中药饮片精制颗粒免煎剂治疗几种内科常见病临床研究90501

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1、中药饮片精制颗粒免煎剂治疗几种内科常见病临床研究90501中药饮片精制颗粒免煎剂治疗几种内科常见病临床研究更新日期：2010-06-07点击：齐冬梅　孙英新　闫　琴　项修平　李嘉庆　孙秀景　张　燕　　提要　以中药饮片精制颗粒免煎剂与传统中草药水煎剂，分别用于冠心病、高血压病、Ⅱ型糖尿病3种内科常见病的治疗，并对其临床综合疗效、中医症状以及心电图、血糖、尿糖、血脂、血流变等相关检查结果进行对照观察。结果表明该免煎剂在提高治疗疾病综合疗效和改善中医症状方面与传统水煎剂功效相同，且未见明显的毒副作用。提示中药饮片精

2、制颗粒免煎剂保持了中医辨证论治的特色，值得推广应用，为中药剂型改革提供新途径。　　关键词　中药饮片精制颗粒免煎剂；　中草药水煎剂；　冠心病；　高血压病；　Ⅱ型糠尿病ClinicalStudyoftheTreatmentofSomeCommonlyEncounteredInternalDiseaseswithRefinedGranulesMadefromChineseHerbalPiecesQiDongmei,SunYingxin,YanQin,etalShandongUniv.ofTCM,Jinan25001

3、4Abstract　Thepatientsofcornaryheartdisease,hypertensionandtypeⅡdiabetesmellitusweretreatedseparatelywithrefinedgranulesofChineseherbalpiecesorrelevantdecoction.Thecurativeeffects,symptomsandthedetectorresultsofEcg,bloodsugar,glucoseinurine,blood-lipid,blood

4、rheologywerecontrastivelyobserved.Theresultsshowedtherewereidenticaleffectsbetweenrefinedgranulesandrelevantdecoctionintherapeuticeffectivenessandsymptomsandanytoxicsideeffectsoftherefinedgranuleswasn'tobserved.Itshowedtherefinedgranuleswereworthyofbeingpop

5、ularizedforitscharicteristicsofdiagnosisandtreatmentbasedonoverallanalysisofdifferentsyndromes,soitprovidesanewwayforthereformsoftheformofChinesedrugs.　　Keywords　RefinedgranulesmadefromChineseherbalpieces;　Chineseherbaldecoction;　Cornaryheartdisease;　Hypert

6、esion;　TypeⅡdiabetesmellitus　　1996-06～1998-07，我们对800例内科常见病(包括：糖尿病、冠心病、高血压病)运用中药饮片精制颗粒治疗，并与相同剂量的传统中药水煎剂进行对照，疗效显著。现总结如下：1　临床资料1.1　一般情况：将门诊病人1200例分为治疗组800例，对照组400例。治疗组男468例，女332例；冠心病188例，高血压病344例，Ⅱ型糖尿病268例；年龄最小的45岁，最大82岁；病程1a以内180例，1～3a272例，3a以上348例。对照组与治疗组的性别

7、、年龄、病程、病因、分型、程度及中医症状程度，经统计学处理，差异无显著意义(P＞0.05)，具有可比性。1.2　病例选择：纳入病例标准与排出病例标准均按《中药新药临床研究指导原则》中的试验病例标准。1.3　观察病例共1200例，采用随机方法分为治疗组、对照组。其中治疗组800例，对照组400例。观察完毕全部数据输入计算机，进行统计学处理。2　治疗方法2.1　治疗用药：治疗组经辨证，运用与传统中药剂量相当的中药饮片精制颗粒，分2次冲服；对照组采用传统中药，水煎，分2次服。以上各组均以4周为1疗程。2.2　观察指

8、标2.2.1　安全性指标观察：一般体检项目，血、尿常规，肝、肾功能及不良反应。2.2.2　疗效性指标观察：相关症状及体征，治疗前后血压、心电图、血糖、血脂、血液流变学、24h尿蛋白定量等指标。3　疗效评定标准及效果3.1　疗效评定标准：根据卫生部1993年《中药新药临床研究指导原则》中所规定的疗效标准；血脂疗效标准参照中华人民共和国卫生部《药物临床研究指导原则》中调整血脂药物研究制定标准。3.2　疗