1.1质量体系文件控制程序

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1、程序文件版号：A质量体系文件控制程序更改号：0QP-1.1页码：3/31.0目的明确规定质量体系文件的控制方法和要求，确保公司各部门、各管理处使用受控文件的有效版本，保证质量体系的有效运作。2.0适用范围适用于质量手册、程序文件、作业指导书等的控制。3.0职责3.1总经理负责质量手册、程序文件的批准与发布。3.2管理者代表负责批准作业指导书，审核质量体系文件及审批文件修改申请。3.3办公室负责文件修改的初审及质量体系文件的正本保管和副本发放。4.0工作程序4.1文件标识4.1.1公司使用的质量体系文件通常必须有：授权人员的批准签名、明确的标题（名称）、文件编号、版本、页码及发

2、布日期等。4.1.2文件分为受控文件和非受控文件，受控文件必须加盖红色受控文件印章，并办理规定的发放手续。非受控文件要加盖红色非受控文件印章，其发放必须由公司办公室统一负责。当文件发生更改时非受控文件不跟踪修改；4.1.3因工作原因需展示在工作现场的文件也必须受控，当发生修改时，作废的文件应及时撤去，由新的文件代替。4.2质量手册控制4.2.1质量手册发布前，由管理者代表审核、定稿后，总经理对其进行最后审查，并在批准页上签名和批准生效日期；4.2.2质量手册由办公室负责发放，按手册中“质量手册发放清单”准备相应份数的手册复印件，并加盖受控印章、注明发放编号。发放时由接收人在《

3、文件发放登记表》中签名，并注明接收日期；4.2.3质量手册采用活页装订，其修改采用更换章节的方法，每一次修改后，被修改章节的“修改号”以高一级的序号代替，同时更新手册中的“程序文件版号：A质量体系文件控制程序更改号：0QP-1.1页码：3/3质量手册目录”、“质量手册修改记录”。需要时，总经理决定对质量手册进行换版，换版后的手册，其手册版号将以高一级的序号代替，而各章节的“修改号“都恢复至为”0“；4.2.4质量手册的任何修改由修改人提出《文件修改申请表》，由管理者代表审批，经总经理批准，修改后的部分由办公室发放给原持有部门/人员，收回作废的部分予以销毁，需作为资料保留时应加

4、盖“作废”印章，并和有效文件隔离存放。4.3程序文件控制4.3.1程序文件经管理者代表审定后报总经理批准，在文件审批栏中签名和批准生效日期；4.3.2办公室负责保管程序文件的正本，并建立《程序文件分布表》，列明文件编号、文件名称及版号；4.3.3管理者代表负责确定程序文件的发放范围，经总经理批准后，由办公室准备相应复制件、加盖受控印章、注明发放编号，接收人在《文件发放登记表》上签收；4.3.4程序文件采用换页修改的方法，修改后的文件页，其“修改号”将以高一级顺序号所取代，同时更新程序文件封面中的“修改状态”栏；4.3.5需要时管理者代表决定对程序文件进行换版，换版后程序文件的

5、版号将以更高一级的顺序号取代，而各页的“修改号”都恢复至为“0”，同时更新《程序文件分布表》；4.3.6程序文件的任何修改由修改人提出《文件修改申请表》，由部门负责人审批，经过管理者代表批准，并由办公室参照上述4.2.4条的规定重新进行发放。4.4作业指导书控制4.4.1作业指导书由各部门、管理处根据工作需要进行编制，报管理者代表批准；4.4.2办公室负责建立《作业指导书分布表》，列明作业指导书的标题（名称）、编号、版号及发布日期，保管作业指导书的正本，并将作业指导书副本发放给使用部门或人员，接收人在《文件发放登记表》上签名；4.4.3作业指导书的修改由修改人提出《文件修改申

6、请表》，经部门负责人审批，由管理者代表负责批准，并由办公室参照上述4.2.4条的规定重新进行发放；程序文件版号：A质量体系文件控制程序更改号：0QP-1.1页码：3/34.4.4对有的作业指导书，其版本状态标识方法的设置与程序文件一样，修改后参照上述4.3.4、4.3.5条的规定执行；4.4.5对某一管理处专门制定的作业指导书，由管理处主任负责审核，管理者代表批准后按《作业指导书分布表》参照4.3.3条规定发放；4.4.6在其他程序文件中已有明确批准权限、控制方法规定的作业指导书，按其他程序文件的规定执行。4.5质量体系文件借阅和复印控制4.5.1如借阅受控文件，必须填写《文

7、件借阅表》由办公室按规定办理；4.5.2如工作需要要复印文件，必须到办公室填写《文件复印申请表》，经部门负责人核实，管理者代表批准后方可复印。4.5.3如文件破损严重影响工作使用或不慎遗失，要追究相关人员一定责任，并且重新办理申领手续，填写《文件复印申请表》，管理者代表批准后方可复印。4.5.4文件持有者必须加强文件管理控制，不得将已盖“受控文件”章的文件进行复制，一经发现将严格追究相关人员责任。5.0相关文件和记录5.1《文件发放登记表》：QR-1.1-015.2《程序文件分布表》：QR-1.1-02