武汉健民转让品种简介

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1、武汉健民转让品种目录一、小儿脾胃舒口服液二、小儿遗尿宁颗粒三、开郁宁片四、健脑宁胶囊五、术芍易激胶囊六、肾衰葆片一、小儿脾胃舒口服液一、小儿脾胃舒口服液项目类别：国家中药新药分类六类健脾益气，消积增食。用于脾虚厌食，小儿食欲不振，神疲乏力，大便不调等。功能主治：一、小儿脾胃舒口服液规格：10ml/支用法用量：口服。1～3岁，每次5ml，日2次；3～6岁，每次10ml，日2次；6+～14岁，每次15ml，日2次。一、小儿脾胃舒口服液项目特点：同类竞争产品很少。有自主的知识产权，已申报专利。2005年度武汉市科技局重大科技攻关项目，2006年度湖北省科技厅重点科技攻

2、关项目。一、小儿脾胃舒口服液Ⅲ期临床实验结论：5家医院于2006年5月至2006年11月间，对小儿脾胃舒口服液治疗小儿厌食脾胃气虚证的有效性和安全性进行了疗程4周的分层区组随机、双盲双模拟、阳性药对照、多中心临床试验。疗效分析：ITT分析中，疾病疗效的愈显率试验组为79.59%，对照组为76.11%，证候疗效的愈显率试验组为80.47%，对照组为78.76%；PP分析中，疾病疗效的愈显率试验组为83.39%，对照组为78.18%，证候疗效的试验组为84.33%，对照组为80.91%。一、小儿脾胃舒口服液目前进展：已经完成Ⅱ、Ⅲ期临床研究。即将获得新药证书。二、小

3、儿遗尿宁颗粒二、小儿遗尿宁颗粒项目类别：国家中药新药分类六类温肾宣肺、运化脾胃、缩尿止遗，适用于功能主治：小儿遗尿证。二、小儿遗尿宁颗粒处方来源：北京市儿童医院儿科临床经验方，疗效可靠。二、小儿遗尿宁颗粒规格：5g/袋用法用量：5岁～7岁，每次5g，日2次；7岁以上～14岁，每次5g，日3次，温开水送服。二、小儿遗尿宁颗粒项目特点：同类竞争产品很少。有自主的知识产权，获得发明专利。湖北省科技攻关课题。二、小儿遗尿宁颗粒药效学研究：１、对水负荷小鼠排尿次数的影响：与空白组比，大剂量组给药后１小时排尿次数明显减少，有显著性差异（P<0.05），且持续２小时。中、小剂

4、量组在给药后２小时排尿次数明显减少（P<0.01）。２、对阳虚小鼠水负荷排尿次数的影响：各给药组与模型组比较排尿次数明显减少，差异极其显著（P<0.01），排尿次数减少能持续4个小时。二、小儿遗尿宁颗粒药效学研究：３、对阳虚大鼠排尿量的影响：阳性组和大剂量组与模型组比，对给予水负荷后１小时、２小时的阳虚大鼠均明显地减少排尿量（P<0.01）。４、对家兔离体膀胱逼尿肌的影响：各给药组均不同程度地使逼尿肌松弛，空白组给予生理盐水（N.S）对膀胱肌条无任何作用，反应幅度为零。５、对抗乙酰胆碱收缩家兔离体膀胱逼尿肌的作用：小儿遗尿宁颗粒对乙酰胆碱收缩家兔离体膀胱逼尿肌有

5、明显的抑制作用。二、小儿遗尿宁颗粒Ⅲ期临床研究结论：ITT分析中，疾病疗效的愈显率试验组为74.79%，对照组为66.96%，证候疗效的愈显率试验组为60.45%，对照组为50.43%；PP分析中，疾病疗效的愈显率试验组为76.33%，对照组为71.30%，证候疗效的愈显率试验组为62.13%，对照组为53.71%。结果显示，PP分析两组差异无显著性统计学意义，ITT分析两组差异有显著性统计学意义，试验组优于对照组。二、小儿遗尿宁颗粒项目进展:已经完成Ⅱ、Ⅲ期临床研究。即将获得新药证书。三、开郁宁片三、开郁宁片项目类别：国家中药新药注册五类(原二类)功能主治：用

6、于治疗精神抑郁症。三、开郁宁片规格：0.3g/片用法用量：一次1片，一日3次。2个月为一疗程。国家科技部“中药现代化科技产业基地建设”项目和湖北省“十五”重大科技攻关项目。运用了大孔树脂吸附技术、喷雾制粒技术等多种现代技术方法和制药手段，提取总黄酮，有效部位含量超过60%以上。项目特点：三、开郁宁片(1).利用利血平造成小鼠抑郁症模型，观察贯叶金丝桃总黄酮对其影响，结果显示，其可明显抑制利血平效应引起的小鼠眼睑下垂及自主活动减少，显著增加脑内NE、5-HT的含量，提示该药对抑郁症有治疗作用。(2).观察贯叶金丝桃总黄酮对小鼠失望和不动行为的影响，结果显示，灌胃给

7、予贯叶金丝桃总黄酮后，小鼠游泳及悬尾不动时间明显缩短，表明该药有抗抑郁的作用。药效学研究:三、开郁宁片(3).贯叶金丝桃总黄酮对小鼠获得性无助模型的影响，结果显示，灌胃给予贯叶金丝桃总黄酮后，可反转获得性无助的发生，表明该药对抑郁症有预防作用。(4).贯叶金丝桃总黄酮对安钠咖中枢兴奋作用的影响，结果显示，该药有拮抗安钠咖的作用。(5).贯叶金丝桃总黄酮对小鼠睡眠作用的影响，结果显示，其可显著延长小鼠的睡眠时间，但对入睡时间无明显影响，提示该药有一定的镇静作用。药效学研究:三、开郁宁片(6).贯叶金丝桃总黄酮对小鼠脑内单胺氧化酶的影响，结果显示，该药可引起小鼠刻板

8、行为，并显著降低小鼠脑内