规范实验室原始记录的建议

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1、规范实验室原始记录的建议：本文根据在实验室的检验、检测工作原始记录存在的主要问题，提出实验室如何让原始记录经的起检验、认可。　　关键词：实验室原始记录认可　　　　在产品的检验、检测工作必须有程序，有程序必须严格执行，执行的过程中必须有记录。是质量检验机构工作的要求，没有一项检验检测工作是不需要记录的。检验、检测原始记录是出具检验、检测报告的依据，是进行科学研究和技术总结的原始资料，检验、检测原始记录的管理在所有记录管理中有显得尤为重要。所以检验、检测人员在填写原始记录的质量关系着检验、检测报告的质量,应引起实验室和检验、检测人员的高度重视。　　1、在产品的检验、检测

2、中原始记录存在的问题　　原始记录必须做到真正原始、应当及时、准确、完整、客观的记录，原始记录一要能反映现场状态的全部信息，二要能够再现，具备重现性和溯源性。　　在实验室检验、检测工作中总结的经验，原始记录方面发现的问题主要有以下几点:　　2、在产品的检验、检测中原始记录出错时更改不规范　　在前些年实验室行业资质审查中，发现一些实验室原始记录出错时更改五花八门，有涂改的、有刀片刮得，有纸片贴的，还有剪刀剪的等等。这些是不规范的记录更改方式。原始记录出错时更改执行杠改加盖章的原则：即在改动的数据上划一横杠（原笔误依然清晰可辨），然后在横杠上方填写更改数据，并加盖本人印章

3、或本人签名和更正日期。一页杠改数不超过五处即可。　　3、在产品检验、检测过程中原始记录信息量少，表格设计过于简单，不能真正体现原始记录的真实性和溯源性。　　4、在产品检验、检测过程中原始记录未注明依据标准或者依据标准年号。检验、检测原始记录必须注明检验、检测的依据标准。按照新标准要求，从2000年开始，标准年号一律都改成四位年号，例如：GB1355-1986《小麦粉》。　　5、在产品检验、检测过程中原始记录的试验日期未注明或不明确。对于综合实验室的原始记录，可能涉及的试验项目很多，而每个试验不可能都在同一天进行，这时，每个单项试验应分别有试验日期。　　6、在产品检验

4、、检测过程原始记录中有效位数,不符合GB8710-2008《数值修约规定》中规定进行修约。　　7、在产品检验、检测过程中对可能影响检验检测结果的试验环境条件（包括温湿度要求）应在原始记录中给予记录。比如，农用地膜的检测温度20±3℃。　　上述这几方面都是在实验室管理中经常发生的一些通病，实验室应予足够的重视。　　一、健全检验、检测原始记录的责任制　　原始记录不仅是抽样、检验、检测过程和结果的真实记录，而且是整个检验、检测工作的核心部分。原始记录应包括:样品名称、规格、数量、检验、检测日期、检验、检测项目、仪器设备名称、编号相应的检验、检测方法标准号、环境条件（温度、

5、湿度、大气压）、样品状态的描述、检验过程（称样量、标准溶液浓度、样品处理过程）、仪器谱图（包括仪器条件等）、计算公式、计算结果、检验、检测人员签字、校核人签字等方面完整描述检测操作的全过程。谁在产品检验、检测原始记录谁负责的精神,是衡量检验、检测人员责任心的标尺。原始记录完整的能溯源核查到检验结果所需的全部资料，从而根据这些原始记录能重现整个测试的过程和结果。　　1、检验、检测技术人员负责原始记录的真实性。⑴原始记录纸用正式表格A4纸（或A3纸)，栏目填写是否齐全、有无差错；⑴原始数据是否现场真实记载；⑶计算公式的应用是否正确，有无计算差错，导致数据是否合理；⑷数值

6、表进舍规则、异常值处理是否符合有关标准要求；⑸境条件记载是否出自测试现场、是否失真、是否失控；⑹测的平行试验（双份）数据是否超差；⑺原始纪录中数据书写清晰、使用正确的法定计量单位。　　2、校核人负责原始记录的完整性和有效性。　　⑴原始记录中执行标准和检验、检测方法是否正确，方法选择是否恰当；　　⑵原始记录与样品传递卡和抽样单的要求是否相符；　　⑶原始记录中检测结果的有效位数与方法要求相一致，平行数据结果误差的计算，超差样品（项目）的处理；　　⑷有关人员如检验、检测人员在原始记录中的签字是否齐全。　　3、审核人负责原始记录的规范化和合理性。　　⑴出具检验、检测报告前，

7、查看原始记录是否完整，应有的标识是否齐全；检验方法是否最新标准方法;使用的仪器设备是否在检定有效期;　　检验、检测的环境条件是否受控，执行标准有无差错；　　称取样品重量的有效数字应与称量使用的天平的精度是否保持一致；　　滴定液消耗的毫升数是否读到0.01ml;　　凝点值的判定、检查；　　检查计算分析数据的误差，决定复检（验）与否；　　是否符合《质量手册》和《程序文件》的有关规定。　　二、健全原始记录的表格责任制　　1、在设计原始记录的格式时，应给该项目中每个检验、检测数据留出足够的空间，以便现场检验、检测时记录足够的信息。　　2、检验、检测人员必须用统一的原始记