长垣县食品药品监督管理局政职权清单

长垣县食品药品监督管理局政职权清单

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1、长垣县食品药品监督管理局政职权清单行政许可清理目录表序号项目名称子项实施依据实施对象实施机构审批证件名称及有效期时限要求收费标准是否有数量限制调整意见备注前置条件序号名称法定时限(天)承诺时限(天)1药品(含二类精神药品)零售经营许可证的核发、变更、换发《中华人民共和国药品管理法》第十四条“开办药品批发企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》;开办药品零售企业,须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》,凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门办理登

2、记注册。无《药品经营许可证》的,不得经营药品。《药品经营许可证》应当标明有效期和经营范围,到期重新审查发证。药品监督管理部门批准开办药品经营企业,除依据本法第十五条规定的条件外,还应当遵循合理布局和方便群众购药的原则。”、第十五条“开办药品经营企业必须具备以下条件:(一)具有依法经过资格认定的药学技术人员;(二)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;(三)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;(四)具有保证所经营药品质量的规章制度。”及豫食药监人〔2011〕204号关于省直管县体制改革试点工作有

3、关问题的通知企业或公民药品化妆品监管科《药品经营许可证》有效期5年筹建30个工作日验收15个工作日18个工作日15个工作日否无保留工商行政管理部门出具的证明文件-75-2三类《医疗器械经营企业许可证》核发《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)第四章第三十一条“从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。受理经营许可申请的食品药品监督管理部门应当自受理之日起30个工作日内进行审查,必要时组织核查。对符合规定条件的,准予许

4、可并发给医疗器械经营许可证;对不符合规定条件的,不予许可并书面说明理由。医疗器械经营许可证有效期为5年。有效期届满需要延续的,依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。”《河南省人民政府关于取消和调整行政审批项目的决定》(豫政【2013】58号)企业医疗器械监管科《第三类医疗器械经营企业许可证》,有效期5年40个工作日35个工作日否无保留营业执照和组织机构代码证3食品生产许可《中华人民共和国食品安全法》(主席令21号)第三十五条:国家对食品生产经营实行许可制度。从事食品生产、食品销售、餐饮服务,应当依法取得许可。但是,销售食用

5、农产品,不需要取得许可。县级以上地方人民政府食品药品监督管理部门应当依照《中华人民共和国行政许可法》的规定,审核申请人提交的本法第三十三条第一款第一项至第四项规定要求的相关资料,必要时对申请人的生产经营场所进行现场核查;对符合规定条件的,准予许可;对不符合规定条件的,不予许可并书面说明理由。《食品生产许可管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第16号)第二条第一款“在中华人民共和国境内,从事食品生产活动,应当依法取得食品生产许可。”第六条第二款“县级以上地方食品药品监督管理部门负责本行政区域内的食品生产许可管理工作。”企业食

6、品监管科《食品生产许可证》30个工作日25个工作日否无保留应当先行取得营业执照符合法定主体资格-75-4食品经营许可1食品流通许可《中华人民共和国食品安全法》(主席令21号)第三十五条:国家对食品生产经营实行许可制度。从事食品生产、食品销售、餐饮服务,应当依法取得许可。但是,销售食用农产品,不需要取得许可。县级以上地方人民政府食品药品监督管理部门应当依照《中华人民共和国行政许可法》的规定,审核申请人提交的本法第三十三条第一款第一项至第四项规定要求的相关资料,必要时对申请人的生产经营场所进行现场核查;对符合规定条件的,准予许可

7、;对不符合规定条件的,不予许可并书面说明理由。《食品经营许可管理办法》(国家食品药品监督管理局总局第17号)第二条在中华人民共和国境内,从事食品销售和餐饮服务活动,应当依法取得食品经营许可。食品经营许可的申请、受理、审查、决定及其监督检查适用本办法。所有食品流通经营类食品监管科《食品经营许可证》30个工作日25个工作日否无保留应当先行取得营业执照符合法定主体资格2餐饮服务许可《中华人民共和国食品安全法》(主席令21号)第三十五条:国家对食品生产经营实行许可制度。从事食品生产、食品销售、餐饮服务,应当依法取得许可。但是,销售食

8、用农产品,不需要取得许可。县级以上地方人民政府食品药品监督管理部门应当依照《中华人民共和国行政许可法》的规定,审核申请人提交的本法第三十三条第一款第一项至第四项规定要求的相关资料,必要时对申请人的生产经营场所进行现场核查;对符合规定条件的,准予许可;对不符合规定条件的,不予许可并书面说明理

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