中药药剂学第一章绪论30437幻灯片

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1、第一章绪论8/29/20211第一节概述一、中药药剂学的性质与任务（一）、性质1.定义中药药剂学是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论，生产技术，质量控制和合理应用等内容的一门综合性应用技术科学。8/29/202122.特点中药专业的主干专业课，与各门课程密切相联与制药生产和临床用药紧密相关第一节概述8/29/202133.性质工艺学性质：研究药物制成适宜制剂。药物的生产工艺与质量控制问题。临床实践性质：研究合理用药。研究制备安全、有效、稳定的药物剂型，以适应临床需要，临床实践得到的信息，反馈到生产实践中，又能不断改进提高制剂质量。综合性应用技术科学:是一门既具有中医

2、药特色又反映现代制药技术的综合性应用技术科学。第一节概述8/29/202144.研究重点如何将中药原料制成适宜药物剂型的工艺、质量的技术与理论研究。5．形成基础中药调剂—前店后坊（丸散膏丹、饮片）临床药学—问病卖药制剂学—中药生产第一节概述8/29/202156、分支学科(1)工业药剂学IndustrialPharmaceutics（2）物理药剂学PhysicalPharmaceutics（3）药用高分子材料PolymerScienceinPharmaceutics（4）生物药剂学Biopharmaceutics.（５）药动学Pharmacokinetics（6）临床药学Clinicalph

3、armacy第一节概述8/29/20216第一节概述（二）、任务基本任务：研究药物制成适宜制剂。药物的生产工艺与质量控制问题。具体任务：（1）研究整理祖国传统医药学中有关药剂学的理论、技术与经验，为发展中药制剂奠定基础。（2）充分吸收和应用现代药剂学的理论知识、研究成果与现代生产技术，加速中药现代化。（3）加强中药药剂学基本理论的研究（4）提高制剂质量与检测手段。（5）寻找药剂新辅料。（6）研究探讨药剂配伍变化与相互作用。8/29/20217第一节概述二、中药药剂学常用术语1.药物与药品：药物：是指用以防治人类和动物疾病以及对人体生理机能有影响的物质，按来源可分为天然药物和合成药物两大类。药

4、品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能，并规定有适应证、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药，化学原料及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品，血清制品和诊断用药等。8/29/20218第一节概述2.剂型：将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式称作药物剂型。片剂、注射剂、胶囊剂。3.制剂：根据《中国药典》、《卫生部药品标准》、《制剂规范》等标准规定的处方，将原料药物加工制成具有一定规格、可直接用于临床的药品（具体品种），称为制剂。如双黄连口服液，银翘解毒片等等。一般在药厂或医院制剂室进行生产。研究制剂生产工艺与理论的科学称制剂学。8/29/20219第一节

5、概述4.方剂：是根据医师处方专为某一病人配制的或为某种疾病配制的药剂。5.调剂：是根据医师处方专为某一病人配制并注明用法用量的药剂调配操作。一般在药房调剂室中进行。研究方剂的配制、服用等有关技术和理论的科学称调剂学。制剂学和调剂学总称为药剂学。8/29/202110第一节概述6.中成药：是以中药材为原料，在中医药理论指导下，按规定（疗效确切，性质稳定，应用广泛的）处方和制法大量生产，并标明主治功能、用法用量和规格的药品。包括处方药与非处方药。中成药须按法定程序向药监部门，获批准文号后方可进行生产。7.新药：末曾在中国境内上市销售的药品。8.标示量：该制剂标签上所示的主药含量。8/29/202

6、111第一节概述三、中药药剂学在药学实践中的地位与作用研究剂型及质量的一门学科；剂型及质量优劣直接关系到治疗救人的速度和质量，又涉及产品成本和经济效益；理想的剂型应是三效、三小、五方便的制剂；反映一个国家的医疗水平及工业生产水平；实践场所主要在医疗卫生领域中有关场所；剂型的科学性和先进性体现着中药专业发展的概貌。8/29/202112第二节中药药剂学的发展一、中药药剂学发展1.发展简况夏禹（前2140）：萌芽时期。酿酒而有药酒与曲。商汤时期（前1766年）：伊尹首创汤剂，写《汤液经》，是最早的方剂与制药技术专著。战国时期（前221年以前）：我国第一部医药经典《黄帝内经》中已有汤剂、丸剂、散剂

7、、膏剂及等剂型的记载。8/29/202113第二节中药药剂学的发展东汉：《神农本草经》，现存最早的本草专著。后汉：张仲景《伤寒论》《金匮要略》。晋代：葛洪《肘后备急方》，首次提出“成药剂”的概念。唐代：《新修本草》是我国第一部药典。宋元时期：设太平惠民药局，《和剂局方》是我国第一部中药制剂规范，是制剂发展史上的一个里程碑。8/29/202114第二节中药药剂学的发展明代：李时珍编著《本草纲目》，收载了约200