国食药监械[2011]58号 附件

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6、003医疗器械和外科植入物用NiTi形状记忆合金加工材技术规范ASTMF2063-20052定制型关节假体全项目定制型关节假体YZB/国0485-20023血液透析及血液过滤用浓缩液（粉）全项目血液透析及相关治疗用浓缩物YY0598-20064金属直型接骨板全项目骨接合植入物金属接骨板YY0017-2002YY0017-20085金属接骨螺钉全项目骨接合植入物金属接骨螺钉YY0018-2002YY0018-20086金属髓内针全项目骨接合植入物金属髓内针YY0019-2002ISO5837.1-1985ISO5837.2-19807外

7、科植入物骨关节假体锻、铸件Ti6Al4V钛合金锻件全项目外科植入物骨关节假体锻、铸件Ti6Al4V钛合金锻件YY0117.1-20058外科植入物骨关节假体锻、铸件ZTi6A14V钛合金铸件全项目外科植入物骨关节假体锻、铸件ZTi6A14V钛合金铸件YY0117.2-20059外科植入物骨关节假体锻、铸件钴铬钼合金铸件全项目外科植入物骨关节假体锻、铸件钴铬钼合金铸件YY0117.3-200510髋关节假体全项目髋关节假体YY0118-200511金属矫形用钉全项目骨接合植入物金属矫形用钉YY0119-200212金属矫形用棒全项目骨接

8、合植入物金属矫形用棒YY0120-200213金属异形接骨板全项目骨接合植入物金属接骨板YY0017-2002YY0017-200814侧角头双关节咬骨钳全项目咬骨钳（剪）通用技术条件YY1122-200515手枪式手摇