度加大和营销能力弱等突出问题。（二）“十三五”面临形势。医药产业是建立在惠民生保健康基础上的刚需行业。国家高度重视医药产业发展，明确提出发展医药产业是民生需要，同时也是经济社会发展的需要，要求把加快医药产业健康发展和深化医药卫生体制改革结合起来，更好地服务惠民生、稳增长。省委、省政府将医药产业确定为“十三五”重点发展的12个产业之一。我省开展省域“多规合一”试点，也为医药产业发展拓展了更大空间。但也面临产业综合竞争力偏弱、产业政

5、策力度和准度不够、应对药品监管医改政策变化和产业模式变化能力不强等困难。1.有利因素和机遇。一是医药产业是“朝阳产业”。—5—随着全面建成小康社会的步伐加快，国家高度重视医药、健康养老产业发展，人民群众健康需求持续增长，成长空间逐步放大。《国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见》（国办发〔2016〕11号）明确提出“医药产业规模进一步壮大，主营业务收入年均增速高于10%，工业增加值增速持续位居各工业行业前列”。二是全面深化改革激发了医药市场活力。医药、医疗、医保融合改革，行政审批制度改革，“营改增”、药价放开、处方药网上销售等改革措施

6、，将大大激发医药行业发展活力。国家持续增加医改投入，城乡居民大病保险和商业健康保险的发展，将持续拉动医药消费需求。药品及医疗器械审评审批政策调整，将加速行业洗牌，加快形成创新驱动机制和推动创新型企业发展壮大。三是特色中医药产业将迎来新的发展机遇。国务院办公厅印发的《中药材保护和发展规划（2015-2020）》《中医药健康服务发展规划(2015-2020)》，国家基本药物目录中增加中成药品种数量，都将有利于海南丰富的南药、黎药和海洋生物资源的开发利用，推动特色中医药产业的快速发展。四是“一带一路”战略有利于海南医药走出去。海南医药产业储备了一批

7、获得国际市场准入的产品，海南药品在东南亚、南美、非洲等地有一定的销售基础。国家“一带一路”战略的实施，为海南医药企业和产品走出去提供了良好机遇。五是资本市场改革扩容对医药产业融资十分有利。—5—国家鼓励发展多层次资本市场，推动符合条件的医药企业到主板、中小板、创业板及境外资本市场上市融资，鼓励成长型中小企业到海南股权交易中心挂牌、融资、交易，支持我省医药产业扩大融资、做大规模。2.面临的困难和挑战。近年来，国家有关政策调整变动频繁，仿制药一致性评价、药品流通推行“两票制”、GMP门槛提高、药品价格机制调整、药品新药分类标准变化及药品注册费标准

8、提高等将加速行业新一轮洗牌。由于我省药企规模偏小、综合竞争力偏弱、创新产品偏少、缺乏国内国际品牌，增大了整个产业发展的不确定性。此外，监管政策不断创新，生产质量管理