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《乙肝育龄妇女抗病毒策略及hbv母婴阻断课件》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在教育资源-天天文库。
1、辽源市二院2012年10月乙型肝炎的传播途径乙型肝炎的母婴传播母婴传播是我国乙肝最主要的传播途径，估计有40%～50%的感染者是因母婴传播而感染如果不接受乙肝疫苗预防，乙肝妈妈所生的孩子60％在两年内可感染上乙肝病毒e抗原阳性的妈妈所生的孩子有95%在一年内表面抗原阳性IntJGynaecolObstet.1998;63:195-202乙型肝炎感染的时间与预后ForeignMedicalSciences(SectionOfPediatrics,2004,31(5):225.乙型肝炎感染的时间与预后MMWRMay10,2002/51(RR06);1-80减少HBV的母婴
2、传播是预防肝硬化和肝癌的重要措施之一母婴传播途径宫内感染产时感染NEnglJMed1976;294:746-9产后感染www.who.int/vaccines-documents/乙型肝炎疫苗NSMedJ.1987;100:412-4.Hepatogastroenterology.1985;32:658.AmJDisChild1993;147:1316-20.我国HBV感染率下降HBV感染率下降的主要原因不是现症感染的治愈，而是乙肝疫苗的接种和母婴阻断的实施因此，阻断母婴传播是预防乙型肝炎感染最重要的环节乙肝后代疫苗免疫的失败率疫苗预防失败率各家报道不一HBVDNA阳
3、性母亲所生的新生儿，单用乙肝疫苗时免疫失败率＞20%（我国指南87.8%）联合高效价乙肝免疫球蛋白(HBIG)，仍有10%左右的婴儿阻断失败这些免疫失败的婴儿大部分是产前宫内感染引起的，而宫内感染与母亲血清HBVDNA水平密切相关乙肝宝宝疫苗免疫的失败率母亲HBVDNA水平与母婴传播ChinexeJournalofPediatrics,2002,40(2):84-87.在没有疫苗预防的情况下母亲HBVDNA水平与母婴传播ChinexeJournalofPediatrics,2002,40(2):84-87.如果将血清HBVDNA水平降低到≤6log10，母婴传播率将下
4、降大约30%在没有疫苗预防的情况下抗病毒治疗可有效抑制HBV复制这些药物在妊娠期使用安全吗？妊娠期间药物安全性分类美国FDA根据妊娠期间药物的安全程度把药物分为五类：A类：动物实验和临床观察未发现对胎儿有损害B类：动物实验证实对胚胎没有危害，但临床研究未能证实或无临床验证资料C类：仅在动物实验证实对胚胎有致畸或杀胚胎作用，但人类缺乏研究资料证实D类：临床有资料证实对胎儿有危害，但治疗孕妇疾病的疗效肯定，又无代替药物，权衡利弊后再用X类：证实对胎儿有危害，妊娠期禁用Hepatology,2007,45:1056-1075妊娠期间药物安全性分类Hepatology,200
5、7,45:1056-1075拉米夫定、替比夫定、恩曲他滨和替诺福韦被归入B类如果应用这些药物对于母亲和胎儿所带来的收益超过风险，则可以应用这些药物恩替卡韦和阿德福韦在动物实验中证实有胚胎和胎儿毒性，被归入C类普通干扰素和聚乙二醇干扰素由于具有抗增殖作用在妊娠期间禁忌应用拉米夫定的安全性数据最多拉米夫定妊娠期安全性研究早期研究：妊娠38周的妇女对拉米夫定药物动力学与非妊娠的成年妇女相同可透过胎盘经乳汁分泌新生婴儿的拉米夫定清除率仅为其他儿童的一半ClinPharmacokinet,1999,36(1):41-66.JInfectDis,1998,178(5):1327-
6、1333.AmJObstetGynecol,2001,184(2):153-158.因此在拉米夫定上市初期被定为妊娠期安全程度C类药物拉米夫定妊娠期安全性研究Teratology,2001,63(1):26-37.Psychopharmacology(Berl),2001,153(4):434-442.NeurotoxicolTeratol,1999,21(4):365-373.以后的研究表明：拉米夫定对动物没有致畸性，对雌性和雄性的生殖能力也没有影响只有在高剂量(500mg/kg)的情况下，可能对幼鼠出生后的行为有一定影响我国的研究证明，拉米夫定对妊娠鼠及其幼仔均是
7、安全的，并能有效降低母鼠的HBVDNA水平拉米夫定妊娠期安全性研究药品说明书遗传毒性研究：拉米夫定在微生物致突变试验和体外细胞转化实验未显示致突变活性，但在体外培养人淋巴细胞和小鼠淋巴瘤实验中显示出其微弱的致突变活性大鼠经口给予拉米夫定2000mg/kg(血药浓度为慢性乙型肝炎患者推荐临床剂量的60-70倍)，未见明显的遗传毒性拉米夫定妊娠期安全性研究药品说明书生殖毒性研究：大鼠经口给予拉米夫定4000mg/kg/天(血药浓度为人临床血药浓度的80-120倍)，其生育力和断奶后仔代的存活、生长、发育未受明显影响大鼠和家兔分别给予拉米夫定4000和10
