医学实验室生物安全

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1、医学实验室生物安全本标准规定了微生物和生物医学实验室生物安全防护的基本原则、实验室的分级、各级实验室的基本要求。本标准为最低要求。本标准适用于疾病预防控制机构、医疗保健、科研机构。总则定义实验室生物安全防护：实验室工作人员所处理的实验对象含有致病的微生物及其毒素时，通过在实验室设计建造、使用个体防护装置、严格遵从标准化的工作及操作程序和规程等方面采取综合措施，确保实验室工作人员不受实验对象侵染，确保周围环境不受其污染。当建设使用传染性或有潜在传染性材料的实验室前，必须进行微生物危害评估。应依据传染性微生物

2、致病能力的程度、传播途径、稳定性、感染剂量、操作时的浓度和规模、实验对象的来源、是否有动物实验数据、是否有有效的预防和治疗方法等诸因素进行微生物危害评估。通过微生物危害评估确定对象微生物应在哪一级的生物安全防护实验室中进行操作根据危害评估结果，制定相应的操作规程、实验室管理制度和紧急事故处理办法，必须形成书面文件并严格遵守执行。微生物危害评估第一类，不引起健康成年人疾病第二类，可通过破损皮肤、消化道及粘膜暴露等方式引起人类疾病第三类，本土或外来的微生物，通过吸入途径暴露时可以造成严重或潜在致死性疾病第四类

3、，可以引起严重且威胁生命的人类疾病，可通过气溶胶传播，或相关的传播危险性不明的微生物生物安全防护实验室根据不同的微生物和防护要求分为四个生物安全防护级别。美国CDC/NIH对微生物指导性分类BiosafetyinMicrobiologicalandBiomedicalLaboratories4thEdition,May1999实验室生物安全防护的基本原则实验室生物安全防护的内容包括安全设备、个体防护装置和措施（一级屏障），实验室的特殊设计和建设要求（二级屏障），严格的管理制度和标准化的操作程序及规程。应

4、将每一特定实验室从立项、建设到使用维护的全过程中有关生物安全防护综合措施的内容编入各实验室的生物安全手册中。必须设有专职的生物安全负责人。生物安全防护实验室根据不同的微生物和防护要求分为四个生物安全防护级别。安全设备和个体防护是确保实验室工作人员不与致病微生物及其毒素直接接触的一级屏障。生物安全柜是最重要的安全设备，形成最主要的防护屏障。实验室应按要求分别配备Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级生物安全柜。所有可能使致病微生物及其毒素溅出或产生气溶胶的操作，除实际上不可实施外，都必须在生物安全柜内进行。不得用超净工作台代替生物安

5、全柜。安全设备和个体防护（一级屏障）必要时实验室应配备其它安全设备，如设置配有排风净化装置的排气罩等，或采用其它不使致病微生物逸出确保安全的设备。实验室所配备的离心机应在生物安全柜或其它安全设备中使用，否则必须使用安全密封的专用离心杯。必须给实验室工作人员配备必要的个体防护用品，如个人防护服、防毒面具、安全眼镜或眼罩。安全设备和个体防护（一级屏障）生物安全柜（biosafetycabinet）处理危险性微生物时所用的箱型空气净化安全装置。I类生物安全柜（classIbiosafetycabinet）至少装

6、置一个高效空气过滤器对排气进行净化，工作时柜正面玻璃推拉窗打开一半，上部为观察窗，下部为操作窗口。外部空气由操作窗吸进，而不可能由操作窗口逸出。工作状态时保证工作人员不受侵害，但不保证实验对象不受污染。生物安全柜Ⅱ类生物安全柜（classⅡbiosafetycabinet）至少装置一个高效空气过滤器对排气进行净化，工作空间为经高效过滤器净化的无涡流的单向流空气。工作时柜正面玻璃推拉窗打开一半，上部为观察窗，下部为操作窗口。外部空气由操作窗吸进，而不可能由操作窗口逸出。工作状态下遵守操作规程时既保证工作人员

7、不受侵害，又保证实验对象不受污染。三、CLASSII二级生物安全柜CLASSII级生物安全柜根据结构以及气流分配不同主要是外排气流不同分为：A型:（30%排在室内）B型:B1（70%接管道外排）B2（100%接管道外排）B3（30%接管道外排）CLASSIIA生物安全柜由向下的气流和从开口处向内进入的气流混合后部分经HEPA高效过滤形成向下的气流进入工作区，部分（30%气流）经HEPA过滤后外排在室内；允许经HEPA过滤的外排气流在实验室内排放；CLASSIIB1生物安全柜经过HEPA高效过滤的向下气流大

8、部分由未经污染的向内进入的气流和循环气流组成大部分被污染的向下的气流（70%）通过专用的管道经HEPA过滤后接管道外排至室外；CLASSIIB2生物安全柜来自实验室内或室外的经过HEPA过滤的向下气流（即：向下的气流中没有在安全柜内循环的气流）；所有向内进入的气流和向下的气流均通过HEPA过滤后排到室外而不在柜内循环，也不能排入实验室；100%接管道外排。所有的被污染的管道和气流通道都在负压状态下或被直接外排的负压管道或气流管