新版gsp操作规程

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1、操作规程目录1、质量管理体系文件管理操作规程-------------------------------------------------------12、质量管理体系内部审核操作规程-------------------------------------------------------43、药品采购操作规程---------------------------------------------------------------------------74、药品收货操作规程-------------------------

2、--------------------------------------------------105、药品验收操作规程---------------------------------------------------------------------------126、药品储存保管操作规程--------------------------------------------------------------------187、药品养护操作规程----------------------------------------

3、-----------------------------------208、药品出库、复核操作规程-----------------------------------------------------------------249、药品运输操作规程---------------------------------------------------------------------------2610、药品销售和售后服务操作规程---------------------------------------------------

4、------2911、销后退回药品操作规程-------------------------------------------------------------------3112、购进退出药品操作规程-------------------------------------------------------------------3313、不合格药品的销毁操作规程-------------------------------------------------------------3414、首营企业审核操作规程--------

5、-----------------------------------------------------------3615、首营品种审核操作规程-------------------------------------------------------------------3816、计算机信息系统操作规程----------------------------------------------------------------4017、药品电子监管码操作规程----------------------------------

6、------------------------------4318、客户投诉处理操作规程-------------------------------------------------------------------4419、质量风险控制操作规程-------------------------------------------------------------------4548文件名称：操作规程1．质量管理体系文件管理操作规程文件编号ZFT-QP-001-2013版次：C/1修订人：审核人：批准人：执行日期：2013-1

7、2-01修订日期：2013-11-15审核日期：2013-11-20批准日期：2013-11-25分发部门：质量领导小组成员1、目的：对公司质量管理制度进行管理与控制。2、依据：《药品管理法》、《药品管理法实施细则》《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）等法律法规。3、适应范围：适用于质量管理制度、修订、审批、撤销、检查工作的管理与控制。4、职责：3.1、质量管理部根据国家有关药品法律、法规和公司实际情况，负责《质量管理制度》、《质量管理规程》、《质量管理职责》的草拟，并根据审批程序对制度进行修订。3.2、分管质量副总经理（企业质

8、量负责人）负责质量管理文件的审核。3.3、总经理负责质量管理体系文件的批准发布。5、内容：5.1、文件的草拟；（1）、质量管理部组织相关部门进行草拟；（2）、分管质量副总经理负责审核；（3）、总经理批准，办