1药理学总论——绪言ppt课件

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1、杨波ybhzau@yahoo.com.cn364369723第一章绪言内容概述：1.药物与药理学2.药理学发展史3.新药的药理学研究药物（drugormedicine）本质：化学物质；功能：预防、治疗及诊断疾病，影响器官生理功能和/或细胞代谢。药物的来源天然物质，植物、动物和矿物质人工合成基因工程“反应停”瑞士Ciba药厂1953年沙利多胺减轻孕妇呕吐“孕妇的理想选择”销量巨大致畸胎海豹肢全球1.2万名病例1956年被发现可用于治疗结核、红斑狼疮等。美国FDA（食品药品监督管理局）批准用于治疗麻风病引起的皮肤损害。药理学的意义和

2、任务：阐明药物作用的基本规律及其机制；指导临床合理用药；研究开发新药；发展中医药。学科定位：基础药理学方法临床药理学方法新技术的应用药理学研究方法：基础药理学方法：实验药理学方法，以健康正常动物为实验对象，整体/离体器官、细胞、微生物等作为研究对象，进行药效学和药动学研究。实验治疗学方法，将正常动物造成类似于人体疾病的病理模型进行药效学或药动学研究。临床药理学方法：以人体整体或离体器官、组织、体液等为研究对象，研究药物的药效学、药动学和药物的不良反应，以评价药物的有效性和安全性。新技术的应用：放射配基受体结合测定法分子生物技术膜

3、片钳技术……举例:膜片钳技术原理:记录通过离子通道的离子电流,反映细胞膜单一的或多个的离子通道分子活动。应用:在通道电流记录中，可分别于不同时间、不同部位（膜内或膜外）施加各种浓度的药物，研究它们对通道功能的可能影响，了解那些选择性作用于通道的药物影响人和动物生理功能的分子机理。药理学研究必须遵循科学研究的一般规律：进行科学的实验设计和严格的实验操作。药理学的发展史本草学/药物学阶段《神农本草经》《新修本草》《本草纲目》《神农本草经》记载了365种药物和许多方剂（形状、适应症、禁忌症等）。是世界第一部药物书。收载药物844种，是

4、我国第一部药典，也是世界上最早的药典。载有药物1892种，其中载有新药374种，收集医方11096个，是一部药学的巨著。现代药理学阶段有效成分的提取作用机理的研究发展分支学科毛地黄(foxglove)颠茄(deadlynightshade)地高辛(digoxin)阿托品(atropine)激素的药理效应——受体作用机制跨膜信息的传递——第二信使药理学的分支：分子药理学免疫药理学遗传药理学临床药理学……新药的药理学研究新药：指未上市销售的药品。新药种类（化学药品）第一类新药：第二类新药：第三类新药：第四类新药：《中华人民共和国新药

5、审批办法》第一类新药：首创的原料药及其制剂。1.通过合成或半合成的方法制成的原料药及其制剂。2.天然物质中提取的或通过发酵提取的有效单体及其制剂。3.国外已有药用研究报道，尚未获一国药品管理当局批准上市的化合物。第二类新药：1.已在国外获准生产上市，但未载入药典，我国也未进口的药品。2.用拆分、合成的方法首次制得的某一已知药物中的光学异构体及其制剂。3.国外尚未上市的由口服、外用或其他途径改变为注射途径给药者，或由局部用药改为全身给药者（如口服、吸入等制剂）。第三类新药：1.由化学药品新组成的复方制剂。2.由化学药品与中药新组成

6、的复方制剂并以化学药品发挥主要作用者。3.由己上市的多组份药物制备为较少组分的原料药及其制剂。4.由动物或其组织、器官提取的新的多组分生化药品。第四类新药：1.国外药典收载的原料药及制剂。2.我国已进口的原料药和／或制剂（已有进口原料药制成的制剂，如国内研制其原料药及制剂，亦在此列）。3.用拆分或合成方法制得的某一巳知药物中国外已获准上市的光学异构体及制剂。4.改变已知盐类药物的酸根、碱基（或金属元素）制成的原料药及其制剂。此种改变应不改变其药理作用，仅改变其理化性质（如溶解度、稳定性等），以适应贮存、制剂制造或临床用药的需要。

7、临床前研究临床研究上市后的跟踪调查新药研发的程序临床前研究药学研究：工艺路线理化性质质量标准稳定性药效学研究：体内试验和体外试验毒理学研究急性毒性试验慢性毒性试验特殊毒性试验临床研究上市后的跟踪调查1961年11月“反应停”被紧急召回原因：制畸；2010年5月强生仙特明、泰诺林等药物被召回原因：副作用、致头疼；2010年5月强生旗下40多种婴儿药品被召回原因：原料污染；2010年6月辉瑞旗下甲硝唑、环丙沙星注射液，和一款止吐药枢复宁被召回原因：原料污染。学习方法①应具有良好的基础医学理论基础；②在同类或类似药物中，应掌握药物的共

8、性和个性；③掌握药物的治疗作用和不良反应，及其之间的内在联系；④重视医学实验，以加深理解增强记忆。本章内容回顾药物（定义、来源、药物与食物、毒物的关系）；药理学（定义、研究内容、任务和意义、学科定位、研究方法）药理学发展史（本草阶段、现代药理学阶段）新药（定义、