xx药店gsp认证申请书自查报告

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1、XX药店实施GSP认证情况的自查报告为进一步提高药品经营质量管理水平，我药店根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》要求，我药店在2009年3月通过GSP认证后，严格按照GSP要求经营药品，按照沧州市食药监局的部署，我药店特申请提出GSP认证申请，现将GSP实际情况汇报如下：一、企业概况XX药店成立于2008年10月，并于2008年10月领取得了《药品经营许可证》，正式获得了药品经营资格。药店的注册地址：xxx。经营范围：生化制品；中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品。2013年销售额为xx万余元，属小型药品零售企业。药店于2009年3月5日

2、第一次通过GSP认证。1、药店人员情况：XX药店现有职工3人，其中1人为县以下农村药学技术人员，三人均为高中以上学历。2、药店组织分工：经理xx负责全面工作；副经理xx兼职质管员；营业员xx兼采购员、养护员。3、药店经营情况：药店属个体零售企业，主要经营：生物制品；中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品。经营品种达900余种。2013年销售额为5theprovisionsofelectricpowerconstructionengineeringqualitysupervisionandquality...2.4.1.1theunitworksacceptancerateof1

3、00%,thequalityevaluationofatotalscoreof95orabove;2.4.1.2regulatedWeldingNDTinspection100%,regulatedweldingapassingrateof>99%,andweldbeadappearance;2.4.1.3boilerhydraulic余元，属小型药品零售企业。4、经营条件：药店有相应的营业场所、仓库设施、设备、卫生环境。药店营业面积60.40m2,仓库面积21.60m2(全部为阴凉库)，冰箱容积为189L。配备了升级进、销、存系统软件，达到新版GSP要求、空调、排风扇、温湿

4、度自动监测系统、避光窗帘、柜台、货架、鼠夹、干粉灭火器等设施设备，货架底垫能满足药品的储存要求。二、药店实施GSP概况依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》和xx食药监局的统一部署，我药店经讨论与研究，决定于2014年3月申报GSP认证的工作目标，具体实施工作分3个阶段组织进行实施GSP。1、2014年1月10日——1月31日是我药店实施GSP组织发动及整体设计阶段。组织药店职工学习关于零售药店实施GSP认证的有关文件精神，使大家深刻地认识到GSP认证的重要性。通过组织发动工作，统一职工思想，提高认识，坚定实施GSP认证的决心。为实施GSP认证工作，打下了思想基础。然后经理

5、组织自查，找出药店质量管理各主要环节存在的缺陷和工作差距。明确和抓住认证工作的重点，制定实施GSP工作计划，为有条不紊开展GSP工作奠定了基础。2、2014年2月1日——2月28日为全面实施阶段。按照实施认证计划的要求，我们从软、硬件两方面着手，严格按照GSP标准，全面实施GSP工作。具体主要抓好以下方面的工作：（1）做好质量管理文件的编制、修改、完善、审定工作；theprovisionsofelectricpowerconstructionengineeringqualitysupervisionandquality...2.4.1.1theunitworksaccepta

6、ncerateof100%,thequalityevaluationofatotalscoreof95orabove;2.4.1.2regulatedWeldingNDTinspection100%,regulatedweldingapassingrateof>99%,andweldbeadappearance;2.4.1.3boilerhydraulic（2）做好职工的GSP质量管理知识的培训工作，让职工熟练掌握本岗位的质量职责和操作规范；（3）整理、填写药品购进、验收、陈列、储存、养护、销售及服务各主要环节的记录文件；经理组织人员首先对照《GSP认证现场检查项目》进行综合

7、检查，对检查出的问题进行整理，研究制定整改方案与工作计划。（4）营业厅设置阴凉区，符合阴凉保存药品的要求。（5）升级微机进、销、存系统，基本达到了新版GSP要求。3、2014年3月1日——3月12日为自查、评审、整改提高、强化实施提出认证申请阶段。根据制定的整改方案与工作计划，对质量管理文件和记录文件进行认真地整改和完善，使整个药店质量管理工作符合GSP认证标准的要求，并提出GSP认证申请。三、药店实施GSP工作的具体情况1、强化培训，提高人员素质。药店每年都安排职工进行法律法规和药品专业知识培训3-5