01药理学总论-绪言pbl2013【ppt】

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1、Pharmacology潘振伟DepartmentofPharmacologyWhataredrugs?Whataredrugs?药物：可以改变或查明机体的生理功能及病理状态，用以预防、诊断和治疗疾病的物质Wheredodrugscomefrom?洋金花含东莨菪碱五步蛇阿司匹林OriginofDrugsPlantAnimalSyntheticDrugorPoison?Thedosemakesthepoison.Ifsomethingisnotapoison,itisnotadrug.PHARMACOLOGY研究药物与机体（含病原体）相互作用

2、及作用规律的学科。MajorAspectsofPharmacologyPharmacokinetics—studyofthetimecourseofdrugdisposition;i.e.,absorption,distribution,excretionandmetabolism(ADME)Pharmacodynamics—studyofthebiochemicalandphysiologicaleffectsofdrugsandthemechanismsoftheiractions.《神农本草经》(公元一世纪)是我国最早的一部药物学著作

3、。收载药物365种，其中大部分药物至今仍广为应用，如大黄导泻、麻黄止喘、海藻治瘿、l柳皮退热等。《新修本草》是唐代（公元659年）的著作，收载药物844种，是世界上第一部由政府颁布的药典。《新修本草》比西方最早的纽伦堡药典还早883年。China:longhistoryPenTsaoGangMu（本草纲目）byLiShi-zhen(1596),52vols,1900000characters,1892drugs,1160figures,11000prescriptions.现代药理学19世纪初，实验药理学整体动物研究19世纪20年代，受体学

4、说20世纪，有机化学、实验医学20世纪30年代到50年代MainBranchesofPharmacology临床药理学：Clinicalpharmacology生化药理学：Biochemicalpharmacology分子药理学：Molecularpharmacology免疫药理学：Immunopharmacology心血管药理学：Cardiovascularpharmacology神经药理学：Neuropharmacology遗传药理学：Pharmacogenetics化学治疗学：ChemotherapyR&DofNewDrugs新药：指

5、化学结构、药品组分或药理作用不同于现有药品的药物。新药的来源：对已知化合物进行结构修饰；合成新型结构的药物；从天然物质中提取、分离；应用生物技术和基因重组方法制备。新药研发PreclinicalresearchPharmaceuticalstudies药学研究Pharmacologicalstudies药理学研究Generalpharmacology一般药理学Pharmacodynamics药效学Pharmacokinetics药动学Toxicology毒理学PhaseⅠⅡⅢⅣ(PostmarketingSurveillance)Ⅰ期临床试

6、验对已通过临床前安全性和有效性评价的新药，在健康志愿者从安全的初始剂量开始逐步增加剂量，以观察人体对受试新药的耐受性，并进行人体的药动学研究，以便为Ⅱ期临床试验提供合理的治疗方案。其受试人数一般在20～30人。Ⅱ期临床试验在选定的适应证者，主要观察新药的治疗效果和不良反应。在Ⅱ期临床试验，除了使用受试新药外，通常还应有已知活性药物（阳性对照）和无药理活性的安慰剂（placebo）进行对比试验。其病例数不少于100例。ClinicalResearchⅢ期临床试验为新药上市前扩大的多中心临床试验，其用药方法类似常规药物治疗学的方法，已进一步确定

7、新药的安全性和有效性。不少于300例Ⅳ期临床试验在新药批准上市后开始进行，通过对大量患者的实际应用，监测新药的安全性。TheOrganizationsforNewDrugDevelopmentFoodandDrugAdministration(FDA,USA)SinoFoodDrugAdministration(SFDA,China)TheCenterforNewDrugEvaluation(GLP,GCP,GMP)1.处方药（prescription-onlymedicines,ethicaldrugs,legenddrugs）（1）疾病

8、必须由医生或试验室确诊，使用药物需医师处方，并在医生指导下使用，如治疗心血管疾病的药物。（2）可产生依赖性的药物：吗啡类、中枢药物等。（3）药物本身毒性较大：如抗肿瘤药。（4）刚