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时间:2018-10-03
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1、妇科内镜诊疗技术管理规范 篇一:妇产科内镜诊疗技术医学伦理审查报告 妇产科内镜诊疗技术医学伦理审查报告 为规范“妇产科内镜诊疗技术”的临床应用,我院伦理委员会对该项(转载于:小龙文档网:妇科内镜诊疗技术管理规范)目相关医学伦理学问题进行了审查。 1、项目名称:妇产科内镜诊疗技术 2、承担单位:山东良庄矿业有限公司医院妇产科 3、项目负责人:刘光海 4、职称:主任医师 5、伦理可行性阐述: 妇产科内镜诊疗技术是指通过内镜和相关的设备进行一些原来必须开腹才能进行的医疗技术。内镜技术是一种微创诊疗技术,减少病患痛苦,有利于术
2、后恢复。同时在诊疗过程中可将所探测到的图像经过放大后显示到监视器上,医生能够从监视器屏幕上得到比肉眼所见更清晰、更细致的图像,因此使手术更精准、更彻底。具有痛苦小、恢复快、减少术后并发症等优点。当前该技术项目已经成熟,国内国际上均已广泛开展该项诊疗技术。 6、涉及人体研究的主要内容: 妇产科内镜诊疗技术具有技术先进,疗效好,低风险,副作用小,疗程短等优势,它可以与其他综合治疗同时进行,故值得广泛应用于妇产科各类疾病的治疗。 7、伦理审查评议意见: 经我院伦理委员会审议,该技术属于国内比较成熟的技术项 目,充分考虑了安全性和公平
3、性原则,其对患者的伤害和风险在可控范围内,患者的选取将基于自愿和知情同意的原则,并将尽最大限度保护患者的权益和隐私,内容和结果不存在利益冲突。 8、结论: 在妇产科内镜诊疗技术中,患者权益得到充分保护,对患者不存在潜在的伦理风险,同意该项目继续进行。 山东良庄矿业有限公司医院医学伦理委员会 XX年9月1日 篇二:[XX]24号河南省卫生厅转发卫生部办公厅关于印发《妇科内镜诊疗技术管理规范》的通知 河南省卫生厅文件 河南省卫生厅转发卫生部办公厅关于印发 《妇科内镜诊疗技术管理规范》的通知 各省辖市卫生局、有关扩权县(市)
4、卫生局、省直各医疗机构: 现将卫生部办公厅关于印发《妇科内镜诊疗技术管理规范》的通知(卫办医政发[XX]183号,以下分别简称《规范》、《通知》)转发给你们,并提出如下要求,请一并遵照执行。 一、严格机构准入管理 申请开展妇科内镜诊疗技术必须是二级以上医院,三级医院可申请开展四级妇科内镜手术,并经申请验收合格后方可开展。全省凡核准登记的有妇产科诊疗科目的二级以上医疗机构(含部分专科医院),须向省厅提交拟开展妇科内镜诊疗技术申请(见附件1)。按照卫生部《规范》,对申请医疗机构和医务人员妇科内镜诊疗技术临床应用能力进行审核,批准后方可
5、开展妇科内镜诊疗技术。凡经省厅准予开展四级妇科内镜手术的医疗机构和医务人员将报卫生部备 案,并向社会公示。凡不符合卫生部《通知》和《规范》要求的,严禁开展妇科内镜诊疗技术。 二、严格人员准入管理 (一)拟从事妇科内镜诊疗工作的医师须接受不少于6个月的系统培训。省卫生厅将指定妇科内镜诊疗技术培训基地,组织开展妇科内镜诊疗医师培训工作,对经培训考试考核合格人员颁发“河南省二级以上医疗机构准予开展妇科内镜手术医师证书”,做为执业依据之一。 (二)《规范》实施前具备下列条件的医师,可以不需经过培训和妇科内镜诊疗技术临床应用能力审核而开展
6、四级妇科内镜手术工作。 1、职业道德高尚,同行专家评议专业技术水平较高,并获得2名以上本专业主任医师推荐,其中至少1名为外院医师。 2、拟从事四级妇科腹腔镜手术工作的医师应同时具备以下条件: (1)在三级医院从事妇科腹腔镜手术工作10年以上,具有副主任医师以上专业技术职务任职资格。 (2)近5年累计完成妇科腹腔镜手术病例1000例以上,其中每年独立完成四级妇科腹腔镜手术不少于100例。 3、拟从事四级妇科宫腔镜手术工作的医师应同时具备以下条件: (1)在三级医院从事妇科宫腔镜诊疗工作10年以上,具有副主任医师以上专业技术职务
7、任职资格。 (2)近5年累计完成妇科宫腔镜诊疗病例500例以上,其中每年独立完成四级妇科宫腔镜手术不少于50例。 4、手术适应证、手术成功率、术后并发症发生率和手术死亡率等手术质量 相关指标符合卫生部医疗质量管理与控制有关要求,近5年内未发生过二级以上与开展妇科内镜手术相关的负主要责任的医疗事故。 凡申请开展妇科内镜诊疗的医师需填报《河南省二级以上医疗机构开展妇科内镜手术医师认定申请表》(见附件2)。符合免于培训开展四级妇科内镜手术工作的医师,要如实填报《河南省三级医院开展四级妇科内镜手术医师免于培训认定申请表》(见附件3);免
8、于培训认定结束后,其他人员开展此项技术必须经培训合格。 三、严格监督管理 按照属地管理的原则,各省辖市卫生局要严格依据卫生部《通知》及《规范》要求,结合实施《河南省第二周期医院评审暨综合评价标准》中有关
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