清洗消毒与灭菌进展

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1、清洗、消毒与灭菌进展中国疾病预防控制中心张流波ZLBXJ@263.NET010-87779905010-67717125内容清洗包装材料消毒—几种常用高水平消毒剂灭菌—低温灭菌设备PCD地震期间的消毒概况OPA一、清洗1、清洗用水欧洲对冲洗水的要求其水质起码为饮用水，一般最后的冲洗水必须为去离子水，对于一些贵重、结构复杂的医疗器械和狭长管腔器械要求使用水质更好的纯化水或注射用水。纯化水和注射用水必须符合有关标准。除对水质有要求外，还明确冲洗效果与冲洗时间、用水量和水温有关。美国对水质的要求根据25℃时电阻的不同将水质分为三级：一级>10Omega二级0.5~10Omega三级0.2~0.5O

2、mega提出有关化学指标要求：硅为0.01mg/L重金属为0.01mg/L高锰酸钾氧化时间为60min钠为0.1mg/L氨为0.1mg/LPH值为6.0-7.0还要求水中的微生物数量微少。ISO的相关标准除对水的化学指标有要求外，还对微生物、内毒素提出了具体要求，分别是：细菌总数小于10cfu/100ml，不得检出嗜肺军团菌、分枝杆菌和铜绿假单孢菌。细菌内毒素应不超过0.25EU/ml。2、清洗剂清洁剂的定义与技术要求以去污为目的，由表面活性剂和辅助（助剂、抗沉淀剂、酶、润滑剂）成分组成的化学制品。国际上还没有清洁剂的统一标准和评价方法。一般要求去污效果好（可针对不同的污染物分别设计相应的清

3、洗剂）、对物品的破坏小、无毒无残留、不会与清洗对象发生反应或产生的产物无害，欧洲对用于手工清洗的清洗剂还要求有一定的抗菌作用。清洗剂的分类与特点碱性清洁剂：pH值≥7.5。具有清洗效果好、对朊病毒有一定的作用、价格便宜等优点。有腐蚀性，对皮肤有刺激。中性清洁剂pH值在6.5至～7.5。具有腐蚀性低或无，对皮肤无刺激和刺激性小的优点。但价格较贵。酸性清洁剂pH值≤6.5。清洗效果较差多酶洗液在清洁剂中加入多种酶，有较强的去污能力3、清洗方法的确定原则只要清洗对象可以接受，首选碱性清洁剂；尽量采用机械清洗，复杂器械拆卸后清洗；管腔器械应有专门的注水管对腔体进行清洗；无法机械清洗必须手工清洗的设备

4、可以手工清洗；被清洗物品清洗前应处于湿润状态。4、清洗效果的评价方法评价清洗效果的检测方法很多，但各有各的优缺点，敏感性差异大，适用范围亦不同。裸眼目测法放大镜目测法潜血实验法生物膜法模拟污染物法ATP生物荧光法硫酸铜-蛋白测定法细菌培养计数法蓝光法裸眼目测法是医院评价医疗器械清洗效果最常用的方法，简便可行。需要检测人员有经验、视力好、体力好。需要检测环境光线好。但主观因素多，缺少评判的量化指标。医院采用肉眼观察来检查医疗器械清洗质量，用肉眼观察止血钳表面物，只能观察到＞50um的污染物团块我国有人曾对32件已清洗的硬式内镜进一步肉眼观察发现90%认为清洁，但显微镜下观察84%较脏，且腹腔镜

5、比其他镜有较多的碎片残留于齿轮、刀刃和螺丝上。美国APIC2000年出版的软式内镜感染控制规范上指出，清洗后的活检钳肉眼观察是干净的，但显微镜观察发现刀刃上有残留有机物。放大目测法是医院评价医疗器械清洗效果的常用方法，特别适合较细小、结构复杂的医疗器械，操作简便可行。特别需要检测人员有经验、视力好。用物镜观察可以半定量。潜血实验法医疗器械上常常污染有血液，通过潜血试验检查有无残留血液判定是否清洗干净。优点包括可以定量，操作较简单。缺点是有些医疗器械上可能没有污染血液，是不是只要潜血试验阳性就认为没有清洗干净值得商榷。我国一些医院潜血试验阳性的清洗后手术器械达到50%以上。是医疗器械清洗效果的

6、传统检测方法，虽然比较准确反映清洗的效果和污染的程度，但是，它仅代表细菌污染的水平，不能代表各种有机物的污染程度，而且需要48h才能得出结果。因此极少用于医疗器械清洗效果的检测。细菌培养计数法ATP生物荧光法ATP是细胞活动的能量来源，只要是活的细胞就有ATP。它广泛存在于各类生物体中，且含量较为稳定。我们的实验表明污染物的多少和ATP有明显的数量对应关系。可以定量分析污染物的多少。且和潜血试验一样，同样具有操作简便、迅速的优点。缺点：新、旧污染物是由具有相同的数量反应关系需要进一步探讨。没有统一的清洁或污染的判定标准。硫酸铜-蛋白测定法此方法仅适用于检测蛋白类污染物。此法在10分钟内可检测

7、出低水平蛋白量且蛋白浓度越大反应物的紫色越深。其原理是硫酸铜在碱性溶液中，铜离子与蛋白的肽结合，形成呈紫色的蛋白-铜链。蓝光试验有资料显示此法可检测出0.1ug热变性的残留血液。其原理是利用血液中的过氧化物酶，在有过氧化氢时催化隐色化合物的氧化发生颜色改变，通过颜色变蓝显示液体或表面上的残留血液。模拟污染物法能模拟各种污染物，直观地观察清洗效果。欧洲一些国家已经有了相应的国家标准。不适宜每次清洗效果的判定，但