第01章绪论ppt课件

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1、中药药剂学【本章学习目的要求】1.掌握：《中药药剂学》的含义及常用术语的概念；《中国药典》的性质、特点与使用方法。第一章绪论2.熟悉：中药剂型的选择基本原则；中药药剂学在中医药事业中的地位与作用；GMP、GLP、GAP、GSP、GCP3.了解：《中药药剂学》的发展简史、研究进展与方向；《局颁标准》及有关药事法规的性质、特点与使用方法。第一节概述一、中药药剂学的性质与任务（一）、性质1.定义：中药药剂学是以中医理论为指导，运用现代科学技术研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制、合理应用的一门综合性应用技术科学。2.特点：（1）中药专业的主干专业课，与各门课

2、程密切相联（数学、化学、物理学、生物化学、微生物学、药理学、物理化学、化工原理以及机械设备等等），因此说药剂学是一门综合性技术科学。（2）与制药生产和临床用药紧密相关；3．性质：（1）工艺学性质：研究药物剂型的生产工艺、质量标准；（2）指导临床用药：制备安全、有效、稳定的药物临床实践生产实践改进与提高制剂。（3）综合性应用技术科学：是一门既具有中医药特色又反映现代制药技术的综合性应用技术科学。（二）《中药药剂学》的任务1、基本任务：（1）发展、提高剂型及制剂水平；（2）促进多学科理论与技术的结合；（3）建设和完善药物制剂质量管理科学体系；（4）提高中药药剂学

3、基本理论、体内作用机理及量变规律的内在规律研究；（5）寻找新辅料。2、拆方研究：茵陈蒿汤茵陈可促进胆汁分泌，不收缩胆囊，加入大黄，促进胆囊收缩，利胆作用增强。苏合香丸原方由十余味组成，进一步研究删去无疗效药物，用苏合香酯代替苏合香，研制出苏冰滴丸。用于冠心病、胸闷、心绞痛、心肌梗塞。也可用于中风所致的突然昏迷等症。二、中药药剂学在药学实践中的地位与作用1．研究剂型及质量的一门学科。剂型及质量优劣直接关系到治病救人的速度和效果，又涉及产品成本和经济效益。2．理想的剂型应是三效（高效、速效、长效）、三小（剂量小、毒性小、副作用小）、五方便（服用、携带、生产、运输

4、、贮存）的制剂。3、反映一个国家的医疗水平及制药工业生产水平。三、中药药剂学常用名词术语：1.药物：用于预防，治疗及诊断疾病的物质（含原料药及药品）总称。2.药品：药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。3.剂型：将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称为剂型。是药物施于机体前的最后形式。如丸剂、片剂等。4.制剂：根据中国药典、卫生部药品标准、制剂规范等标准规定的处方，将药物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的药品。5.中成药：中药成药的简称。以中药为原料，在中医药理论指导下，按规定

5、的处方和制法大量生产，有特有名称，并标明功能主治、用法用量和规格的药品。6.新药：指未曾在中国境内上市销售的药品。7.处方药（PD）：必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买，在医师、药师或其他医疗专业人员监督或指导下方可使用的药品。8.非处方药：不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用的药品，又称为柜台发售药品（OTC）分类：甲类（红色）,乙类（绿色更安全）遴选原则：应用安全；疗效确切；质量稳定；使用方便。第二节中药药剂学的发展一、中国药剂学发展简况：（一)古代：夏禹（前2140）—（酿酒）药酒→发明粬（复合酶制剂、酵母）健胃、助消

6、化。商代—汤剂马王堆汉墓《五十二病方》记载用药外敷、内服、药浴。★春秋战国《黄帝内经》（我国第一部医药经典著作）特点是提出“君、臣、佐、使”的组方原则，并记载了九种不同剂型（汤、丸、散、膏、丹、酒）及其制法。★东汉《神农本草经》：现存最早的本草专著，记载制药理论和制备法则。★唐《新修本草》：我国颁布最早的一部药典。★宋《太平惠民和剂局方》：我国第一部中药制剂规范，是中药制剂历史发展的里程碑。世界上最早具有药典性质的药剂方典。★明代李时珍《本草纲目》：总结了16世纪前用药的丰富经验，全书收载药物1892种，方剂13000余首，剂型40多种。(二)近代中药药剂简

7、况19世纪，西方国家的科学技术与工业大发展，传入我国，西洋药剂也传入我国，如注射剂、片剂等。国民党政府废止中医药，使得中药事业发展缓慢。(三)现代中药药剂学发展（1949年至今）1、教学、科研：1955年：北京成立中医研究院，中药研究所，剂型研究室，各省市相继成立了中药研究机构。1956年：创办了中医学院，开始中医药人才的培养。1958年：创办了中药专业的本科生培养。1980年后：硕士生、博士生的培养。2、药剂学资料：1962年：首次出版《中国中药成药处方集》方6000余首，中成药2700种，是宋《太平惠民和剂局方》以来又一次中成药的大总结。1983年：出版

8、《中药制剂汇编》收载1949－1977年中药制剂40