2005液体石蜡质量标准

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1、目的：制订液体石蜡的质量标准，作为控制液体石蜡质量的依据。范围：适用于本公司液体石蜡的质量控制。职责：质检员、质量管理员执行本规程；质量受权人审批本规程的执行情况；质量负责人监督执行本规程。内容：引用标准：《中国药典》2010年版二部P892。液体石蜡YezhuangShilaLiquidParaffin本品系自石油中制得的多种液状烃的混合物。【性状】本品为无色透明的油状液体；无臭，无味；在日光下不显荧光。本品在三氯甲烷、乙醚或挥发油中溶解，在水或乙醇中均不溶。相对密度本品的相对密度为0.845～0.89

2、0。黏度本品的运动黏度(通用标准：SOP-QC-0022-01第一法)，在在40℃时（毛细管内径1mm），不得小于36mm2／s。【检查】酸度取本品5.0ml，加中性乙醇（对酚酞指示液显中性）5ml，煮沸，溶液遇湿润的石蕊试纸应显中性反应。稠环芳烃取本品25ml，置分液漏斗中，加正己烷25ml混合后，再精密加二甲基亚砜5ml，剧烈振摇2分钟，静置使分层，将二甲基亚砜层移入另一分液漏斗中，用正己烷2ml振摇洗涤后，静置使分层，必要时离心；分取二甲基亚砜层，照紫外-可见分光光度法（通用标准：SOP-QC-00

3、39-01），在260nm～350nm波长范围内测定吸光度，其最大吸光度不得大于0.10.固形石纳取本品，在105℃干燥2小时，置硫酸干燥器中放冷后，满装于内径约25mm的具塞试管中，密塞，在0℃冷却4小时，如发生浑浊，与同体积的对照液（取0.01mol/l盐酸溶液0.15ml，加稀硝酸6ml与硝酸银1.0ml，用水稀释成50ml）比较，不得更浓。易碳化物取本品5ml，置长约160mm、直径约25mm的具塞试管中，加硫酸(含H2SO410-TS-BZ-2005-01液体石蜡质量标准操第2页共2页内部文件限

4、制传阅94.5%～95.5%)5ml,置水浴中，30秒钟后迅速取出，加塞，强力振摇3次，振幅应在12cm以上，但时间不超过3秒钟，振摇后，放回水浴中，每隔30秒钟，再取出，如上法振摇，自试管进入水浴中起，经过10分钟后取出，静置使分层，石蜡层不得显色；酸层如显色，与对照液(取比色用重铬酸钾液1.5ml、比色用氯化钴液1.3ml、比色用硫酸铜液0.5ml与水1.7ml,再加本品5ml制成)比较，不得更深。10-TS-BZ-2005-01液体石蜡质量标准操第2页共2页内部文件限制传阅