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1、血液安全与保障 ——军事医学科学院输血研究进展周虹,王全立,詹林盛,许金波,章金刚,王字玲,宫锋,岳文军事医学科学院野战输血研究所,北京100850;军事医学科学院附属医院,北京100071摘要“血液安全及保障”是个永恒的主题,军事医学科学院从建院之初到现在的60年间,开展了包括血液采集、检验,血液筛查、制备、储存、运输、输注及新型血源开辟等多个方面的研究.从20世纪50年代初的血浆代用品开始,先后在输血传播(病毒)传染病的检测、相关灭活方法与装置、临床输血安全、血液制品与代用品及其新型血液成分等方面均
2、取得了良好的进展,形成了一系列理论、技术、产品、装置与标准,力求为形成整体、灵活、精确、高效、优质的安全血液供应链提供科技支撑.关键词血液质量血液制品血液代用品输血治疗病毒灭活/去除血型转换胚胎干细胞诱导分化通过实施世界卫生组织的安全血液战略,即“建立国家输血服务机构,从低危人群中自愿无偿献血,对所有捐献的血液进行筛查,科学合理用血”,使输血传播疾病的发生率明显降低,其残余风险度已经降低到百万分之一以下.自1998年《中华人民共和国献血法》颁布实施以来,为了与世界接轨,中国出台了一系列与血液安全相关的法
3、律法规,使中国的血液安全工作步入了正轨,跨上了一个新台阶.尽管如此,血液安全及其保障尚面临许多新的挑战,如输血相关新发现传染病等.现就军事医学科学院在输血方面开展的研究工作综述如下.1输血传播疾病研究1.1输血相关SEN病毒研究SEN病毒(SENV)是20世纪90年代末发现的,发现早期怀疑其与non-A-B型肝炎(非甲非乙型肝炎)发生有关,是一类可经输血途径传播的圆环DNA病毒.对SEN病毒进行系统进化分析显示有8个型(A~H).初期的研究显示SENV-D型和SENV-H型在献血者中的感染率低,在输血相
4、关性non-A-E肝炎患者中具有高感染率,超过50%,因此推测SENV-D型和SENV-H型可能与输血相关性non-A-E肝炎相关.军事医学科学院野战输血研究所证实在中国也存在SEN病毒感染,并克隆得到1个SENV-D亚型分离株(SENV-D-BJ1)和2个SENV-H亚型分离株(SENV-H12-1和SENV-H12-2)的全部编码区基因序列.建立了SENV-D和SENV-H亚型特异性的半套式聚合酶链反应(nPCR)检测方法,对SEN病毒的ORF1C端蛋白进行体外重组表达,并用免疫印迹方法对其抗原性做
5、初步分析,为建立基于抗原抗体反应的检测方法奠定了基础.进而对SENV中国株的流行病学特点及其进化地位进行了分析,调查了SENV-D/H亚型在中国不同人群中(包括献血者和各型肝炎病人)的流行情况;确立了SENV-D和H亚型中国分离株(SENV-D-BJ1,SENV-D-BJ2,SENV-H12-1和SENV-H12-2)在TTV相关病毒超家族中的进化地位.研究结果显示,SENV-D和SENV-H的感染率在中国健康献血者与non-A-E肝炎患者中无显著差别,SENV可以经输血途径传播,SENV的感染没有显示
6、出直接的致病性,但不排除在特定条件下致病的可能性.1.2输血相关病毒快速检测方法研究在输血传播病毒检测研究方面,军事医学科学院野战输血研究所以为紧急条件下提供血液安全侦检技术与装备、给经输血途径传播的传染病防控研究提供相应基础与技术为研究目标,主要开展血液从供血者到受血者体内过程中病原安全检测研究.构建了多表位融合HCV抗原,建立了双抗原夹心检测anti-HCV的方法;探索了枝状DNA信号放大与纸层析杂交检测方法;并建立和评价了检测人细小病毒的Taqman实时荧光定量PCR方法,及西尼罗河病毒荧光定量P
7、CR和血清学检测技术.尤其是近年来,针对目前战时及应急状况下紧急6用血病原体感染风险尚存的问题,顺应检验医学“即时检验或床旁检验(Point-Of-CareTesting)”的发展趋势,吸收纳米科学技术领域的前沿研究成果,建立了可在多种介质中进行检测分析的、基于金纳米材料表面等离子共振特征的超灵敏检测技术,及基于生物条形码的定量检测技术,完善新型荧光纳米材料标记的血液病原体快速检测卡及定量检测仪、血液病原体核酸层析检测试剂盒、血小板制品细菌污染快速筛查卡及野战输血快速检验箱的研制,满足输血救治不同梯队血
8、液安全检定的需求.并通过引进生物膜技术、微流控技术、核酸等温扩增技术、通用型核酸薄膜层析技术,通过自主创新结合集成创新模式,研发不依赖于大型的仪器设备、对环境的要求低、携行方便血液安全快速检测装备,不仅适合于在战时(应急)条件下的野战血站进行血液筛查,也适用于街头献血(员)者初筛及资源匮乏地区应急输血救治时血液安全快速检测.1.3血液筛查试剂的评估随着现代检验医学的不断进步,因输血而感染相关疾病的风险率大大下降.然而,不同厂家、不同品牌的检
